A drug called Xeloda can extend the lives of some women whose breast cancer is not wiped out by standard treatment, a new clinical trial finds.

Oncologists said the results are „practice-changing.”

„This drug is already approved, and we’ve been using it for a long time in cancer treatment,” said Dr. Stephen Malamud, onkolog z Mount Sinai w Nowym Jorku.

Xeloda (kapecytabina) ma postać pigułki, więc jest łatwa do zażycia i jest „znacznie mniej toksyczna” niż standardowa chemioterapia, zauważył Malamud, który nie był zaangażowany w nowe badania.

„Co najważniejsze,” powiedział, „wydłużyło to całkowite przeżycie w tym badaniu.”

W 1998 roku, Xeloda została zatwierdzona w Stanach Zjednoczonych dla zaawansowanego raka piersi, który rozprzestrzenił się do odległych miejsc w organizmie. Nowe badanie, przeprowadzone w Japonii i Korei Południowej, testowało lek na innej grupie pacjentów.

• Co się dzieje, gdy rak piersi powraca? Olivia Newton-John’s story sparks questions

Badanie skupiło się na 910 kobietach, których guzy piersi nie zostały całkowicie wyeliminowane przez standardową chemioterapię i operację. Dodatkowo, wszystkie one miały raka, w którym brakowało białka zwanego HER2 — co oznaczało, że nie mogły skorzystać z leków na raka piersi, które celują w HER2, takich jak Herceptin.

Takie kobiety mają dość wysokie ryzyko postępu raka, według naukowców biorących udział w badaniu, prowadzonych przez Dr. Masakazu Toi, z Kyoto University w Japonii.

W badaniu, Xeloda poprawiła te szanse. Zmniejszył ryzyko nawrotu lub śmierci pacjentów o 30 procent w ciągu pięciu lat.

W tym momencie 74 procent nadal żyło i było wolnych od nawrotu choroby, w porównaniu z 68 procentami kobiet, które otrzymywały placebo jako dodatek do standardowego leczenia.

„To nie jest panaceum”, powiedział Malamud. „Ale jest to miły sposób na poprawę wyników kobiet.”

Dr Elizabeth Comen jest onkologiem medycznym w Memorial Sloan Kettering Cancer Center w Nowym Jorku. Powiedziała, że lekarze już zaczęli stosować Xelodę u kobiet podobnych do tych, które brały udział w badaniu, na podstawie wstępnych raportów. (Próba została faktycznie zatrzymana wcześniej, w 2015 roku, kiedy stało się jasne, że Xeloda ma korzyści.)

„To jest przełomowa próba”, powiedziała Comen. „To naprawdę, moim zdaniem, zmienia praktykę.”

Kobiety w badaniu wszystkie miały guzy piersi, które jeszcze nie rozprzestrzeniły się do odległych miejsc w ciele. Ale wiele z nich miało raka w pobliskich węzłach chłonnych.

Wszystkie otrzymały standardową chemioterapię przed operacją, ale nadal miały pozostawione „resztki” raka.

Zespół Toi losowo przydzielił pacjentki do jednej z dwóch grup. Większość kobiet w obu grupach otrzymała naświetlania, a te z rakiem piersi wrażliwym na hormony zaczęły otrzymywać leki hormonalne.

Tylko jedna grupa otrzymała Xelodę, podczas gdy kobiety w drugiej grupie otrzymały pigułki placebo. Leczenie podawano w sześciu lub ośmiu trzytygodniowych „cyklach”, z dwoma tygodniami na leku i jednym tygodniem poza nim.

Pięć lat później 89 procent pacjentów otrzymujących Xelodę nadal żyło, w porównaniu z 84 procentami pacjentów otrzymujących placebo.

Różnica była większa wśród kobiet, które miały „potrójnie ujemnego” raka piersi; oznacza to, że ich rak nie tylko nie miał HER2, ale nie był też wrażliwy na hormony – co ogranicza ich możliwości leczenia.

Wśród tych kobiet 79 procent pacjentów otrzymujących Xelodę żyło po pięciu latach, w porównaniu z 70 procentami pacjentów otrzymujących placebo.

Głównym efektem ubocznym — dotykającym prawie trzy czwarte pacjentów — był zespół ręka-stopa. To zaczerwienienie i opuchlizna dłoni i podeszew stóp. Jest to podobne, Malamud powiedział, do „złego oparzenia słonecznego,” i odchodzi po zatrzymaniu leku.

Zgodnie z Comen, dawkowanie Xeloda dla każdego jednego pacjenta może być zindywidualizowane, aby pomóc zarządzać efektami ubocznymi. Dawka może być obniżona, na przykład, lub pacjent może wziąć krótkie „wakacje” od leku, ona said.

As dla dostępu do leku, zarówno Malamud jak i Comen powiedzieli, że byliby zaskoczeni, gdyby ubezpieczyciel nie zapłacił. Malamud powiedział, że nie napotkał problemów z pokryciem.

„To badanie jest demonstracją, że komórki rakowe nie zabite przez niektóre leki mogą być nadal zabijane przez inne”, powiedziała Comen.

I, dodała, to „napędza do domu” fakt, że badacze kontynuują postępy w walce z trudnym do leczenia rakiem piersi.

Próba została sfinansowana przez Advanced Clinical Research Organization i Japan Breast Cancer Research Group.

Wyniki zostały opublikowane 1 czerwca w New England Journal of Medicine.

.