El cáncer de mama metastásico es un cáncer que se ha extendido a otras partes del cuerpo distintas de la mama. En hasta el 80% de las mujeres diagnosticadas de cáncer de mama metastásico, el cáncer se extiende a uno o más huesos. Las metástasis óseas son dolorosas y pueden debilitar los huesos. Los médicos utilizan el término «evento relacionado con el esqueleto» cuando hablan de cualquiera de estas complicaciones relacionadas con el cáncer que se ha extendido a los huesos:

• la rotura de un hueso con cáncer metastásico en él (fractura patológica)
• la necesidad de radioterapia o cirugía para aliviar el dolor de huesos u otras complicaciones del cáncer
• la compresión de la médula espinal causada por el debilitamiento o el colapso de las vértebras (huesos de la espalda)

Un nivel elevado de calcio en la sangre (hipercalcemia) es otra complicación grave de las metástasis óseas.

Zometa (nombre químico: ácido zoledrónico) se utiliza para fortalecer los huesos en mujeres a las que se les ha diagnosticado un cáncer de mama metastásico que se ha extendido a los huesos. Zometa también se utiliza para reducir el riesgo de que se produzcan acontecimientos relacionados con el esqueleto.

Un estudio ha descubierto que Xgeva (nombre químico: denosumab), un medicamento de terapia dirigida, es mejor que Zometa para reducir el riesgo de que se produzcan acontecimientos relacionados con el esqueleto en mujeres diagnosticadas de cáncer de mama metastásico que se ha extendido a los huesos. El estudio también reveló que Xgeva mejoraba la calidad de vida más que Zometa.

La investigación se publicó en línea el 14 de agosto de 2012 en la revista Clinical Cancer Research. Lea el resumen de «Complicaciones relacionadas con los huesos y calidad de vida en el cáncer de mama avanzado: Results from a Randomized Phase III Trial of Denosumab versus Zoledronic Acid»

Denosumab, de marca Prolia, está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para tratar a mujeres posmenopáusicas diagnosticadas de osteoporosis con alto riesgo de rotura ósea o que no pueden tomar o no han obtenido ningún beneficio de otros tratamientos para la osteoporosis. En noviembre de 2010, la FDA aprobó el denosumab, con el nombre de Xgeva, para reducir el riesgo de acontecimientos relacionados con el esqueleto causados por determinados cánceres que se han extendido a los huesos, incluido el cáncer de mama.

Los medicamentos de terapia dirigida se dirigen a aspectos específicos de las células que afectan a su comportamiento. Algunas terapias dirigidas, como el denosumab, son anticuerpos que actúan como los anticuerpos producidos naturalmente por el sistema inmunitario del organismo. El denosumab se dirige a la proteína ligando RANK (RANKL), que afecta a la actividad de ciertas células óseas llamadas osteoclastos. Los osteoclastos provocan una cierta descomposición del hueso para ayudar a regular el nivel de calcio del organismo. Los osteoclastos tienden a ser hiperactivos cuando el cáncer de mama se extiende a los huesos. Los osteoclastos hiperactivos pueden causar dolor y destrucción de los huesos. Al bloquear la proteína RANKL, el denosumab disminuye el nivel de actividad de los osteoclastos, lo que reduce el riesgo de dolor y otras complicaciones óseas. El denosumab no trata el cáncer, sino las complicaciones óseas causadas por el cáncer.

Breastcancer.org informó sobre los primeros resultados de este estudio de Xgeva en diciembre de 2010. Este nuevo análisis confirma los resultados anteriores, además de analizar la calidad de vida de las mujeres.

En el estudio, 2.046 mujeres diagnosticadas de cáncer de mama metastásico que se había extendido a los huesos fueron divididas en dos grupos:

• aproximadamente la mitad de las mujeres recibieron Xgeva cada 4 semanas; Xgeva se administra en forma de inyección bajo la piel
• las otras mujeres recibieron Zometa cada 4 semanas; Zometa se administra por vía intravenosa

Para asegurarse de que ni los médicos ni las mujeres sabían quién recibía qué medicamento, todas las mujeres recibieron tanto una inyección como una infusión intravenosa, una de las cuales no contenía ningún medicamento, cada 4 semanas. Se aconsejó a todas las mujeres que tomaran suplementos de calcio y vitamina D durante el estudio.

Los investigadores observaron si alguna de las mujeres tenía dolor de huesos, fracturas óseas o compresión de la médula espinal, así como si alguna de ellas necesitaba radioterapia o cirugía para tratar las complicaciones óseas. También comprobaron si alguna de las mujeres desarrolló hipercalcemia.

Los resultados:

• El 31% de las mujeres que recibieron Xgeva tuvieron un acontecimiento relacionado con el esqueleto en comparación con el 36% de las mujeres que recibieron Zometa; menos mujeres que recibieron Xgeva tuvieron más de un acontecimiento relacionado con el esqueleto
• El 12% de las mujeres que recibieron Xgeva necesitaron radioterapia en comparación con el 16% de las mujeres que recibieron Zometa; las mujeres que recibieron Xgeva también pasaron un 26% más de tiempo antes de necesitar radiación en comparación con las mujeres que recibieron Zometa
• 28 mujeres que recibieron Xgeva desarrollaron hipercalcemia en comparación con 58 mujeres que recibieron Zometa
• 10.El 4% de las mujeres que recibieron Xgeva desarrollaron síntomas parecidos a los de la gripe en los tres primeros días después del tratamiento, en comparación con el 27,3% de las mujeres que recibieron Zometa

Tanto Xgeva como Zometa pueden causar problemas renales, pero este efecto secundario fue menos frecuente en las mujeres que recibieron Xgeva.

Un efecto secundario poco frecuente pero grave de ambos medicamentos es la osteonecrosis de la mandíbula, una enfermedad en la que las células del hueso de la mandíbula empiezan a morir. La osteonecrosis de la mandíbula se desarrolló en el 2,5% de las mujeres tratadas con Xgeva y en el 1,8% de las mujeres tratadas con Zometa.

Xgeva también puede provocar una hipocalcemia grave, es decir, niveles muy bajos de calcio en la sangre, que pueden poner en peligro la vida. Los investigadores no informaron de cuántas mujeres, si es que hubo alguna, desarrollaron hipocalcemia mientras tomaban Xgeva.

Para medir la calidad de vida de las mujeres, los investigadores utilizaron una encuesta denominada FACT-G. Ambos grupos de tratamiento tenían puntuaciones de calidad de vida similares al inicio del estudio. Durante el período de seguimiento, el 34% de las mujeres que recibieron Xgeva tuvieron una mejora de cinco puntos en su puntuación de calidad de vida, en comparación con el 31% de las mujeres que recibieron Zometa. La puntuación de la calidad de vida de las mujeres que recibieron Xgeva empeoró en un número menor.

Algunos médicos consideran que Xgeva es una buena alternativa a Zometa por dos razones. Xgeva parece funcionar mejor que Zometa y se administra en forma de inyección bajo la piel en lugar de una infusión intravenosa. No obstante, se necesitan más investigaciones para comprender plenamente los beneficios y riesgos de Xgeva para las mujeres diagnosticadas de cáncer de mama metastásico que se ha extendido a los huesos.

Si le han diagnosticado un cáncer de mama metastásico que se ha extendido a uno o más huesos, usted y su médico desarrollarán un plan de tratamiento para minimizar cualquier dolor que tenga y reducir el riesgo de complicaciones óseas. Zometa puede formar parte de su plan, pero, basándose en este estudio, puede preguntar a su médico si Xgeva podría ser una alternativa mejor para usted.

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