Metastatická rakovina prsu je rakovina, která se rozšířila do jiných částí těla než do prsu. Až u 80 % žen s diagnostikovanou metastatickou rakovinou prsu se rakovina rozšíří do jedné nebo více kostí. Kostní metastázy jsou bolestivé a mohou oslabovat kosti. Lékaři používají termín „příhoda související s kostmi“, když hovoří o některé z těchto komplikací souvisejících s rakovinou, která se rozšířila do kostí:

• zlomení kosti, v níž se nachází metastazující rakovina (patologická zlomenina)
• nutnost ozařování nebo operace ke zmírnění bolesti kostí nebo jiných komplikací způsobených rakovinou
• otlačení míchy způsobené oslabením nebo zhroucením obratlů (zadních kostí)

Další závažnou komplikací kostních metastáz je vysoká hladina vápníku v krvi (hyperkalcemie).

Zometa (chemický název: kyselina zoledronová) se používá k posílení kostí u žen s diagnózou metastazujícího karcinomu prsu, který se rozšířil do kostí. Přípravek Zometa se také používá ke snížení jejich rizika příhody související s kostmi.

Studie zjistila, že přípravek Xgeva (chemický název: denosumab), lék pro cílenou léčbu, je lepší než přípravek Zometa při snižování rizika příhody související s kostmi u žen s diagnostikovanou metastazující rakovinou prsu, která se rozšířila do kostí. Studie rovněž zjistila, že přípravek Xgeva zlepšuje kvalitu života více než přípravek Zometa.

Výzkum byl publikován online 14. srpna 2012 v časopise Clinical Cancer Research. Přečtěte si abstrakt studie „Bone-Related Complications and Quality of Life in Advanced Breast Cancer:

Denosumab s obchodním názvem Prolia je schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě postmenopauzálních žen s diagnózou osteoporózy s vysokým rizikem zlomeniny kosti nebo žen, které nemohou užívat jinou léčbu osteoporózy nebo jim tato léčba nepřinesla žádné výhody. V listopadu 2010 schválil Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) denosumab, označovaný jako Xgeva, ke snížení rizika příhod souvisejících se skeletem způsobených některými druhy rakoviny, které se rozšířily do kostí, včetně rakoviny prsu.

Léky cílené terapie se zaměřují na specifické aspekty buněk, které ovlivňují jejich chování. Některé léky cílené terapie, včetně denosumabu, jsou protilátky, které fungují podobně jako protilátky přirozeně vytvářené imunitním systémem těla. Denosumab se zaměřuje na protein RANK ligand (RANKL), který ovlivňuje aktivitu určitých kostních buněk zvaných osteoklasty. Osteoklasty způsobují určité množství odbourávání kostí, aby pomohly regulovat hladinu vápníku v těle. Osteoklasty bývají nadměrně aktivní, když se rakovina prsu rozšíří do kostí. Nadměrně aktivní osteoklasty mohou způsobovat bolest kostí a jejich destrukci. Blokováním proteinu RANKL denosumab snižuje úroveň aktivity osteoklastů, což snižuje riziko bolesti a dalších kostních komplikací. Denosumab neléčí rakovinu, pouze kostní komplikace způsobené rakovinou.

Breastcancer.org informoval o prvních výsledcích této studie Xgeva v prosinci 2010. Tato nová analýza potvrzuje dřívější výsledky a také se zabývá kvalitou života žen.

Ve studii bylo 2 046 žen s diagnózou metastazujícího karcinomu prsu, který se rozšířil do kostí, rozděleno do dvou skupin:

• přibližně polovina žen dostávala každé 4 týdny přípravek Xgeva; Xgeva se podává ve formě injekce pod kůži
• druhé ženy dostávaly každé 4 týdny přípravek Zometa; Zometa se podává nitrožilně

Aby lékaři ani ženy nevěděli, kdo dostává jaký lék, dostávaly všechny ženy každé 4 týdny injekci i nitrožilní infuzi, z nichž jedna neobsahovala žádný lék. Všem ženám bylo doporučeno, aby během studie užívaly doplňkový vápník a vitamin D.

Výzkumníci zjišťovali, zda některá z žen neměla bolesti kostí, zlomeniny kostí nebo kompresi míchy, a také zda některá z nich nepotřebovala radioterapii nebo operaci k léčbě kostních komplikací. Zjišťovali také, zda se u některé z žen neobjevila hyperkalcémie.

Výsledky:

• 31 % žen, které dostaly přípravek Xgeva, mělo příhodu související se skeletem ve srovnání s 36 % žen, které dostaly přípravek Zometa; méně žen, které dostaly přípravek Xgeva, mělo více než jednu příhodu související se skeletem
• 12 % žen, které dostaly přípravek Xgeva, potřebovalo radioterapii ve srovnání s 16 % žen, které dostaly přípravek Zometa; u žen, které dostávaly přípravek Xgeva, také trvalo o 26 % déle, než potřebovaly ozařování, ve srovnání s ženami, které dostávaly přípravek Zometa
• u 28 žen, které dostávaly přípravek Xgeva, se objevila hyperkalcemie ve srovnání s 58 ženami, které dostávaly přípravek Zometa
• 10.U 4 % žen, které dostaly přípravek Xgeva, se v prvních třech dnech po léčbě objevily příznaky podobné chřipce ve srovnání s 27,3 % žen, které dostaly přípravek Zometa

Oba léky Xgeva i Zometa mohou způsobit problémy s ledvinami, ale tento nežádoucí účinek byl méně častý u žen, které dostaly přípravek Xgeva.

Vzácným, ale závažným nežádoucím účinkem obou léků je osteonekróza čelisti, stav, při kterém začnou odumírat buňky čelistní kosti. Osteonekróza čelisti se objevila u 2,5 % žen léčených přípravkem Xgeva a u 1,8 % žen léčených přípravkem Zometa.

Přípravek Xgeva může také způsobit závažnou hypokalcemii, velmi nízkou hladinu vápníku v krvi, která může být život ohrožující. Vědci neuvedli, u kolika žen, pokud vůbec u nějakých, se během užívání přípravku Xgeva hypokalcemie objevila.

K měření kvality života žen vědci použili průzkum nazvaný FACT-G. V něm se zjišťovala kvalita života žen. Obě léčené skupiny měly na začátku studie podobné skóre kvality života. Během sledovaného období došlo u 34 % žen, které dostávaly přípravek Xgeva, ke zlepšení skóre kvality života o pět bodů ve srovnání s 31 % žen, které dostávaly přípravek Zometa. U méně žen, které dostaly přípravek Xgeva, se skóre kvality života zhoršilo.

Někteří lékaři se domnívají, že přípravek Xgeva je dobrou alternativou přípravku Zometa, a to ze dvou důvodů. Zdá se, že přípravek Xgeva působí lépe než přípravek Zometa a podává se ve formě injekce pod kůži, nikoli ve formě nitrožilní infuze. Přesto je zapotřebí dalšího výzkumu, abychom plně porozuměli přínosům a rizikům přípravku Xgeva pro ženy s diagnózou metastazujícího karcinomu prsu, který se rozšířil do kostí.

Jestliže vám byl diagnostikován metastazující karcinom prsu, který se rozšířil do jedné nebo více kostí, vypracujete s lékařem léčebný plán, který minimalizuje bolest, kterou máte, a sníží riziko komplikací v kostech. Součástí vašeho plánu může být i přípravek Zometa, ale na základě této studie se možná budete chtít zeptat svého lékaře, zda pro vás není lepší alternativou přípravek Xgeva.

Můžeme vám pomoci poradit?

Vytvořte si profil pro lepší doporučení

• Samovyšetření prsou

  Samovyšetření prsou neboli pravidelné samostatné vyšetřování prsou může být důležitým způsobem, jak…

• Tamoxifen (obchodní názvy: Nolvadex, Soltamox)

  Tamoxifen je nejstarší a nejvíce předepisovaný selektivní modulátor estrogenových receptorů (SERM)…..

• Triple-negativní karcinom prsu

  Triple-negativní karcinom prsu je karcinom, který má negativní testy na estrogenové receptory, progesteronové…

Jak to funguje? Více informací

.