Fuente/Disclosures

Publicado por:

El tratamiento con Xeljanz para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave dio lugar a una eficacia sostenida durante 2 años, según los resultados de un estudio publicado recientemente.

Kim A. Papp, MD, PhD, y sus colegas agruparon los datos de dos estudios de fase 3 idénticos con los datos de los pacientes del estudio con psoriasis moderada a grave en un estudio de extensión a largo plazo abierto en curso.

Kim A. Papp

Hubo 1.859 pacientes asignados aleatoriamente a Xeljanz (tofacitinib, Pfizer) 5 mg (n = 745), tofacitinib 10 mg (n = 741) o placebo (n = 373) dos veces al día. Los pacientes asignados a placebo fueron reasignados aleatoriamente a tofacitinib en la semana 16. Los pacientes del estudio que se inscribieron en un estudio de extensión a largo plazo recibieron tofacitinib a 10 mg dos veces al día durante 3 meses, seguido de una dosis de 5 mg o 10 mg dos veces al día.

Alrededor del 56% de los pacientes que recibieron tofacitinib 5 mg y el 68,8% de los pacientes que recibieron la dosis de 10 mg lograron una reducción del 75% o más del Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis en la semana 28. Alrededor del 55% de los pacientes asignados a 5 mg y el 65,9% de los pacientes asignados a 10 mg de tofacitinib cumplieron con las respuestas de la Evaluación Global del Médico (PGA) de claro o casi claro. La mayoría de los pacientes mantuvieron la eficacia a lo largo de los 24 meses, según las respuestas de la PGA.

Se comunicaron los resultados de seguridad hasta la semana 52 en los estudios pivotales para 886 pacientes que recibieron tofacitinib 5 mg y 884 pacientes asignados a tofacitinib 10 mg. Los acontecimientos adversos (EA) más frecuentes fueron la nasofaringitis y la infección del tracto respiratorio superior. Se notificaron muertes en cuatro pacientes que recibieron tofacitinib 5 mg y en un paciente que recibió 10 mg.

Alrededor del 10% de los pacientes notificaron acontecimientos adversos graves (EAG), y el 10,7% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a los EAG durante 33 meses de exposición a tofacitinib.

«Tofacitinib 10 mg tuvo una mayor eficacia que 5 mg y la eficacia se mantuvo hasta 2 años en los estudios pivotales y en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave», concluyeron los investigadores. «Durante las primeras 52 semanas, la aparición de EA, EAS y la interrupción de EA fueron similares entre las dosis. Estos datos respaldan la evaluación continuada de tofacitinib como posible nueva opción de tratamiento oral a largo plazo para la psoriasis en placas.» – por Bruce Thiel

Divulgación: Papp declara haber participado en consejos asesores o paneles para AbbVie, Allergan, Amgen, Apotex, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Galderma, Genentech, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Stiefel y UCB; declara haber actuado como consultor para AbbVie, Allergan, Amgen, Astellas, Baxter, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Forward Pharma, Galderma, Genentech, Janssen, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda y UCB, y declara haber recibido subvenciones o ser investigador de AbbVie, Allergan, Amgen, Anacor, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Galderma, Genentech, GlaxoSmithKline, F. Hoffmann-La Roche, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda y UCB. Por favor, consulte el estudio completo para obtener una lista de todas las revelaciones financieras relevantes de los demás autores.