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Die Behandlung mit Xeljanz für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis führte zu einer anhaltenden Wirksamkeit über 2 Jahre, so die kürzlich veröffentlichten Studienergebnisse.

Kim A. Papp, MD, PhD, und Kollegen fassten Daten aus zwei identischen Phase-3-Studien mit Daten von Patienten in der Studie mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis in einer laufenden offenen Langzeitverlängerungsstudie zusammen.

Kim A. Papp

Es gab 1.859 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip zweimal täglich Xeljanz (Tofacitinib, Pfizer) 5 mg (n = 745), Tofacitinib 10 mg (n = 741) oder Placebo (n = 373) erhielten. Patienten, die Placebo erhalten hatten, wurden in Woche 16 nach dem Zufallsprinzip erneut Tofacitinib zugewiesen. Studienpatienten, die an einer Langzeitverlängerungsstudie teilnahmen, erhielten 3 Monate lang 10 mg Tofacitinib zweimal täglich, gefolgt von einer Dosierung von 5 mg oder 10 mg zweimal täglich.

Ungefähr 56 % der Patienten, die 5 mg Tofacitinib erhielten, und 68,8 % der Patienten, die die 10-mg-Dosis erhielten, erreichten in Woche 28 eine Verringerung des Psoriasis Area and Severity Index um 75 % oder mehr. Etwa 55 % der Patienten, denen 5 mg Tofacitinib verabreicht wurde, und 65,9 % der Patienten, denen 10 mg Tofacitinib verabreicht wurde, erreichten in der ärztlichen Gesamtbeurteilung (Physician Global Assessment, PGA) eine deutliche oder fast deutliche Reaktion. Bei den meisten Patienten blieb die Wirksamkeit über 24 Monate erhalten, gemessen an den PGA-Antworten.

Die Sicherheitsergebnisse bis Woche 52 in den Zulassungsstudien wurden für 886 Patienten, die Tofacitinib 5 mg erhielten, und 884 Patienten, denen Tofacitinib 10 mg zugewiesen wurde, berichtet. Zu den häufigsten unerwünschten Ereignissen zählten Nasopharyngitis und Infektionen der oberen Atemwege. Bei vier Patienten, die Tofacitinib 5 mg erhielten, und einem Patienten, der 10 mg erhielt, wurde über Todesfälle berichtet.

Ungefähr 10 % der Patienten berichteten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs), und 10,7 % der Patienten brachen die Behandlung aufgrund von AEs während der 33-monatigen Behandlung mit Tofacitinib ab.

„Tofacitinib 10 mg war wirksamer als 5 mg, und die Wirksamkeit blieb in der Zulassungsstudie und in den Studien bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bis zu 2 Jahre lang erhalten“, so die Forscher. „Während der ersten 52 Wochen war das Auftreten von unerwünschten Wirkungen, unerwünschten Nebenwirkungen und das Absetzen von unerwünschten Wirkungen bei den verschiedenen Dosierungen ähnlich. Diese Daten unterstützen die weitere Bewertung von Tofacitinib als potenzielle neue, langfristige, orale Behandlungsoption für Plaque-Psoriasis.“ – von Bruce Thiel

Offenlegung: Papp berichtet über die Teilnahme an Beratungsgremien oder Ausschüssen für AbbVie, Allergan, Amgen, Apotex, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Galderma, Genentech, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Stiefel und UCB; berichtet, dass er als Berater für AbbVie, Allergan, Amgen, Astellas, Baxter, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Forward Pharma, Galderma, Genentech, Janssen, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda und UCB, und berichtet, dass er Zuschüsse erhält oder Prüfarzt ist für AbbVie, Allergan, Amgen, Anacor, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Galderma, Genentech, GlaxoSmithKline, F. Hoffmann-La Roche, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda und UCB. Eine Liste der relevanten finanziellen Angaben aller anderen Autoren finden Sie in der vollständigen Studie.