A pikkelysömör Xeljanz-kezelése 2 éven keresztül megőrzi hatékonyságát
Közzétette::
Feliratkozás
Kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Back to Healio
AXeljanz-kezelés közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél 2 éven keresztül tartós hatékonyságot eredményezett a nemrégiben közzétett vizsgálati eredmények szerint.
Kim A. Papp, MD, PhD és munkatársai két azonos 3. fázisú vizsgálat adatait összevonták a vizsgálatban részt vevő, mérsékelt vagy súlyos pikkelysömörben szenvedő betegek adataival egy folyamatban lévő nyílt, hosszú távú kiterjesztő vizsgálatban.
Kim A. Papp
A vizsgálatban 1859 beteg vett részt, akiknek véletlenszerűen Xeljanz (tofacitinib, Pfizer) 5 mg (n = 745), tofacitinib 10 mg (n = 741) vagy placebo (n = 373) napi kétszeri adagban kaptak. A placebót kapó betegeknek a 16. héten véletlenszerűen újra tofacitinibet adtak. Azok a vizsgálati betegek, akik részt vettek a hosszú távú kiterjesztő vizsgálatban, 3 hónapig naponta kétszer 10 mg tofacitinibet kaptak, majd ezt követően naponta kétszer 5 mg vagy 10 mg adagot.
A tofacitinib 5 mg-os adagját kapó betegek mintegy 56%-a és a 10 mg-os adagot kapó betegek 68,8%-a érte el a pikkelysömör terület és súlyossági index 75%-os vagy nagyobb mértékű csökkenését a 28. héten. Az 5 mg-os tofacitinibet kapó betegek mintegy 55%-a és a 10 mg-os tofacitinibet kapó betegek 65,9%-a teljesítette az orvos globális értékelése (Physician Global Assessment, PGA) szerinti egyértelmű vagy majdnem egyértelmű választ. A legtöbb beteg a PGA-válaszok alapján mérve 24 hónapig fenntartotta a hatékonyságot.
A pivotális vizsgálatokban az 52. hétig tartó biztonságossági eredményekről 886, 5 mg tofacitinibet kapott beteg és 884, 10 mg tofacitinibet kapott beteg esetében számoltak be. A gyakori nemkívánatos események (AE-k) közé tartozott az orrgaratgyulladás és a felső légúti fertőzés. Halálesetekről négy, 5 mg tofacitinibet és egy, 10 mg-ot kapó beteg esetében számoltak be.
A betegek mintegy 10%-a számolt be súlyos nemkívánatos eseményekről (SAE), és a betegek 10,7%-a hagyta abba a kezelést AE-k miatt a 33 hónapos facitinib-expozíció alatt.
“A 10 mg tofacitinib nagyobb hatékonyságot mutatott, mint az 5 mg, és a hatékonyság akár 2 évig is fennmaradt a pivotal és a vizsgálatok során a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél” – állapították meg a kutatók. “Az első 52 hét alatt az AE-k, SAE-k és a megszakítással járó AE-k előfordulása hasonló volt az egyes dózisok között. Ezek az adatok alátámasztják a tofacitinib további értékelését, mint a plakkos pikkelysömör potenciális új, hosszú távú, orális kezelési lehetőségét”.” – Bruce Thiel
közzététele: Papp arról számol be, hogy részt vett az AbbVie, Allergan, Amgen, Apotex, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Galderma, Genentech, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Stiefel és UCB tanácsadó testületeiben vagy bizottságaiban; az AbbVie, Allergan, Amgen, Astellas, Baxter, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Forward Pharma, Galderma, Genentech, Janssen, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron tanácsadója, Stiefel, Takeda és UCB, valamint arról számol be, hogy támogatásokat kap, illetve vizsgálatot folytat az AbbVie, Allergan, Amgen, Anacor, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Galderma, Genentech, GlaxoSmithKline, F. Hoffmann-La Roche, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda és UCB. Kérjük, tekintse meg a teljes tanulmányt az összes többi szerző vonatkozó pénzügyi közzétételeinek listájáért.
Feliratkozás
Kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
Click Here to Manage Email Alerts
Back to Healio
Vissza a Healio oldalra