Articles

Xgeva bättre än Zometa för att minska risken för benproblem hos kvinnor med metastaserad sjukdom

Metastaserad bröstcancer är cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen än bröstet. Hos upp till 80 procent av de kvinnor som får diagnosen metastaserad bröstcancer sprider sig cancern till ett eller flera ben. Benmetastaser är smärtsamma och kan försvaga benen. Läkare använder termen ”skelettrelaterad händelse” när de talar om någon av dessa komplikationer i samband med cancer som har spridit sig till benen:

  • Brytning av ett ben med metastaserad cancer i det (patologisk fraktur)
  • Nödvändig strålbehandling eller kirurgi för att lindra bensmärta eller andra komplikationer från cancern
  • Ryggmärgskompression som orsakas av att kotorna (ryggbenen) försvagas eller faller ihop
  • En hög kalciumnivå i blodet (hyperkalcemi) är en annan allvarlig komplikation till benmetastaser.

    Zometa (kemiskt namn: zoledronsyra) används för att stärka benen hos kvinnor som diagnostiserats med metastaserande bröstcancer som har spridit sig till benen. Zometa används också för att minska deras risk för en skelettrelaterad händelse.

    En studie har visat att Xgeva (kemiskt namn: denosumab), ett läkemedel för målinriktad terapi, är bättre än Zometa när det gäller att minska risken för en skelettrelaterad händelse hos kvinnor som har diagnostiserats med metastaserad bröstcancer som har spridit sig till skelettet. Studien visade också att Xgeva förbättrade livskvaliteten mer än Zometa.

    Forskningen publicerades online den 14 augusti 2012 i tidskriften Clinical Cancer Research. Läs sammanfattningen av ”Bone-Related Complications and Quality of Life in Advanced Breast Cancer: Results from a Randomized Phase III Trial of Denosumab versus Zoledronic Acid.”

    Denosumab, med varumärket Prolia, är godkänt av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för att behandla postmenopausala kvinnor som diagnostiserats med osteoporos och som löper hög risk att bryta ett ben, eller som inte kan ta eller inte har fått någon nytta av andra osteoporosbehandlingar. I november 2010 godkändes denosumab, med varumärket Xgeva, av FDA för att minska risken för skelettrelaterade händelser orsakade av vissa cancerformer som har spridit sig till benet, inklusive bröstcancer.

    Läkemedel för riktad terapi riktar sig mot specifika aspekter av celler som påverkar hur de beter sig. Vissa riktade terapier, däribland denosumab, är antikroppar som fungerar på samma sätt som de antikroppar som kroppens immunsystem gör naturligt. Denosumab riktar sig mot proteinet RANK-ligand (RANKL) som påverkar aktiviteten hos vissa benceller som kallas osteoklaster. Osteoklasterna orsakar en viss mängd bennedbrytning för att hjälpa till att reglera kroppens kalciumnivå. Osteoklasterna tenderar att vara överaktiva när bröstcancer sprider sig till benen. Överaktiva osteoklaster kan orsaka bensmärta och bennedbrytning. Genom att blockera RANKL-proteinet sänker denosumab osteoklasternas aktivitetsnivå, vilket minskar risken för smärta och andra benkomplikationer. Denosumab behandlar inte cancern, utan endast de benkomplikationer som orsakas av cancern.

    Breastcancer.org rapporterade om de första resultaten från denna Xgeva-studie i december 2010. Denna nya analys bekräftar de tidigare resultaten samt tittar på kvinnornas livskvalitet.

    I studien delades 2 046 kvinnor som diagnostiserats med metastaserande bröstcancer som spridit sig till benen upp i två grupper:

    • Omkring hälften av kvinnorna fick Xgeva var fjärde vecka; Xgeva ges som en injektion under huden
    • De andra kvinnorna fick Zometa var fjärde vecka; Zometa ges intravenöst

    För att försäkra sig om att varken läkarna eller kvinnorna visste vem som fick vilket läkemedel fick alla kvinnorna både en injektion och en intravenös infusion, varav den ena inte innehöll något läkemedel, var fjärde vecka. Alla kvinnor råddes att ta kompletterande kalcium och D-vitamin under studien.

    Forskarna tittade på om någon av kvinnorna hade bensmärta, benbrott eller ryggmärgskompression, samt om någon av dem behövde strålbehandling eller kirurgi för att behandla benkomplikationer. De kontrollerade också om någon av kvinnorna utvecklade hyperkalcemi.

    Resultaten:

    • 31 % av kvinnorna som fick Xgeva hade en skelettrelaterad händelse jämfört med 36 % av kvinnorna som fick Zometa; färre kvinnor som fick Xgeva hade mer än en skelettrelaterad händelse
    • 12 % av kvinnorna som fick Xgeva behövde strålbehandling jämfört med 16 % av kvinnorna som fick Zometa; Kvinnor som fick Xgeva fick också 26 % längre tid innan de behövde strålning jämfört med kvinnor som fick Zometa
    • 28 kvinnor som fick Xgeva utvecklade hyperkalcemi jämfört med 58 kvinnor som fick Zometa
    • 10.4 % av kvinnorna som fick Xgeva utvecklade influensaliknande symtom under de tre första dagarna efter behandlingen jämfört med 27,3 % av kvinnorna som fick Zometa
    • Både Xgeva och Zometa kan orsaka njurproblem, men denna biverkning var mindre vanlig hos de kvinnor som fick Xgeva.

      En sällsynt men allvarlig biverkning av båda läkemedlen är osteonekros i käken, ett tillstånd där cellerna i käkbenet börjar dö. Osteonekros i käken utvecklades hos 2,5 % av de kvinnor som behandlades med Xgeva och hos 1,8 % av de kvinnor som behandlades med Zometa.

      Xgeva kan också orsaka allvarlig hypokalcemi, mycket låga kalciumnivåer i blodet, vilket kan vara livshotande. Forskarna rapporterade inte hur många, om några, kvinnor som utvecklade hypokalcemi när de tog Xgeva.

      För att mäta kvinnornas livskvalitet använde forskarna en enkät kallad FACT-G. Båda behandlingsgrupperna hade liknande poäng för livskvalitet i början av studien. Under uppföljningsperioden hade 34 % av kvinnorna som fick Xgeva en förbättring av livskvaliteten med fem punkter, jämfört med 31 % av kvinnorna som fick Zometa. Färre kvinnor som fick Xgeva fick sin livskvalitet försämrad.

      Vissa läkare anser att Xgeva är ett bra alternativ till Zometa av två skäl. Xgeva verkar fungera bättre än Zometa och ges som en injektion under huden snarare än som en intravenös infusion. Fortfarande behövs mer forskning för att fullt ut förstå Xgevas fördelar och risker för kvinnor som diagnostiserats med metastaserande bröstcancer som har spridit sig till skelettet.

      Om du har diagnostiserats med metastaserande bröstcancer som har spridit sig till ett eller flera ben, kommer du och din läkare att utarbeta en behandlingsplan för att minimera den smärta du har och minska din risk för benkomplikationer. Zometa kan vara en del av din plan, men utifrån den här studien kanske du vill fråga din läkare om Xgeva kan vara ett bättre alternativ för dig.

      Var den här artikeln till hjälp? Ja / Nej

      Rn icon

      Kan vi hjälpa till att vägleda dig?

      Skapa en profil för bättre rekommendationer

      • Självundersökning av brösten

        Självundersökning av brösten, eller att regelbundet undersöka dina bröst på egen hand, kan vara ett viktigt sätt att…

      • Tamoxifen (Varumärkesnamn: Nolvadex, Soltamox)

        Tamoxifen är den äldsta och mest förskrivna selektiva östrogenreceptormodulatorn (SERM)…..

      • Trippelnegativ bröstcancer

        Trippelnegativ bröstcancer är cancer som är negativ för östrogenreceptorer, progesteron…

      Hur fungerar detta? Läs mer

      Är dessa rekommendationer användbara? Gör en snabb undersökning

      Publicerad den 21 augusti 2012 kl 12:00