Metastatic breast cancer is cancer that has spread to parts of the body away from the breast. Em até 80% das mulheres diagnosticadas com câncer de mama metastático, o câncer se alastra para um ou mais ossos. As metástases ósseas são dolorosas e podem enfraquecer os ossos. Os médicos usam o termo “evento relacionado com o esqueleto” quando falam de qualquer uma destas complicações relacionadas com o cancro que se espalhou para os ossos:

• quebrar um osso com cancro metastático (fractura patológica)
• necessária radioterapia ou cirurgia para aliviar a dor óssea ou outras complicações do cancro
• compressão da medula espinal causada pelas vértebras (ossos dorsais) enfraquecendo ou colapsando

Um nível elevado de cálcio no sangue (hipercalcemia) é outra complicação grave das metástases ósseas.

Zometa (nome químico: ácido zoledrónico) é usado para fortalecer os ossos em mulheres diagnosticadas com cancro da mama metastásico que se espalhou para os ossos. Zometa também é usado para diminuir o risco de um evento relacionado ao esqueleto.

Um estudo descobriu que Xgeva (nome químico: denosumab), um medicamento terapêutico específico, é melhor que Zometa para reduzir o risco de um evento relacionado ao esqueleto em mulheres diagnosticadas com câncer de mama metastático que se espalhou para os ossos. O estudo também encontrou Xgeva melhorou a qualidade de vida mais do que Zometa.

A pesquisa foi publicada online em 14 de agosto de 2012 pela revista Clinical Cancer Research. Leia o resumo de “Complicações relacionadas aos ossos e qualidade de vida em câncer de mama avançado”: Resultados de um ensaio randomizado Fase III de Denosumab versus Ácido Zoledrônico”

Denosumab, marcado como Prolia, é aprovado pela U.S. Food and Drug Administration (FDA) para tratar mulheres na pós-menopausa diagnosticadas com osteoporose com alto risco de quebrar um osso ou que não podem tomar ou não obtiveram nenhum benefício de outros tratamentos com osteoporose. Em Novembro de 2010, o denosumabe, com a marca Xgeva, foi aprovado pela FDA para reduzir o risco de eventos relacionados com o esqueleto causados por certos cancros que se propagaram para o osso, incluindo o cancro da mama.

Medicamentos terapêuticos específicos visam aspectos específicos das células que afectam a forma como se comportam. Algumas terapias direcionadas, incluindo denosumab, são anticorpos que funcionam como os anticorpos feitos naturalmente pelo sistema imunológico do corpo. Denosumab visa a proteína RANK ligand (RANKL) que afeta a atividade de certas células ósseas chamadas osteoclastos. Os osteoclastos causam uma certa quantidade de ruptura óssea para ajudar a regular o nível de cálcio do corpo. Os osteoclastos tendem a ser hiperactivos quando o cancro da mama se propaga para os ossos. Os osteoclastos hiperativos podem causar dor e destruição óssea. Ao bloquear a proteína RANKL, o denosumab diminui o nível de actividade dos osteoclastos, o que reduz o risco de dor e de outras complicações ósseas. Denosumab não trata o câncer, apenas as complicações ósseas causadas pelo câncer.

Breastcancer.org relatou os primeiros resultados deste estudo Xgeva em dezembro de 2010. Esta nova análise confirma os resultados anteriores, assim como a qualidade de vida das mulheres.

No estudo, 2.046 mulheres diagnosticadas com cancro da mama metastásico que se tinha propagado para os ossos foram divididas em dois grupos:

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• sobre metade das mulheres receberam Xgeva a cada 4 semanas; Xgeva é dado como injecção debaixo da pele
• As outras mulheres receberam Zometa a cada 4 semanas; Zometa é dado por via intravenosa

Para garantir que nem os médicos nem as mulheres sabiam quem estava a receber que medicamento, todas as mulheres receberam tanto uma injecção como uma infusão intravenosa, uma das quais não tinha nenhum medicamento, a cada 4 semanas. Todas as mulheres foram aconselhadas a tomar suplemento de cálcio e vitamina D durante o estudo.

As investigadoras procuraram ver se alguma das mulheres tinha dores ósseas, fracturas ósseas ou compressão da medula espinal, bem como se alguma delas necessitava de radioterapia ou cirurgia para tratar complicações ósseas. Eles também verificaram se alguma das mulheres desenvolveu hipercalcemia.

Os resultados:

• 31% das mulheres que obtiveram Xgeva tiveram um evento relacionado ao esqueleto comparado a 36% das mulheres que obtiveram Zometa; menos mulheres que obtiveram Xgeva tiveram mais de um evento relacionado ao esqueleto
• 12% das mulheres que obtiveram Xgeva necessitaram de radioterapia comparado a 16% das mulheres que obtiveram Zometa; as mulheres que obtiveram Xgeva também tiveram 26% mais tempo antes de necessitarem de radiação em comparação com as mulheres que obtiveram Zometa
• 28 as mulheres que obtiveram Xgeva desenvolveram hipercalcemia em comparação com as 58 mulheres que obtiveram Zometa
• 10.4% das mulheres que obtiveram Xgeva desenvolveram sintomas semelhantes aos da gripe nos primeiros três dias após o tratamento, em comparação com 27,3% das mulheres que obtiveram Zometa

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Both Xgeva e Zometa podem causar problemas renais, mas este efeito secundário foi menos comum nas mulheres que obtiveram Xgeva.

Um efeito secundário raro mas grave de ambos os medicamentos é a osteonecrose do maxilar, uma condição na qual as células do maxilar começam a morrer. A osteonecrose da mandíbula desenvolveu-se em 2,5% das mulheres tratadas com Xgeva e em 1,8% das mulheres tratadas com Zometa.

Xgeva também pode causar hipocalcemia grave, níveis muito baixos de cálcio no sangue, o que pode ser fatal. Os pesquisadores não relataram quantas mulheres, se alguma, desenvolveram hipocalcemia enquanto tomavam Xgeva.

Para medir a qualidade de vida das mulheres, os pesquisadores usaram uma pesquisa chamada FACT-G. Ambos os grupos de tratamento tinham pontuação de qualidade de vida semelhante no início do estudo. Durante o período de acompanhamento, 34% das mulheres que obtiveram Xgeva tiveram uma melhoria de cinco pontos no seu escore de qualidade de vida, em comparação com 31% das mulheres que obtiveram Zometa. Menos mulheres que obtiveram Xgeva tiveram seus escores de qualidade de vida pioraram.

alguns médicos acham que Xgeva é uma boa alternativa a Zometa por duas razões. Xgeva parece funcionar melhor que Zometa e é dado como uma injeção sob a pele e não como uma infusão intravenosa. Ainda assim, é necessária mais investigação para compreender completamente os benefícios e riscos de Xgeva para as mulheres diagnosticadas com cancro da mama metastásico que se espalhou para o osso.

Se lhe foi diagnosticado um cancro da mama metastásico que se espalhou para um ou mais ossos, você e o seu médico desenvolverão um plano de tratamento para minimizar qualquer dor que tenha e reduzir o seu risco de complicações ósseas. Zometa pode ser parte do seu plano, mas, com base neste estudo, você pode querer perguntar ao seu médico se Xgeva pode ser uma alternativa melhor para você.

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Publicado em 21 de agosto de 2012 às 12:00h