Metastatyczny rak piersi to rak, który rozprzestrzenił się na inne części ciała poza piersią. U nawet 80% kobiet, u których rozpoznano raka piersi z przerzutami, nowotwór rozprzestrzenia się do jednej lub więcej kości. Przerzuty do kości są bolesne i mogą osłabiać kości. Lekarze używają terminu „zdarzenie związane z układem kostnym”, kiedy mówią o którymkolwiek z tych powikłań związanych z rakiem, który rozprzestrzenił się do kości:

• złamanie kości, w której znajdują się przerzuty raka (złamanie patologiczne)
• konieczność radioterapii lub zabiegu chirurgicznego w celu złagodzenia bólu kości lub innych powikłań związanych z nowotworem
• ucisk rdzenia kręgowego spowodowany osłabieniem lub zapadnięciem się kręgów (kości pleców)

Wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) to kolejne poważne powikłanie przerzutów do kości.

Zometa (nazwa chemiczna: kwas zoledronowy) jest stosowany w celu wzmocnienia kości u kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi z przerzutami, który rozprzestrzenił się na kości. Lek Zometa jest również stosowany w celu obniżenia ryzyka wystąpienia zdarzeń związanych z układem kostnym.

W badaniu stwierdzono, że lek Xgeva (nazwa chemiczna: denosumab), lek stosowany w terapii celowanej, jest lepszy niż lek Zometa w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia zdarzeń związanych z układem kostnym u kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi z przerzutami, który rozprzestrzenił się na kości. Badanie wykazało również, że lek Xgeva poprawił jakość życia bardziej niż lek Zometa.

Badanie zostało opublikowane online 14 sierpnia 2012 r. w czasopiśmie Clinical Cancer Research. Przeczytaj streszczenie „Bone-Related Complications and Quality of Life in Advanced Breast Cancer: Results from a Randomized Phase III Trial of Denosumab versus Zoledronic Acid.”

Denosumab, sprzedawany pod marką Prolia, został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia kobiet po menopauzie, u których zdiagnozowano osteoporozę i u których istnieje wysokie ryzyko złamania kości lub które nie mogą przyjmować lub nie odniosły korzyści z innych metod leczenia osteoporozy. W listopadzie 2010 r. denosumab, oznaczony marką Xgeva, został zatwierdzony przez FDA w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń związanych z układem kostnym spowodowanych przez niektóre nowotwory, które rozprzestrzeniły się na kości, w tym raka piersi.

Leki terapii celowanej celują w określone aspekty komórek, które wpływają na ich zachowanie. Niektóre terapie celowane, w tym denosumab, są przeciwciałami, które działają jak przeciwciała wytwarzane naturalnie przez układ odpornościowy organizmu. Denosumab celuje w białko ligand RANK (RANKL), które wpływa na aktywność pewnych komórek kostnych zwanych osteoklastami. Osteoklasty powodują pewną ilość rozpadu kości, aby pomóc w regulacji poziomu wapnia w organizmie. Osteoklasty wykazują tendencję do nadaktywności, gdy rak piersi rozprzestrzenia się na kości. Nadaktywność osteoklastów może powodować ból kości i ich niszczenie. Blokując białko RANKL, denosumab obniża poziom aktywności osteoklastów, co zmniejsza ryzyko wystąpienia bólu i innych powikłań kostnych. Denosumab nie leczy raka, a jedynie powikłania kostne spowodowane przez raka.

Breastcancer.org poinformował o pierwszych wynikach tego badania Xgeva w grudniu 2010 roku. Ta nowa analiza potwierdza wcześniejsze wyniki, jak również patrząc na jakość życia kobiet.

W badaniu 2 046 kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi z przerzutami, który rozprzestrzenił się na kości, podzielono na dwie grupy:

• około połowa kobiet otrzymywała lek Xgeva co 4 tygodnie; lek Xgeva jest podawany w postaci zastrzyku pod skórę
• pozostałe kobiety otrzymywały lek Zometa co 4 tygodnie; lek Zometa jest podawany dożylnie

Aby upewnić się, że ani lekarze, ani kobiety nie wiedzieli, kto otrzymuje jaki lek, wszystkie kobiety otrzymywały zarówno zastrzyk, jak i wlew dożylny, z których jeden nie zawierał żadnego leku, co 4 tygodnie. Wszystkim kobietom zalecono przyjmowanie uzupełniającego wapnia i witaminy D podczas badania.

Badacze sprawdzili, czy któraś z kobiet miała ból kości, złamania kości lub kompresję rdzenia kręgowego, jak również czy któraś z nich potrzebowała radioterapii lub operacji w celu leczenia powikłań kostnych. Sprawdzili również, czy któraś z kobiet rozwinęła hiperkalcemię.

Wyniki:

• 31% kobiet, które otrzymały lek Xgeva, miało zdarzenie związane z układem kostnym w porównaniu z 36% kobiet, które otrzymały lek Zometa; mniej kobiet, które otrzymały lek Xgeva, miało więcej niż jedno zdarzenie związane z układem kostnym
• 12% kobiet, które otrzymały lek Xgeva, wymagało radioterapii w porównaniu z 16% kobiet, które otrzymały lek Zometa; u kobiet, które otrzymały lek Xgeva, radioterapia trwała o 26% dłużej w porównaniu z kobietami, które otrzymały lek Zometa
• u 28 kobiet, które otrzymały lek Xgeva wystąpiła hiperkalcemia w porównaniu z 58 kobietami, które otrzymały lek Zometa
• 10.U 4% kobiet, które otrzymały lek Xgeva, wystąpiły objawy grypopodobne w ciągu pierwszych trzech dni po leczeniu w porównaniu z 27,3% kobiet, które otrzymały lek Zometa

Oba leki Xgeva i Zometa mogą powodować problemy z nerkami, ale to działanie niepożądane występowało rzadziej u kobiet, które otrzymały lek Xgeva.

Rzadkim, ale poważnym działaniem niepożądanym obu leków jest osteonekroza szczęki, stan, w którym komórki kości szczęki zaczynają obumierać. Osteonekroza szczęki rozwinęła się u 2,5% kobiet leczonych produktem Xgeva i u 1,8% kobiet leczonych produktem Zometa.

Xgeva może również powodować ciężką hipokalcemię, bardzo niski poziom wapnia we krwi, który może zagrażać życiu. Badacze nie podali, u ilu, jeśli w ogóle, kobiet rozwinęła się hipokalcemia podczas przyjmowania leku Xgeva.

Aby zmierzyć jakość życia kobiet, badacze wykorzystali ankietę o nazwie FACT-G. Obie grupy leczenia miały podobne wyniki jakości życia na początku badania. W okresie obserwacji 34% kobiet, które otrzymały lek Xgeva, uzyskało pięciopunktową poprawę jakości życia, w porównaniu z 31% kobiet, które otrzymały lek Zometa. Mniej kobiet, które otrzymały lek Xgeva, miało gorsze wyniki jakości życia.

Niektórzy lekarze uważają, że lek Xgeva jest dobrą alternatywą dla leku Zometa z dwóch powodów. Xgeva wydaje się działać lepiej niż Zometa i jest podawana jako zastrzyk pod skórę, a nie jako wlew dożylny. Potrzeba jednak więcej badań, aby w pełni zrozumieć korzyści i ryzyko stosowania leku Xgeva u kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi z przerzutami, który rozprzestrzenił się na kości.

Jeśli zdiagnozowano u Ciebie raka piersi z przerzutami, który rozprzestrzenił się na jedną lub więcej kości, Ty i Twój lekarz opracujecie plan leczenia, aby zminimalizować ból i zmniejszyć ryzyko powikłań kostnych. Zometa może być częścią tego planu, ale na podstawie tego badania możesz chcieć zapytać swojego lekarza, czy Xgeva może być dla Ciebie lepszą alternatywą.

Can we help guide you?

Create a profile for better recommendations

• Breast Self-Exam

  Breast self-exam, czyli regularne samodzielne badanie piersi, może być ważnym sposobem na…

• Tamoksyfen (nazwy handlowe: Nolvadex, Soltamox)

  Tamoksyfen jest najstarszym i najczęściej przepisywanym selektywnym modulatorem receptora estrogenowego (SERM)….

• Potrójnie ujemny rak piersi

  Trójnie ujemny rak piersi to rak, który nie wykazuje obecności receptorów estrogenowych, progesteronowych…

Jak to działa? Dowiedz się więcej