Ostatnia aktualizacja : 01 grudnia 2013

Co to jest ADI?

Zaakceptowane dzienne pobranie (ADI) definiuje się jako szacunkową ilość dodatku do żywności, wyrażoną w przeliczeniu na masę ciała, którą można spożywać codziennie przez całe życie bez odczuwalnego ryzyka dla zdrowia. „Brak odczuwalnego ryzyka” oznacza, w oparciu o aktualny stan wiedzy, pewność, że nie wystąpi żadna szkoda, nawet po narażeniu na dany dodatek przez całe życie. ADI jest zwykle podawane w zakresie 0-x miligramów na kilogram masy ciała dziennie.

Jaki jest cel ADI?

ADI służą ochronie zdrowia konsumentów i ułatwieniu międzynarodowego handlu żywnością. ADI stanowi praktyczne podejście do określania bezpieczeństwa dodatków do żywności i jest środkiem do osiągnięcia pewnej harmonizacji kontroli regulacyjnej. Zaletą organów regulacyjnych i doradczych ustalających ADI dla dodatków do żywności jest to, że są one powszechnie stosowane w różnych krajach i we wszystkich sektorach populacji.

Kto ustala ADI?

Podstawowo, eksperckie komitety naukowe doradzają krajowym i międzynarodowym organom regulacyjnym. Oceny bezpieczeństwa dodatków do żywności rozwijały się w podobny sposób w poszczególnych państwach członkowskich Unii Europejskiej oraz w szerszej społeczności międzynarodowej. Głównym organem międzynarodowym, który zajmuje się bezpieczeństwem dodatków do żywności, jest Wspólny Komitet Ekspertów ds. Dodatków do Żywności (JECFA) Organizacji Narodów Zjednoczonych ds. Ustalanie norm międzynarodowych nabrało w ostatnich latach coraz większego znaczenia, ponieważ ustalenia Światowej Organizacji Handlu określają, że wspólne normy FAO/WHO i Komisji Codex Alimentarius (Codex) mają zastosowanie do bezpieczeństwa i składu żywności na całym świecie. Codex General Standard for Food Additives” (GSFA, Codex STAN 192-1995), który został pierwotnie przyjęty w 1995 r., jest obecnie rozwijany i regularnie aktualizowany w celu uwzględnienia dodatkowych przepisów dotyczących dodatków do żywności przyjętych przez Komisję Codex Alimentarius. Określa on warunki, na jakich dozwolone dodatki do żywności mogą być stosowane we wszystkich środkach spożywczych. Na poziomie UE dodatki dopuszczone do stosowania są wyszczególnione w prawodawstwie europejskim i otrzymują numer E. Dodatki te zostały ocenione przez Komitet ds. Żywności (SCF), a od czasu utworzenia Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) przez jego panel ds. dodatków do żywności i składników odżywczych dodawanych do żywności (ANS). W ramach ocen bezpieczeństwa EFSA ustala, w miarę możliwości (tj. gdy dostępne są wystarczające informacje), ADI dla każdego dodatku.

Jak ustalane jest ADI?

Ogólne kryteria stosowania dodatków do żywności określone w dyrektywach UE stanowią, że dodatki mogą być dopuszczone tylko wtedy, gdy nie stanowią zagrożenia dla zdrowia ludzkiego na proponowanym poziomie stosowania w oparciu o dostępne dowody naukowe. Ocena bezpieczeństwa opiera się na naukowym przeglądzie wszystkich istotnych danych toksykologicznych dotyczących danego dodatku – zarówno obserwacji u ludzi, jak i obowiązkowych badań na zwierzętach. W UE wszystkie dowody poddawane są przeglądowi przez Europejski Urząd ds. Badania toksykologiczne wymagane przez organy regulacyjne obejmują badania żywienia przez całe życie oraz badania wielopokoleniowe, które określają sposób, w jaki dodatek jest traktowany przez organizm, w celu oceny wszelkich możliwych szkodliwych skutków dodatku lub jego pochodnych. Punktem wyjścia do ustalenia ADI jest określenie „poziomu, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian” (NOAEL) dla najbardziej wrażliwego szkodliwego działania istotnego dla zdrowia człowieka u najbardziej wrażliwych gatunków zwierząt doświadczalnych. NOAEL jest zatem najwyższym poziomem żywieniowym dodatku, przy którym w badaniach nie zaobserwowano szkodliwych skutków, i jest wyrażony w miligramach dodatku na kilogram masy ciała dziennie (mg/kg masy ciała/dzień). NOAEL jest następnie dzielona przez współczynnik bezpieczeństwa, zwykle 100, co daje duży margines bezpieczeństwa.

Dlaczego margines bezpieczeństwa jest konieczny?

Po pierwsze, NOAEL jest określana u zwierząt, a nie u ludzi. Rozsądne jest zatem dostosowanie się do możliwych różnic poprzez założenie, że człowiek jest bardziej wrażliwy niż najbardziej wrażliwe zwierzę testowe. Po drugie, wiarygodność badań toksyczności jest ograniczona przez liczbę badanych zwierząt. Testy takie nie mogą reprezentować różnorodności populacji ludzkiej, której podgrupy mogą wykazywać różną wrażliwość (np. dzieci, osoby starsze i niedołężne). Ponownie, rozsądne jest dostosowanie się do tych różnic.

Jaki margines bezpieczeństwa jest zwykle stosowany przy określaniu poziomów dodatków do żywności?

Tradycyjnie, Światowa Organizacja Zdrowia stosuje współczynnik bezpieczeństwa lub niepewności 100, oparty na 10-krotnym współczynniku, aby umożliwić różnice między zwierzętami a przeciętnym człowiekiem, oraz 10-krotnym współczynniku, aby umożliwić różnice między przeciętnym człowiekiem a wrażliwymi podgrupami (kobiety w ciąży, osoby starsze). Może to być jednak zróżnicowane w zależności od właściwości dodatku, zakresu danych toksykologicznych oraz warunków stosowania.

Czy dopuszczalne jest przekroczenie ADI przez daną osobę w danym dniu?

Zużycie dodatku powyżej ADI w danym dniu nie jest powodem do obaw, ponieważ ADI ma duży wbudowany współczynnik bezpieczeństwa, a w praktyce spożycie powyżej ADI w jednym dniu jest z nawiązką pokrywane przez spożycie poniżej ADI w większości pozostałych dni. Jak wspomniano, ADI odnosi się do sytuacji narażenia przez całe życie, a nie jest wartością referencyjną dla pojedynczego przypadku. Jeżeli jednak dane dotyczące spożycia wskazują, że ADI może być regularnie przekraczane przez niektóre sektory populacji, konieczne może być zalecenie przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności obniżenia poziomów w żywności zgodnie z ilością potrzebną do osiągnięcia jego funkcji lub ograniczenia zakresu żywności, w której dopuszcza się stosowanie dodatku. Ze względu na duży margines bezpieczeństwa stosowany przy ustalaniu ADI, prawdopodobne jest, że ADI dla danego dodatku musiałoby zostać przekroczone o jakąś znaczną ilość, aby istniało jakiekolwiek ryzyko szkody dla zdrowia ludzkiego.

Jak monitorowane jest spożycie dodatków do żywności?

Monitorowanie dodatków do żywności prowadzone jest przez poszczególne państwa członkowskie na podstawie opinii Europejskiego Urzędu ds. ADI jest porównywane z „przeciętnym” i „ekstremalnym” szacunkowym spożyciem w całej populacji lub w poszczególnych podgrupach populacji. Pod warunkiem, że spożycie dla przeciętnych i skrajnych konsumentów mieści się w ADI, jest mało prawdopodobne, aby wystąpiła jakakolwiek szkoda, ponieważ ADI opiera się na poziomie, przy którym nie obserwuje się szkodliwych skutków, do którego zastosowano duży margines bezpieczeństwa. Aby zapewnić, że konsumenci nie przekraczają ADI poprzez spożywanie zbyt dużej ilości lub zbyt wielu produktów zawierających dany dodatek, prawodawstwo UE wymaga przeprowadzenia badań spożycia w celu oceny wszelkich zmian w strukturze spożycia.

.