Source/Disclosures

Gepubliceerd door:

TOPIC TOEVOEGEN AAN EMAIL ALERTS

Ontvang een e-mail wanneer er nieuwe artikelen worden geplaatst op

Geef uw e-mailadres op om een e-mail te ontvangen wanneer er nieuwe artikelen worden geplaatst op .

Abonneren

TOEGEVOEGD AAN EMAIL ALERTS

U heeft zich succesvol toegevoegd aan uw alerts. U zult een e-mail ontvangen wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om uw e-mail alerts te beheren

U heeft zich succesvol toegevoegd aan uw alerts. U zult een e-mail ontvangen wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om E-mail Alerts te beheren
Terug naar Healio

We konden uw verzoek niet verwerken. Probeert u het later nog eens. Als u dit probleem blijft houden, neem dan contact op met [email protected].
Terug naar Healio

Xeljanz behandeling voor patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis resulteerde in aanhoudende werkzaamheid gedurende 2 jaar, volgens recent gepubliceerde studieresultaten.

Kim A. Papp, MD, PhD, en collega’s hebben gegevens van twee identieke fase 3-studies samengevoegd met gegevens van patiënten in de studie met matige tot ernstige psoriasis in een lopende open-label lange termijn uitbreidingsstudie.

Kim A. Papp

Er waren 1.859 patiënten die willekeurig werden toegewezen aan Xeljanz (tofacitinib, Pfizer) 5 mg (n = 745), tofacitinib 10 mg (n = 741) of placebo (n = 373) tweemaal daags. Patiënten waaraan placebo was toegewezen, kregen willekeurig opnieuw tofacitinib toegewezen in week 16. Studiepatiënten die zich inschreven voor een langetermijnverlengingsstudie kregen tofacitinib in een dosis van 10 mg tweemaal daags gedurende 3 maanden, gevolgd door dosering van 5 mg of 10 mg tweemaal daags.

Bijna 56% van de patiënten die tofacitinib 5 mg kregen en 68,8% van de patiënten die de dosis van 10 mg kregen, bereikten 75% of meer vermindering van de Psoriasis Area and Severity Index op week 28. Ongeveer 55% van de patiënten die 5 mg en 65,9% van de patiënten die 10 mg tofacitinib kregen toegediend, voldeden aan Physician Global Assessment (PGA)-responsen van duidelijk of bijna duidelijk. De meeste patiënten behielden werkzaamheid gedurende 24 maanden, zoals gemeten door PGA-responsen.

Veiligheidsresultaten tot en met week 52 in de pivotale studies werden gerapporteerd voor 886 patiënten die tofacitinib 5 mg kregen en 884 patiënten die tofacitinib 10 mg kregen. Veel voorkomende bijwerkingen waren nasofaryngitis en infectie van de bovenste luchtwegen. Overlijden werd gemeld bij vier patiënten die tofacitinib 5 mg kregen en bij één patiënt die 10 mg kreeg.

Ongeveer 10% van de patiënten meldde ernstige ongewenste voorvallen (SAE’s), en 10,7% van de patiënten stopte de behandeling vanwege AE’s gedurende 33 maanden blootstelling aan tofacitinib.

“Tofacitinib 10 mg had een grotere werkzaamheid dan 5 mg en de werkzaamheid was aanhoudend tot 2 jaar over de pivotal en studies in patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis,” concludeerden de onderzoekers. “Gedurende de eerste 52 weken waren het optreden van AEs, SAEs en discontinuering van AEs vergelijkbaar tussen de doses. Deze gegevens ondersteunen de voortzetting van de evaluatie van tofacitinib als een potentiële nieuwe, langetermijn, orale behandelingsoptie voor plaque psoriasis.” – door Bruce Thiel

Openbaarmaking: Papp meldt deelname aan adviesraden of panels voor AbbVie, Allergan, Amgen, Apotex, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Galderma, Genentech, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Stiefel en UCB; rapporteert als consultant te hebben opgetreden voor AbbVie, Allergan, Amgen, Astellas, Baxter, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Forward Pharma, Galderma, Genentech, Janssen, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda en UCB, en meldt subsidies te ontvangen of onderzoek te doen voor AbbVie, Allergan, Amgen, Anacor, Astellas, Boehringer Ingelheim, Celgene, Coherus, Dermira, Eli Lilly, Galderma, Genentech, GlaxoSmithKline, F. Hoffmann-La Roche, Janssen, Leo, Merck, Merck Serono, Novartis, Pfizer, Regeneron, Stiefel, Takeda en UCB. Zie de volledige studie voor een lijst van de relevante financiële onthullingen van alle andere auteurs.