26 de fevereiro, 2016

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Xeljanz tratamento para pacientes com psoríase de placa moderada a grave resultou em eficácia sustentada durante 2 anos, de acordo com resultados de estudo recentemente publicados.

Kim A. Papp, MD, PhD e colegas reuniram dados de dois estudos idênticos da fase 3 com dados de pacientes do estudo com psoríase moderada a grave, em um estudo de extensão de longo prazo em andamento com rótulo aberto.

Kim A. Papp

Foram atribuídos aleatoriamente 1.859 pacientes ao Xeljanz (tofacitinib, Pfizer) 5 mg (n = 745), tofacitinib 10 mg (n = 741) ou placebo (n = 373) duas vezes ao dia. Os pacientes com placebo foram reatribuídos aleatoriamente ao tofacitinibe na semana 16. Os pacientes que se inscreveram num estudo de extensão a longo prazo receberam tofacitinibe a 10 mg duas vezes ao dia durante 3 meses, seguido da dose de 5 mg ou 10 mg duas vezes ao dia.

Sobre 56% dos pacientes que receberam tofacitinibe 5 mg e 68,8% dos pacientes que receberam a dose de 10 mg obtiveram 75% ou mais de redução na Área de Psoríase e no Índice de Severidade na semana 28. Cerca de 55% dos pacientes que receberam 5 mg e 65,9% dos pacientes que receberam 10 mg de tofacitinibe obtiveram respostas claras ou quase claras da Avaliação Médica Global (PGA). A maioria dos pacientes manteve a eficácia durante 24 meses, conforme medido pelas respostas de PGA.

Resultados de segurança até a semana 52 nos estudos centrais foram relatados para 886 pacientes que receberam tofacitinibe 5 mg e 884 pacientes aos quais foi atribuído tofacitinibe 10 mg. Os eventos adversos comuns (EA) incluíram nasofaringite e infecção do trato respiratório superior. Foram relatadas mortes de quatro pacientes que receberam tofacitinibe 5 mg e um paciente que recebeu 10 mg.

Sobre 10% dos pacientes que relataram eventos adversos graves (EA), e 10,7% dos pacientes que interromperam o tratamento por causa dos EA durante 33 meses de exposição ao tofacitinibe.

“O tofacitinibe 10 mg teve maior eficácia que 5 mg e a eficácia foi mantida por até 2 anos ao longo do eixo e estudos em pacientes com psoríase de placa moderada a grave”, os pesquisadores concluíram. “Durante as primeiras 52 semanas, a ocorrência de EAs, SAEs e descontinuação de EAs foi semelhante entre as doses. Estes dados apoiam a avaliação contínua do tofacitinib como uma potencial nova opção de tratamento oral a longo prazo para a psoríase em placas”. – por Bruce Thiel

Divulgação: Papp relata a participação em conselhos consultivos ou painéis para AbbVie, Allergan, Amgen, Apotex, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Galderma, Genentech, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Stiefel e UCB; relatórios actuando como consultor da AbbVie, Allergan, Amgen, Astellas, Baxter, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Forward Pharma, Galderma, Genentech, Janssen, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda e UCB, e relata receber subsídios ou é investigadora da AbbVie, Allergan, Amgen, Anacor, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Galderma, Genentech, GlaxoSmithKline, F. Hoffmann-La Roche, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda e UCB. Por favor, veja o estudo completo para uma lista de todas as divulgações financeiras relevantes dos outros autores.