Källa/angivelser

Publicerat av:

ADD TOPIC TO EMAIL ALERTS

Få ett e-postmeddelande när det publiceras nya artiklar om

Ange din e-postadress för att få ett e-postmeddelande när nya artiklar publiceras om .

Prenumerera

TILLÄGGT TILL EMAILALERTS

Du har framgångsrikt lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postvarningar

Du har framgångsrikt lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postvarningar
Tillbaka till Healio

Vi kunde inte behandla din begäran. Försök igen senare. Om du fortsätter att ha detta problem, vänligen kontakta [email protected].
Tillbaka till Healio

Xeljanz-behandling av patienter med måttlig till svår plackpsoriasis resulterade i bibehållen effekt under två år, enligt nyligen publicerade studieresultat.

Kim A. Papp, MD, PhD, och kollegor sammanförde data från två identiska fas 3-studier med data från patienter i studien med måttlig till svår psoriasis i en pågående öppen förlängningsstudie på lång sikt.

Kim A. Papp

Det fanns 1 859 patienter som slumpmässigt tilldelades Xeljanz (tofacitinib, Pfizer) 5 mg (n = 745), tofacitinib 10 mg (n = 741) eller placebo (n = 373) två gånger dagligen. Patienter som tilldelats placebo tilldelades slumpmässigt tofacitinib vid vecka 16. Studiepatienter som deltog i en långtidsförlängningsstudie fick tofacitinib i dosen 10 mg två gånger dagligen i 3 månader, följt av dosering av 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen.

Omkring 56 % av patienterna som fick tofacitinib 5 mg och 68,8 % av patienterna som fick dosen 10 mg uppnådde en 75 % eller större minskning av Psoriasis Area and Severity Index vid vecka 28. Ungefär 55 % av de patienter som tilldelats 5 mg och 65,9 % av de patienter som tilldelats 10 mg tofacitinib uppnådde Physician Global Assessment (PGA)-svar som var tydliga eller nästan tydliga. De flesta patienter bibehöll effektiviteten genom 24 månader, mätt med PGA-svar.

Säkerhetsresultat till och med vecka 52 i de pivotala studierna rapporterades för 886 patienter som fick tofacitinib 5 mg och 884 patienter som tilldelades tofacitinib 10 mg. Vanliga biverkningar (AE) inkluderade nasofaryngit och infektion i övre luftvägarna. Dödsfall rapporterades för fyra patienter som fick tofacitinib 5 mg och en patient som fick 10 mg.

Omkring 10 % av patienterna rapporterade allvarliga biverkningar (SAE) och 10,7 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av AE under 33 månaders exponering för tofacitinib.

”Tofacitinib 10 mg hade större effekt än 5 mg och effekten bibehölls i upp till 2 år i de pivotala och studierna hos patienter med måttlig till svår plackpsoriasis”, konstaterade forskarna. ”Under de första 52 veckorna var förekomsten av AEs, SAEs och avbrott av AEs likartad mellan doserna. Dessa data stöder den fortsatta utvärderingen av tofacitinib som ett potentiellt nytt, långsiktigt, oralt behandlingsalternativ för plackpsoriasis.” – av Bruce Thiel

Avslöjande: Papp rapporterar att han deltagit i rådgivande organ eller paneler för AbbVie, Allergan, Amgen, Apotex, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Galderma, Genentech, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Stiefel och UCB; rapporterar att han agerat som konsult för AbbVie, Allergan, Amgen, Astellas, Baxter, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Forward Pharma, Galderma, Genentech, Janssen, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer och Regeneron, Stiefel, Takeda och UCB, och rapporterar att han får bidrag eller är utredare för AbbVie, Allergan, Amgen, Anacor, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Galderma, Genentech, GlaxoSmithKline, F. Hoffmann-La Roche, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda och UCB. Se hela studien för en lista över alla andra författares relevanta finansiella upplysningar.