Articles

Az Xgeva jobban csökkenti a csontproblémák kockázatát az áttétes betegségben szenvedő nőknél, mint a Zometa

A metasztatikus emlőrák olyan rák, amely a testnek az emlőn kívüli részeire is átterjedt. Az áttétes emlőrákkal diagnosztizált nők akár 80%-ánál a rák egy vagy több csontra is átterjed. A csontáttétek fájdalmasak és gyengíthetik a csontokat. Az orvosok a “csontrendszerrel kapcsolatos esemény” kifejezést használják, amikor a csontokra átterjedt rák bármelyik szövődményéről beszélnek:

  • egy olyan csont eltörése, amelyben áttétes rák van (kóros törés)
  • sugárkezelésre vagy műtétre van szükség a csontfájdalom vagy a rák egyéb szövődményeinek enyhítésére
  • a csigolyák (háti csontok) gyengülése vagy összeomlása által okozott gerincvelő-összenyomás

A csontáttétek másik súlyos szövődménye a vér magas kalciumszintje (hiperkalcémia).

A Zometa (kémiai neve: zoledronsav) a csontok megerősítésére szolgál olyan nőknél, akiknél csontokra terjedt áttétes emlőrákot diagnosztizáltak. A Zometa-t a csontrendszerrel kapcsolatos esemény kockázatának csökkentésére is alkalmazzák.

Egy tanulmány szerint az Xgeva (kémiai neve: denoszumab), egy célzott terápiás gyógyszer, a Zometa-nál jobban csökkenti a csontrendszerrel kapcsolatos esemény kockázatát a csontokra terjedt áttétes emlőrákkal diagnosztizált nőknél. A vizsgálat azt is megállapította, hogy a Xgeva jobban javította az életminőséget, mint a Zometa.

A kutatást a Clinical Cancer Research című folyóirat 2012. augusztus 14-én jelentette meg online. Olvassa el a “Bone-Related Complications and Quality of Life in Advanced Breast Cancer” (Csontokkal kapcsolatos szövődmények és életminőség előrehaladott emlőrákban) című cikk kivonatát: Results from a Randomized Phase III Trial of Denosumab versus Zoledronic Acid.”

A Denosumabot, amelyet Prolia néven forgalmaznak, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) a csonttörés magas kockázatával diagnosztizált posztmenopauzális nők kezelésére engedélyezte, akiknél csontritkulást diagnosztizáltak, vagy akik más csontritkulás-kezelésekből nem tudnak vagy nem kaptak semmilyen előnyt. 2010 novemberében az FDA engedélyezte az Xgeva márkanéven forgalmazott denoszumabot a csontokra átterjedt egyes rákos megbetegedések, köztük az emlőrák által okozott, csontozathoz kapcsolódó események kockázatának csökkentésére.

A célzott terápiás gyógyszerek a sejtek viselkedését befolyásoló, meghatározott szempontokat vesznek célba. Egyes célzott terápiák, köztük a denoszumab, olyan antitestek, amelyek úgy működnek, mint a szervezet immunrendszere által természetes módon termelt antitestek. A denoszumab a RANK ligand (RANKL) fehérjét veszi célba, amely befolyásolja bizonyos csontsejtek, az úgynevezett oszteoklasztok aktivitását. Az oszteoklasztok bizonyos mennyiségű csontlebontást okoznak, hogy segítsenek szabályozni a szervezet kalciumszintjét. Az oszteoklasztok hajlamosak túlműködni, amikor a mellrák átterjed a csontokra. A túlműködő oszteoklasztok csontfájdalmat és csontpusztulást okozhatnak. A RANKL fehérje blokkolásával a denozumab csökkenti az oszteoklasztok aktivitási szintjét, ami csökkenti a fájdalom és más csontkomplikációk kockázatát. A denosumab nem kezeli a rákot, csak a rák által okozott csontkomplikációkat.”

A breastcancer.org 2010 decemberében számolt be ennek az Xgeva-vizsgálatnak az első eredményeiről. Ez az új elemzés megerősíti a korábbi eredményeket, valamint a nők életminőségét vizsgálja.

A vizsgálatban 2046 olyan nőt osztottak két csoportba, akiket csontokra terjedő áttétes emlőrákkal diagnosztizáltak:

  • a nők mintegy fele 4 hetente Xgeva-t kapott; az Xgeva-t bőr alá adott injekció formájában adják
  • a többi nő 4 hetente Zometa-t kapott; a Zometa-t intravénásan adják
  • Azért, hogy sem az orvosok, sem a nők ne tudják, ki melyik gyógyszert kapja, minden nő 4 hetente egy injekciót és egy intravénás infúziót is kapott, amelyek közül az egyikben nem volt gyógyszer. Minden nőnek azt tanácsolták, hogy a vizsgálat ideje alatt szedjen kiegészítő kalciumot és D-vitamint.

    A kutatók azt vizsgálták, hogy a nők közül volt-e valakinek csontfájdalma, csonttörése vagy gerincvelő-összenyomódása, valamint azt, hogy szükségük volt-e sugárkezelésre vagy műtétre a csontkomplikációk kezelésére. Azt is ellenőrizték, hogy a nők bármelyikénél kialakult-e hiperkalcémia.

    Az eredmények:

    • Az Xgeva-t kapó nők 31%-ának volt csontrendszerrel kapcsolatos eseménye, szemben a Zometa-t kapó nők 36%-ával; kevesebb Xgeva-t kapó nőnek volt egynél több csontrendszerrel kapcsolatos eseménye
    • Az Xgeva-t kapó nők 12%-ának volt szüksége sugárkezelésre, szemben a Zometa-t kapó nők 16%-ával; az Xgeva-t kapó nőknél 26%-kal tovább tartott a sugárkezelés szükségessége, mint a Zometa-t kapó nőknél
    • 28 Xgeva-t kapó nőknél hypercalcaemia alakult ki, szemben a Zometa-t kapó 58 nővel
    • 10.Az Xgeva-t kapó nők 4%-ánál a kezelést követő első három napban influenzaszerű tünetek jelentkeztek, szemben a Zometa-t kapó nők 27,3%-ával

    A Xgeva és a Zometa is okozhat veseproblémákat, de ez a mellékhatás a Xgeva-t kapó nőknél kevésbé volt gyakori.

    A két gyógyszer ritka, de súlyos mellékhatása az állkapocs csontritkulás, amely során az állkapocscsont sejtjei elhalnak. Az állkapocs csontritkulása a Xgevával kezelt nők 2,5%-ánál és a Zometa-val kezelt nők 1,8%-ánál alakult ki.

    A Xgeva súlyos hipokalcémiát, nagyon alacsony vérkalciumszintet is okozhat, ami életveszélyes lehet. A kutatók nem számoltak be arról, hogy hány nőnél alakult ki hipokalcémia a Xgeva szedése alatt, ha egyáltalán kialakult.

    A nők életminőségének mérésére a kutatók a FACT-G nevű felmérést használták. Mindkét kezelési csoport életminőségi pontszámai hasonlóak voltak a vizsgálat kezdetén. A követési időszak alatt a Xgeva-t kapó nők 34%-ának ötpontos javulást mutatott az életminőségi pontszáma, míg a Zometa-t kapó nők 31%-ának. Kevesebb Xgeva-t kapó nő életminőségi pontszámai romlottak.

    Az orvosok egy része szerint az Xgeva két okból is jó alternatívája a Zometa-nak. Úgy tűnik, hogy az Xgeva jobban működik, mint a Zometa, és nem intravénás infúzióként, hanem bőr alá adott injekcióként adják be. Még mindig több kutatásra van szükség ahhoz, hogy teljes mértékben megértsük az Xgeva előnyeit és kockázatait a csontokra terjedő áttétes emlőrákkal diagnosztizált nők esetében.

    Ha Önnél egy vagy több csontra terjedő áttétes emlőrákot diagnosztizáltak, Ön és orvosa egy kezelési tervet fognak kidolgozni, hogy minimalizálják az Ön fájdalmait és csökkentsék a csontkomplikációk kockázatát. A Zometa része lehet az Ön tervének, de a tanulmány alapján megkérdezheti kezelőorvosát, hogy az Xgeva nem lenne-e jobb alternatíva az Ön számára.

    Hasznos volt ez a cikk? Igen / Nem

    Rn icon

    Segíthetünk Önnek az útmutatásban?

    Készítsen profilt a jobb ajánlásokért

    • Mell önvizsgálat

      A mell önvizsgálata, vagyis a mellek rendszeres önálló vizsgálata fontos módja lehet a…

    • Tamoxifen (márkanevek: Nolvadex, Soltamox)

      A tamoxifen a legrégebbi és legtöbbet felírt szelektív ösztrogénreceptor-modulátor (SERM)…..

    • Tripla-negatív emlőrák

      A tripla-negatív emlőrák olyan rák, amelynek tesztje negatív az ösztrogénreceptorok, a progeszteron…

    Hogyan működik? Tudjon meg többet

    Hasznosak ezek az ajánlások? Tegyen egy gyors felmérést

    Megjelent: 2012. augusztus 21., 12:00