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Il trattamento con Xeljanz per i pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave ha avuto un’efficacia sostenuta per 2 anni, secondo i risultati dello studio recentemente pubblicato.

Kim A. Papp, MD, PhD, e colleghi hanno unito i dati di due studi identici di fase 3 con i dati dei pazienti nello studio con psoriasi da moderata a grave in uno studio di estensione a lungo termine in aperto.

Kim A. Papp

C’erano 1.859 pazienti assegnati in modo casuale a Xeljanz (tofacitinib, Pfizer) 5 mg (n = 745), tofacitinib 10 mg (n = 741) o placebo (n = 373) due volte al giorno. I pazienti assegnati al placebo sono stati riassegnati casualmente a tofacitinib alla settimana 16. I pazienti dello studio che si sono arruolati in uno studio di estensione a lungo termine hanno ricevuto tofacitinib a 10 mg due volte al giorno per 3 mesi, seguito dal dosaggio di 5 mg o 10 mg due volte al giorno.

Circa il 56% dei pazienti che hanno ricevuto tofacitinib 5 mg e il 68,8% dei pazienti che hanno ricevuto la dose da 10 mg hanno raggiunto una riduzione del 75% o maggiore dell’Area Psoriasis e dell’Indice di Gravità alla settimana 28. Circa il 55% dei pazienti a cui sono stati assegnati 5 mg e il 65,9% dei pazienti a cui sono stati assegnati 10 mg di tofacitinib hanno ottenuto risposte di Physician Global Assessment (PGA) chiare o quasi chiare. La maggior parte dei pazienti ha mantenuto l’efficacia per 24 mesi, come misurato dalle risposte PGA.

I risultati della sicurezza alla settimana 52 negli studi pivotal sono stati riportati per 886 pazienti che hanno ricevuto tofacitinib 5 mg e 884 pazienti a cui è stato assegnato tofacitinib 10 mg. Gli eventi avversi comuni (AE) hanno incluso nasofaringite e infezione del tratto respiratorio superiore. I decessi sono stati riportati per quattro pazienti che hanno ricevuto tofacitinib 5 mg e un paziente che ha ricevuto 10 mg.

Circa il 10% dei pazienti ha riportato eventi avversi gravi (SAE), e il 10,7% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa di AEs durante 33 mesi di esposizione a tofacitinib.

“Tofacitinib 10 mg ha avuto una maggiore efficacia rispetto a 5 mg e l’efficacia è stata sostenuta fino a 2 anni attraverso il pivotal e gli studi in pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave”, hanno concluso i ricercatori. “Durante le prime 52 settimane, l’occorrenza di AEs, SAEs e l’interruzione di AEs erano simili tra le dosi. Questi dati supportano la continua valutazione di tofacitinib come potenziale nuova opzione di trattamento orale a lungo termine per la psoriasi a placche”. – di Bruce Thiel

Divulgazione: Papp riferisce di aver partecipato a comitati consultivi o pannelli per AbbVie, Allergan, Amgen, Apotex, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Galderma, Genentech, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Stiefel e UCB; riferisce di essere stato consulente per AbbVie, Allergan, Amgen, Astellas, Baxter, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Forward Pharma, Galderma, Genentech, Janssen, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda e UCB, e riferisce di aver ricevuto sovvenzioni o di essere uno sperimentatore per AbbVie, Allergan, Amgen, Anacor, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Galderma, Genentech, GlaxoSmithKline, F. Hoffmann-La Roche, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda e UCB. Si prega di vedere lo studio completo per un elenco di tutte le rivelazioni finanziarie rilevanti degli altri autori.