中等度から重度の尋常性乾癬患者に対するゼルヤンツ治療により、2年間にわたり効果が持続することが、最近発表された試験結果によれば、Kim A. Papp, MD, PhDらは、2つの同一の第3相試験のデータと、現在進行中の非盲検長期延長試験で中等度から重度の乾癬を有する試験患者のデータをプーリングしました。

Kim A. Papp

ゼルヤンツ（tofacitinib、ファイザー）5mg（n=745）、tofacitinib 10mg（n=741）またはプラセボ（n=373）1日2回をランダムに割り当てられた患者1,859名でありました。 プラセボに割り付けられた患者には、16週目に無作為にトファシチニブが再割付けされました。 長期延長試験に登録された試験患者は、3ヶ月間tofacitinib 10mgを1日2回投与され、その後5mgまたは10mgを1日2回投与されました。

tofacitinib5mg投与患者の約56％、10mg投与患者の68.8％が28週目に乾癬面積・重症度指数の75%以上の減少を達成しました。 また、Tofacitinib 5 mg投与群の約55％、10 mg投与群の65.9％がPGA（Physician Global Assessment：医師による全般評価）のクリアまたはほぼクリアの判定を満たした。 ほとんどの患者は24ヵ月間、PGAの評価により有効性を維持しました。

主要試験における52週目までの安全性結果は、tofacitinib 5 mgを投与された886人の患者とtofacitinib 10 mgを投与された884人の患者について報告されました。 主な有害事象は、鼻咽頭炎、上気道感染などであった。 また、33カ月間の投与中に約10％の患者が重篤な有害事象（SAE）を報告し、10.7％の患者がAEが原因で治療を中止しました。

「Tofacitinib 10mgは5mgよりも有効性が高く、中等度から重度の尋常性乾癬患者におけるピボタル試験および試験を通じて有効性は最大2年間持続しました」と研究者は結論付けています。 「最初の52週間において、AE、SAE、投与中止の発生は、投与量間で同様でした。 これらのデータは、プラーク乾癬に対する新たな長期的経口治療オプションとなり得るものとして、tofacitinibの評価を継続することを支持します。 – by Bruce Thiel

Disclosure: Papp氏は、AbbVie、Allergan、Amgen、Apotex、Astellas、Boehringer Ingelheim、Celgene、Eli Lilly、Galderma、Genentech、Janssen、Leo、Merck、Merck Serono、Novartis、Pfizer、StiefelおよびUCBに対する諮問委員会やパネルに参加していることを報告しています。 AbbVie、Allergan、Amgen、Astellas、Baxter、Boehringer Ingelheim、Celgene、Coherus、Dermira、Eli Lilly、Forward Pharma、Galderma、Genentech、Janssen、Merck、Merck Serono、Novartis、Pfizer、Regnon、Renovationのコンサルタントとして活動していることを報告。 また、AbbVie、Allergan、Amgen、Anacor、Astellas、Boehringer Ingelheim、Celgene、Coherus、Dermira、Eli Lilly、Galderma、Genentech、GlaxoSmithKline、F.S.A.、AbbVie、Allergan、Anacor、Celgene、Astellasのために補助金の受領または研究者としての報告をします。 Hoffmann-La Roche, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda and UCB. 他のすべての著者の関連する財務公開のリストは、研究全体をご覧ください。