Sursa/Dezvăluiri

Publicat de:

Tratamentul cu Xeljanz pentru pacienții cu psoriazis în plăci moderat până la sever a dus la o eficacitate susținută timp de 2 ani, conform rezultatelor unui studiu publicat recent.

Kim A. Papp, MD, PhD, și colegii săi au pus în comun datele din două studii identice de fază 3 cu date de la pacienții din studiul cu psoriazis moderat până la sever într-un studiu de prelungire pe termen lung în curs de desfășurare, deschis și cu etichetă deschisă.

Kim A. Papp

Au fost 1.859 de pacienți cărora li s-a repartizat în mod aleatoriu Xeljanz (tofacitinib, Pfizer) 5 mg (n = 745), tofacitinib 10 mg (n = 741) sau placebo (n = 373) de două ori pe zi. Pacienții cărora li s-a repartizat placebo au fost repartizați din nou în mod aleatoriu la tofacitinib în săptămâna 16. Pacienții participanți la studiu care s-au înscris într-un studiu de prelungire pe termen lung au primit tofacitinib în doză de 10 mg de două ori pe zi timp de 3 luni, urmată de administrarea a 5 mg sau 10 mg de două ori pe zi.

Aproximativ 56% dintre pacienții cărora li s-a administrat tofacitinib 5 mg și 68,8% dintre pacienții cărora li s-a administrat doza de 10 mg au obținut o reducere de 75% sau mai mare a indicelui de suprafață și severitate a psoriazisului la săptămâna 28. Aproximativ 55% dintre pacienții cărora li s-au administrat 5 mg și 65,9% dintre pacienții cărora li s-au administrat 10 mg de tofacitinib au atins răspunsuri de tip Physician Global Assessment (PGA) clare sau aproape clare. Majoritatea pacienților și-au menținut eficacitatea până la 24 de luni, măsurată prin răspunsurile PGA.

Rezultatele privind siguranța până în săptămâna 52 în studiile pivotale au fost raportate pentru 886 de pacienți cărora li s-a administrat tofacitinib 5 mg și 884 de pacienți cărora li s-a repartizat tofacitinib 10 mg. Evenimentele adverse (EA) frecvente au inclus nazofaringita și infecția tractului respirator superior. Au fost raportate decese la patru pacienți care au primit tofacitinib 5 mg și la un pacient care a primit 10 mg.

Aproximativ 10% dintre pacienți au raportat evenimente adverse grave (SAE), iar 10,7% dintre pacienți au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse grave (AE) în timpul celor 33 de luni de expunere la tofacitinib.

„Tofacitinib 10 mg a avut o eficacitate mai mare decât 5 mg și eficacitatea a fost susținută timp de până la 2 ani în cadrul studiilor pivotale și al studiilor la pacienții cu psoriazis în plăci moderat până la sever”, au concluzionat cercetătorii. „În timpul primelor 52 de săptămâni, apariția AE-urilor, SAE-urilor și întreruperea AE-urilor a fost similară între doze. Aceste date susțin evaluarea continuă a tofacitinibului ca o potențială nouă opțiune de tratament oral pe termen lung pentru psoriazisul în plăci”. – de Bruce Thiel

Dezvăluiri: Papp raportează participarea la comitete sau grupuri consultative pentru AbbVie, Allergan, Amgen, Apotex, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Galderma, Genentech, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Stiefel și UCB; raportează că a acționat în calitate de consultant pentru AbbVie, Allergan, Amgen, Astellas, Baxter, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Forward Pharma, Galderma, Genentech, Janssen, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda și UCB, și declară că a primit subvenții sau este cercetător pentru AbbVie, Allergan, Amgen, Anacor, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Galderma, Genentech, GlaxoSmithKline, F. Hoffmann-La Roche, Janssen, Leo, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda și UCB. Vă rugăm să consultați studiul complet pentru o listă a dezvăluirilor financiare relevante ale tuturor celorlalți autori.

.