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Le traitement par Xeljanz pour les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère a entraîné une efficacité soutenue jusqu’à 2 ans, selon les résultats d’une étude récemment publiée.

Kim A. Papp, MD, PhD, et ses collègues ont regroupé les données de deux études de phase 3 identiques avec les données des patients de l’étude présentant un psoriasis modéré à sévère dans une étude d’extension à long terme ouverte en cours.

Kim A. Papp

Il y avait 1 859 patients répartis au hasard entre Xeljanz (tofacitinib, Pfizer) 5 mg (n = 745), tofacitinib 10 mg (n = 741) ou placebo (n = 373) deux fois par jour. Les patients ayant reçu le placebo ont été réassignés au hasard au tofacitinib à la semaine 16. Les patients de l’étude qui se sont inscrits à une étude d’extension à long terme ont reçu du tofacitinib à la dose de 10 mg deux fois par jour pendant 3 mois, puis une dose de 5 mg ou 10 mg deux fois par jour.

Environ 56% des patients recevant 5 mg de tofacitinib et 68,8% des patients recevant la dose de 10 mg ont atteint une réduction de 75% ou plus de l’indice de surface et de gravité du psoriasis à la semaine 28. Environ 55 % des patients ayant reçu 5 mg et 65,9 % des patients ayant reçu 10 mg de tofacitinib ont obtenu des réponses claires ou presque claires à l’évaluation globale du médecin (PGA). La plupart des patients ont maintenu leur efficacité jusqu’à 24 mois, telle que mesurée par les réponses PGA.

Les résultats de sécurité jusqu’à la semaine 52 dans les études pivots ont été rapportés pour 886 patients ayant reçu 5 mg de tofacitinib et 884 patients assignés à 10 mg de tofacitinib. Les effets indésirables (EI) les plus fréquents étaient la rhinopharyngite et l’infection des voies respiratoires supérieures. Des décès ont été signalés pour quatre patients recevant 5 mg de tofacitinib et un patient recevant 10 mg.

Environ 10 % des patients ont signalé des effets indésirables graves (EIG) et 10,7 % des patients ont arrêté le traitement en raison d’EI au cours des 33 mois d’exposition au tofacitinib.

« Le tofacitinib 10 mg a été plus efficace que le 5 mg et l’efficacité a été maintenue jusqu’à 2 ans dans l’ensemble de l’étude pivot et des études chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère », ont conclu les chercheurs. « Au cours des 52 premières semaines, la survenue d’EI, d’EIG et l’arrêt du traitement étaient similaires entre les doses. Ces données soutiennent la poursuite de l’évaluation du tofacitinib comme une nouvelle option potentielle de traitement oral à long terme du psoriasis en plaques. » – par Bruce Thiel

Divulgation : Papp déclare avoir participé à des conseils consultatifs ou des panels pour AbbVie, Allergan, Amgen, Apotex, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Galderma, Genentech, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Stiefel et UCB ; déclare avoir été consultant pour AbbVie, Allergan, Amgen, Astellas, Baxter, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Forward Pharma, Galderma, Genentech, Janssen, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda et UCB, et déclare avoir reçu des subventions ou être un investigateur pour AbbVie, Allergan, Amgen, Anacor, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Galderma, Genentech, GlaxoSmithKline, F. Hoffmann-La Roche, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda et UCB. Veuillez consulter l’étude complète pour obtenir la liste des divulgations financières pertinentes de tous les autres auteurs.

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