Egy új klinikai vizsgálat szerint a Xeloda nevű gyógyszer meghosszabbíthatja egyes nők életét, akiknek a mellrákját a szokásos kezelés nem képes megszüntetni.

Az onkológusok szerint az eredmények “megváltoztatják a gyakorlatot”.

“Ez a gyógyszer már engedélyezett, és már régóta használjuk a rákkezelésben” – mondta dr. Stephen Malamud, a New York-i Mount Sinai onkológusa.

A Xeloda (kapecitabin) tabletta, így könnyen bevehető és “sokkal kevésbé mérgező”, mint a hagyományos kemoterápia, jegyezte meg Malamud, aki nem vett részt az új kutatásban.

“A legfontosabb”, mondta, “hogy ebben a vizsgálatban meghosszabbította az általános túlélést.”

A Xelodát 1998-ban engedélyezték az Egyesült Államokban olyan előrehaladott mellrák kezelésére, amely a test távoli pontjaira is átterjedt. A Japánban és Dél-Koreában végzett új vizsgálatban a gyógyszert a betegek egy másik csoportjánál tesztelték.

• Mi történik, ha a mellrák visszatér? Olivia Newton-John története kérdéseket vet fel

A vizsgálat 910 olyan nőre összpontosított, akiknek melldaganatát a szokásos kemoterápia és műtét nem tudta teljesen eltávolítani. Ráadásul mindegyiküknek olyan rákja volt, amelyből hiányzott a HER2 nevű fehérje – ami azt jelentette, hogy nem részesülhettek a HER2-t célzó mellrákgyógyszerekből, mint például a Herceptin.

A vizsgálatban részt vevő kutatók szerint, akiket Dr. Masakazu Toi, a japán Kiotói Egyetem munkatársa vezetett, ezeknek a nőknek meglehetősen nagy a kockázata annak, hogy a rákjuk tovább fejlődik.

A vizsgálatban a Xeloda javította ezt az esélyt. Öt év alatt 30 százalékkal csökkentette a betegek visszaesésének vagy halálának kockázatát.

Ebben az időpontban 74 százalékuk még életben volt és nem volt kiújulása, szemben azon nők alig 68 százalékával, akik a szokásos kezelés mellett placebo tablettát kaptak.

“Ez semmiképpen sem csodaszer” – mondta Malamud. “De ez egy szép “hátsó ajtós” kezelés a nők eredményeinek javítására.”

Dr. Elizabeth Comen a New York-i Memorial Sloan Kettering Rákközpont onkológusa. Elmondta, hogy az orvosok az előzetes jelentések alapján már elkezdték alkalmazni a Xelodát a vizsgálatban részt vevő nőknél. (A kísérletet valójában idő előtt, 2015-ben leállították, amikor kiderült, hogy a Xeloda előnyös.)

“Ez egy mérföldkőnek számító kísérlet” – mondta Comen. “Véleményem szerint ez valóban megváltoztatja a gyakorlatot.”

A vizsgálatban részt vevő nők mindegyike olyan emlődaganattal rendelkezett, amely még nem terjedt át a test távoli pontjaira. De sokuknak a közeli nyirokcsomókban is volt rákja.

Műtét előtt mindannyian kaptak standard kemoterápiát, de még mindig maradt “maradék” rákjuk.

Toi csoportja véletlenszerűen osztotta be a betegeket két csoport egyikébe. A legtöbb nő mindkét csoportban sugárkezelést kapott, a hormonérzékeny mellrákosok pedig hormonális gyógyszereket kezdtek kapni.

Csak az egyik csoport kapott Xelodát, míg a másik csoportban a nők placebo tablettákat kaptak. A kezelést hat vagy nyolc háromhetes “ciklusban” adták, két hétig kapták a gyógyszert, egy hétig nem.

Öt évvel később a Xeloda-betegek 89 százaléka még mindig életben volt, míg a placebót kapó betegek alig 84 százaléka.

A különbség nagyobb volt azoknál a nőknél, akiknek “tripla-negatív” emlőrákjuk volt; ez azt jelenti, hogy a rákjukból nemcsak a HER2 hiányzott, de nem volt hormonérzékeny sem — ami korlátozza a kezelési lehetőségeiket.

A Xeloda-betegek 79 százaléka volt életben öt év után, szemben a placebóval kezeltek 70 százalékával.

A fő mellékhatás — a betegek közel háromnegyedét érintette — a kéz-láb szindróma volt. Ez a tenyér és a talpak kipirosodása és duzzanata. Malamud szerint ez egy “rossz leégéshez” hasonlít, és elmúlik, amint abbahagyják a gyógyszer szedését.

Comen szerint a Xeloda adagolása bármelyik beteg esetében egyénre szabható, hogy segítsen a mellékhatások kezelésében. Az adagot például lehet csökkenteni, vagy a beteg rövid “szabadságot” vehet a gyógyszertől, mondta.

A gyógyszerhez való hozzáféréssel kapcsolatban mind Malamud, mind Comen azt mondta, hogy meglepődnének, ha egy biztosító nem fizetne. Malamud azt mondta, hogy nem találkozott problémákkal a fedezettel kapcsolatban.

“Ez a tanulmány azt bizonyítja, hogy a rákos sejteket, amelyeket bizonyos gyógyszerek nem pusztítanak el, mások mégis elpusztíthatják” – mondta Comen.

És hozzátette, hogy ez “hazavezeti” azt a tényt, hogy a kutatók továbbra is haladnak a nehezen kezelhető mellrák ellen.

A vizsgálatot az Advanced Clinical Research Organization és a Japan Breast Cancer Research Group finanszírozta.

Az eredményeket június 1-jén tették közzé a New England Journal of Medicine-ben.