Source/Disclosures

Published by:

PŘIDAT TÉMA K EMAILOVÝM ALERTŮM

Dostávat e-mail, když se objeví nové články na

Uveďte prosím svou e-mailovou adresu, abyste mohli dostávat e-mail, když se objeví nové články na .

Přihlásit se k odběru

PŘIDÁNO K EMAILOVÝM UPOZORNĚNÍM

Úspěšně jste se přidali k upozorněním. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění

Úspěšně jste se přidali ke svým upozorněním. Po zveřejnění nového obsahu obdržíte e-mail.
Klikněte zde pro správu e-mailových upozornění
Zpět na Healio

Váš požadavek se nám nepodařilo zpracovat. Zkuste to prosím později. Pokud budete mít tento problém i nadále, kontaktujte prosím [email protected].
Zpět na Healio

Léčba přípravkem Xeljanz u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou vedla podle nedávno zveřejněných výsledků studie k trvalé účinnosti po dobu 2 let.

Kim A. Papp, MD, PhD, a jeho kolegové shromáždili údaje ze dvou identických studií fáze 3 s údaji od pacientů ve studii se středně těžkou až těžkou psoriázou v probíhající otevřené dlouhodobé prodlužovací studii.

Kim A. Papp

Bylo 1 859 pacientů, kterým byl náhodně přidělen přípravek Xeljanz (tofacitinib, Pfizer) 5 mg (n = 745), tofacitinib 10 mg (n = 741) nebo placebo (n = 373) dvakrát denně. Pacientům, kterým bylo přiděleno placebo, byl v 16. týdnu náhodně znovu přidělen tofacitinib. Pacienti, kteří byli zařazeni do dlouhodobé prodlužovací studie, dostávali tofacitinib v dávce 10 mg dvakrát denně po dobu 3 měsíců, poté následovalo dávkování 5 mg nebo 10 mg dvakrát denně.

Přibližně 56 % pacientů, kteří dostávali tofacitinib 5 mg, a 68,8 % pacientů, kteří dostávali dávku 10 mg, dosáhlo ve 28. týdnu 75% nebo většího snížení indexu plochy a závažnosti psoriázy. Přibližně 55 % pacientů, kterým byla přidělena dávka 5 mg, a 65,9 % pacientů, kterým byla přidělena dávka 10 mg tofacitinibu, dosáhlo při celkovém hodnocení lékařem (PGA) odpovědi jasné nebo téměř jasné. Většina pacientů si podle odpovědí PGA udržela účinnost po dobu 24 měsíců.

Výsledky bezpečnosti do 52. týdne v klíčových studiích byly hlášeny u 886 pacientů, kteří dostávali tofacitinib 5 mg, a 884 pacientů, kterým byl přidělen tofacitinib 10 mg. Mezi nejčastější nežádoucí příhody (NÚ) patřily nazofaryngitida a infekce horních cest dýchacích. Úmrtí byla hlášena u čtyř pacientů, kteří dostávali tofacitinib 5 mg, a u jednoho pacienta, který dostával 10 mg.

Přibližně 10 % pacientů hlásilo závažné nežádoucí účinky (SAE) a 10,7 % pacientů přerušilo léčbu kvůli AE během 33 měsíců expozice tofacitinibu.

„Tofacitinib v dávce 10 mg měl vyšší účinnost než 5 mg a účinnost se udržela po dobu až 2 let napříč klíčovými studiemi a studiemi u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou,“ uzavřeli vědci. „Během prvních 52 týdnů byl výskyt nežádoucích účinků, SAE a přerušení výskytu nežádoucích účinků u jednotlivých dávek podobný. Tyto údaje podporují další hodnocení tofacitinibu jako potenciální nové, dlouhodobé, perorální možnosti léčby plakové psoriázy.“ – Bruce Thiel

Zveřejnění: Papp uvádí účast v poradních orgánech nebo panelech společností AbbVie, Allergan, Amgen, Apotex, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Galderma, Genentech, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Stiefel a UCB; působí jako konzultant společností AbbVie, Allergan, Amgen, Astellas, Baxter, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Forward Pharma, Galderma, Genentech, Janssen, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda a UCB a uvádí, že dostává granty nebo je výzkumným pracovníkem společností AbbVie, Allergan, Amgen, Anacor, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Galderma, Genentech, GlaxoSmithKline, F. Hoffmann-La Roche, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda a UCB. Seznam relevantních finančních informací všech ostatních autorů naleznete v úplném znění studie.