Il cancro al seno metastatico è un cancro che si è diffuso in parti del corpo diverse dal seno. Fino all’80% delle donne con diagnosi di cancro al seno metastatico, il cancro si diffonde a una o più ossa. Le metastasi ossee sono dolorose e possono indebolire le ossa. I medici usano il termine “evento legato allo scheletro” quando parlano di una qualsiasi di queste complicazioni legate al cancro che si è diffuso alle ossa:

• rottura di un osso con un cancro metastatico (frattura patologica)
• necessità di radioterapia o chirurgia per alleviare il dolore alle ossa o altre complicazioni del cancro
• compressione del midollo spinale causata dall’indebolimento o dal collasso delle vertebre (ossa della schiena)

Un alto livello di calcio nel sangue (ipercalcemia) è un’altra seria complicazione delle metastasi ossee.

Zometa (nome chimico: acido zoledronico) è usato per rafforzare le ossa in donne con diagnosi di cancro al seno metastatico che si è diffuso alle ossa. Zometa è anche usato per abbassare il loro rischio di un evento legato allo scheletro.

Uno studio ha trovato che Xgeva (nome chimico: denosumab), un farmaco di terapia mirata, è meglio di Zometa a ridurre il rischio di un evento legato allo scheletro in donne con diagnosi di cancro al seno metastatico che si è diffuso alle ossa. Lo studio ha anche trovato Xgeva migliorare la qualità della vita più di Zometa.

La ricerca è stata pubblicata online il 14 agosto 2012 dalla rivista Clinical Cancer Research. Leggi l’abstract di “Complicazioni legate all’osso e qualità della vita nel cancro al seno avanzato: Results from a Randomized Phase III Trial of Denosumab versus Zoledronic Acid.”

Denosumab, commercializzato come Prolia, è approvato dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per trattare donne in postmenopausa con diagnosi di osteoporosi ad alto rischio di rottura di un osso o che non possono prendere o non hanno ottenuto alcun beneficio da altri trattamenti per l’osteoporosi. Nel novembre 2010, denosumab, commercializzato come Xgeva, è stato approvato dalla FDA per ridurre il rischio di eventi legati allo scheletro causati da alcuni tumori che si sono diffusi all’osso, tra cui il cancro al seno.

I farmaci per la terapia mirata prendono di mira aspetti specifici delle cellule che influenzano il loro comportamento. Alcune terapie mirate, tra cui denosumab, sono anticorpi che funzionano come gli anticorpi prodotti naturalmente dal sistema immunitario del corpo. Il denosumab prende di mira la proteina RANK ligand (RANKL) che influenza l’attività di alcune cellule ossee chiamate osteoclasti. Gli osteoclasti causano una certa quantità di distruzione delle ossa per aiutare a regolare il livello di calcio del corpo. Gli osteoclasti tendono ad essere iperattivi quando il cancro al seno si diffonde alle ossa. Gli osteoclasti iperattivi possono causare dolore e distruzione ossea. Bloccando la proteina RANKL, denosumab abbassa il livello di attività degli osteoclasti, il che riduce il rischio di dolore e altre complicazioni ossee. Denosumab non tratta il cancro, ma solo le complicazioni ossee causate dal cancro.

Breastcancer.org ha riportato i primi risultati di questo studio Xgeva nel dicembre 2010. Questa nuova analisi conferma i risultati precedenti, oltre ad esaminare la qualità della vita delle donne.

Nello studio, 2.046 donne con diagnosi di cancro al seno metastatico che si era diffuso alle ossa sono state divise in due gruppi:

• circa la metà delle donne ha ricevuto Xgeva ogni 4 settimane; Xgeva è dato come un’iniezione sotto la pelle
• le altre donne hanno ricevuto Zometa ogni 4 settimane; Zometa è dato per via endovenosa

Per assicurarsi che né i medici né le donne sapessero chi stava ricevendo quale medicina, tutte le donne hanno ricevuto sia un’iniezione che un’infusione endovenosa, una delle quali non aveva medicine dentro, ogni 4 settimane. Tutte le donne sono state consigliate di prendere calcio supplementare e vitamina D durante lo studio.

I ricercatori hanno guardato per vedere se qualsiasi delle donne aveva dolore osseo, fratture ossee o compressione del midollo spinale, così come se qualcuno di loro aveva bisogno di radioterapia o chirurgia per trattare le complicazioni ossee. Hanno anche controllato se qualcuna delle donne ha sviluppato ipercalcemia.

I risultati:

• 31% delle donne che hanno ottenuto Xgeva ha avuto un evento legato allo scheletro rispetto al 36% delle donne che hanno ottenuto Zometa; meno donne che hanno ottenuto Xgeva ha avuto più di un evento legato allo scheletro
• 12% delle donne che hanno ottenuto Xgeva necessario radioterapia rispetto al 16% delle donne che hanno ottenuto Zometa; Le donne che hanno ricevuto Xgeva hanno avuto bisogno di radiazioni il 26% in più rispetto alle donne che hanno ricevuto Zometa
• 28 donne che hanno ricevuto Xgeva hanno sviluppato ipercalcemia rispetto alle 58 donne che hanno ricevuto Zometa
• 10.Il 4% delle donne che hanno preso Xgeva ha sviluppato sintomi simili all’influenza nei primi tre giorni dopo il trattamento rispetto al 27,3% delle donne che hanno preso Zometa

Entrambi Xgeva e Zometa possono causare problemi ai reni, ma questo effetto collaterale era meno comune nelle donne che hanno preso Xgeva.

Un effetto collaterale raro ma serio di entrambi i farmaci è l’osteonecrosi della mascella, una condizione in cui le cellule della mascella iniziano a morire. L’osteonecrosi della mascella si è sviluppata nel 2,5% delle donne trattate con Xgeva e nel 1,8% delle donne trattate con Zometa.

Xgeva può anche causare grave ipocalcemia, livelli di calcio molto bassi nel sangue, che possono essere pericolosi per la vita. I ricercatori non hanno riferito quante, se qualsiasi, donne hanno sviluppato ipocalcemia durante l’assunzione di Xgeva.

Per misurare la qualità della vita delle donne i ricercatori hanno usato un sondaggio chiamato FACT-G. Entrambi i gruppi di trattamento avevano punteggi di qualità della vita simili all’inizio dello studio. Durante il periodo di follow-up, il 34% delle donne che hanno ricevuto Xgeva ha avuto un miglioramento di cinque punti nel loro punteggio di qualità della vita, rispetto al 31% delle donne che hanno ricevuto Zometa. Meno donne che hanno ricevuto Xgeva hanno avuto il loro punteggio di qualità della vita peggiorato.

Alcuni medici pensano che Xgeva sia una buona alternativa a Zometa per due motivi. Xgeva sembra funzionare meglio di Zometa ed è dato come un’iniezione sotto la pelle piuttosto che come un’infusione endovenosa. Ancora, più ricerca è necessaria per comprendere appieno i benefici e i rischi di Xgeva per le donne con diagnosi di cancro al seno metastatico che si è diffuso alle ossa.

Se ti è stato diagnosticato un cancro al seno metastatico che si è diffuso a una o più ossa, tu e il tuo medico svilupperete un piano di trattamento per minimizzare qualsiasi dolore che hai e ridurre il rischio di complicazioni ossee. Zometa può essere parte del vostro piano, ma, sulla base di questo studio, si può chiedere al medico se Xgeva potrebbe essere una migliore alternativa per voi.

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