Lék zvaný Xeloda může prodloužit život některým ženám, jejichž rakovinu prsu se nepodařilo zlikvidovat standardní léčbou, ukázala nová klinická studie.

Onkologové uvedli, že výsledky „mění praxi“.

„Tento lék je již schválen a v léčbě rakoviny ho používáme již dlouhou dobu,“ řekl dr. Stephen Malamud, onkolog z Mount Sinai v New Yorku.

Xeloda (kapecitabin) je v tabletách, takže se snadno užívá a je „mnohem méně toxická“ než standardní chemoterapie, poznamenal Malamud, který se na novém výzkumu nepodílel.

„Nejdůležitější je,“ řekl, „že v této studii prodloužila celkové přežití.“

V roce 1998 byla Xeloda ve Spojených státech schválena pro léčbu pokročilé rakoviny prsu, která se rozšířila do vzdálených míst v těle. Nová studie provedená v Japonsku a Jižní Koreji testovala lék u jiné skupiny pacientek.

• Co se stane, když se rakovina prsu vrátí? Příběh Olivie Newton-John vyvolává otázky

Soustředil se na 910 žen, jejichž nádory prsu nebyly zcela odstraněny standardní chemoterapií a operací. Všechny navíc měly rakovinu, která postrádala bílkovinu zvanou HER2 – což znamenalo, že nemohly využívat léky na rakovinu prsu, které se zaměřují na HER2, jako je například Herceptin.

Tyto ženy mají podle výzkumníků studie, kterou vedl Dr. Masakazu Toi z Kjótské univerzity v Japonsku, poměrně vysoké riziko, že jejich rakovina bude postupovat.

Ve studii Xeloda tyto šance zlepšila. Během pěti let snížila u pacientek riziko recidivy nebo úmrtí o 30 procent.

V té době bylo 74 procent pacientek stále naživu a bez recidivy, oproti necelým 68 procentům žen, které dostávaly kromě standardní léčby také tablety placeba.

„V žádném případě to není všelék,“ řekl Malamud. „Ale je to příjemná léčba ‚zadními vrátky‘, která může zlepšit výsledky žen.“

Dr. Elizabeth Comenová je lékařka onkoložka v Memorial Sloan Kettering Cancer Center v New Yorku. Podle jejích slov již lékaři na základě předběžných zpráv začali používat přípravek Xeloda u žen, které se účastní studie. (Studie byla ve skutečnosti předčasně ukončena v roce 2015, když se ukázalo, že Xeloda má výhody.)

„Je to přelomová studie,“ řekla Comenová. „Podle mého názoru skutečně mění praxi.“

Všechny ženy ve studii měly nádory prsu, které se ještě nerozšířily do vzdálených míst v těle. Mnohé z nich však měly rakovinu v blízkých lymfatických uzlinách.

Všechny před operací podstoupily standardní chemoterapii, ale přesto v nich zůstala „zbytková“ rakovina.

Toiův tým náhodně zařadil pacientky do jedné ze dvou skupin. Většina žen v obou skupinách podstoupila ozařování a ty, které měly rakovinu prsu citlivou na hormony, začaly užívat hormonální léky.

Pouze jedna skupina dostávala Xelodu, zatímco ženy ve druhé skupině dostávaly placebo tablety. Léčba probíhala v šesti nebo osmi třítýdenních „cyklech“, kdy se dva týdny podával lék a jeden týden se vysazoval.

Po pěti letech bylo 89 procent pacientek s Xelodou stále naživu ve srovnání s necelými 84 procenty pacientek s placebem.

Rozdíl byl větší u žen, které měly „trojitě negativní“ rakovinu prsu; to znamená, že jejich rakovina nejenže neobsahovala HER2, ale nebyla ani citlivá na hormony – což omezuje jejich možnosti léčby.

Mezi těmito ženami žilo po pěti letech 79 procent pacientek s přípravkem Xeloda ve srovnání se 70 procenty pacientek s placebem.

Hlavním vedlejším účinkem – postihujícím téměř tři čtvrtiny pacientek – byl syndrom ruka-noha. To je zarudnutí a otok dlaní a chodidel. Podle Malamuda se podobá „ošklivému spálení od slunce“ a po vysazení léku odezní.

Podle Comena lze dávkování přípravku Xeloda u každého pacienta individualizovat, aby se nežádoucí účinky lépe zvládly. Dávka může být například snížena nebo si pacient může vzít krátkou „dovolenou“ bez léku, řekla.

Co se týče přístupu k léku, Malamud i Comenová uvedli, že by byli překvapeni, kdyby pojišťovna lék nezaplatila. Malamud řekl, že se s problémy s úhradou nesetkal.

„Tato studie je důkazem toho, že rakovinné buňky, které nezabíjejí některé léky, mohou být přesto zabity jinými,“ řekla Comenová.

A dodala, že „potvrzuje“ skutečnost, že vědci pokračují v pokroku v boji proti těžko léčitelné rakovině prsu.

Studii financovaly organizace Advanced Clinical Research Organization a Japan Breast Cancer Research Group.

Výsledky byly zveřejněny 1. června v časopise New England Journal of Medicine.