Articles

Mi az elfogadható napi bevitel (ADI)?

Most Updated : 01 December 2013

Mi az ADI?

Az elfogadható napi bevitel (ADI) egy élelmiszer-adalékanyag testsúlyban kifejezett becsült mennyiségének meghatározása, amelyet egy életen át naponta be lehet vinni anélkül, hogy az egészségre jelentős kockázatot jelentene. “Érezhető kockázat nélkül” azt jelenti, hogy a jelenlegi ismeretek alapján biztos, hogy az adott adalékanyagnak való élethosszig tartó expozíció után sem következik be károsodás. Az ADI-t általában 0-x milligramm/testsúlykilogramm/nap tartományban adják meg.

Mire szolgál az ADI?

Az ADI-k a fogyasztók egészségének védelmét és az élelmiszerek nemzetközi kereskedelmének megkönnyítését szolgálják. Az ADI egy gyakorlati megközelítés az élelmiszer-adalékanyagok biztonságosságának meghatározására, és a szabályozási ellenőrzés bizonyos fokú harmonizációjának eszköze. Az élelmiszer-adalékanyagok ADI-értékeit meghatározó szabályozó és tanácsadó testületek előnye, hogy azok a különböző országokban és a lakosság minden rétegére általánosan alkalmazhatók.

Ki határozza meg az ADI-t?

Alapvetően tudományos szakértői bizottságok adnak tanácsot a nemzeti és nemzetközi szabályozó hatóságoknak. Az élelmiszer-adalékanyagok biztonsági értékelése az Európai Unió egyes tagállamaiban és a szélesebb nemzetközi közösségben is hasonló módon alakult ki. Az élelmiszer-adalékanyagok biztonságosságával foglalkozó fő nemzetközi testület az ENSZ Élelmezési és Mezőgazdasági Szervezetének (FAO) és az Egészségügyi Világszervezetnek (WHO) az Élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös szakértői bizottsága (JECFA). A nemzetközi szabványok megállapítása az utóbbi években egyre fontosabbá vált, mivel a Kereskedelmi Világszervezet intézkedései előírják, hogy a FAO/WHO és a Codex Alimentarius Bizottság (Codex) közös szabványai világszerte alkalmazandók az élelmiszerek biztonságára és összetételére. Az eredetileg 1995-ben elfogadott “Codex General Standard for Food Additives” (GSFA, Codex STAN 192-1995) jelenleg fejlesztés alatt áll, és rendszeresen frissítik, hogy tartalmazza a Codex Alimentarius Bizottság által elfogadott további élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó rendelkezéseket. A szabvány felvázolja azokat a feltételeket, amelyek mellett az engedélyezett élelmiszer-adalékanyagok valamennyi élelmiszerben felhasználhatók. Uniós szinten a felhasználásra engedélyezett adalékanyagokat az európai jogszabályok határozzák meg, és E számmal látják el őket. Ezeket az adalékanyagokat a korábbi Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság (SCF), az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) létrehozása óta pedig az élelmiszer-adalékanyagokkal és az élelmiszerekhez hozzáadott tápanyagforrásokkal foglalkozó testület (ANS) értékelte. A biztonsági értékelések részeként az EFSA, ha lehetséges (azaz ha elegendő információ áll rendelkezésre), minden egyes adalékanyagra vonatkozóan ADI-t állapít meg.

Hogyan határozzák meg az ADI-t?

Az élelmiszer-adalékanyagok használatára vonatkozó, az uniós irányelvekben meghatározott általános kritériumok szerint az adalékanyagok csak akkor hagyhatók jóvá, ha a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok alapján a javasolt felhasználási szinten nem jelentenek veszélyt az emberi egészségre. A biztonságossági értékelés az adott adalékanyagra vonatkozó összes vonatkozó toxikológiai adat – mind az embereken végzett megfigyelések, mind az állatokon végzett kötelező kísérletek – tudományos felülvizsgálatán alapul. Az EU-ban az összes bizonyítékot az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság vizsgálja felül. A szabályozó hatóságok által megkövetelt toxikológiai vizsgálatok közé tartoznak az élethosszig tartó takarmányozási vizsgálatok és a többgenerációs vizsgálatok, amelyek meghatározzák, hogy az adalékanyagot hogyan kezeli a szervezet az adalékanyag vagy származékai esetleges káros hatásainak felmérése érdekében. Az ADI meghatározásának kiindulópontja az emberi egészség szempontjából releváns legérzékenyebb káros hatás “No Observed Adverse Effect Level” (NOAEL) meghatározása a legérzékenyebb kísérleti állatfajon. A NOAEL tehát az adalékanyag legmagasabb étrendi szintje, amelynél a vizsgálatok során nem észleltek káros hatást, és az adalékanyag napi testtömeg-kilogrammonkénti milligrammjában (mg/testtömeg-kilogramm/nap) van kifejezve. A NOAEL-t ezután elosztják egy biztonsági tényezővel, általában 100-zal, ami nagy biztonsági tartalékot eredményez.

Miért van szükség biztonsági tartalékra?

Először is, a NOAEL-t állatokon határozzák meg, nem embereken. Ezért bölcs dolog kiigazítani az esetleges különbségeket azzal a feltételezéssel, hogy az ember érzékenyebb, mint a legérzékenyebb kísérleti állat. Másodszor, a toxicitási vizsgálatok megbízhatóságát a vizsgált állatok száma korlátozza. Az ilyen kísérletek nem tudják reprezentálni az emberi populáció sokféleségét, amelynek alcsoportjai eltérő érzékenységet mutathatnak (pl. gyermekek, idősek és gyengék). Ezeket a különbségeket is célszerű figyelembe venni.

Milyen biztonsági tartalékot használnak általában az élelmiszer-adalékanyagok szintjének meghatározásakor?

Az Egészségügyi Világszervezet hagyományosan 100-as biztonsági vagy bizonytalansági tényezőt használ, amely az állatok és egy átlagos ember közötti különbségek figyelembevételére szolgáló 10-szeres tényezőn, valamint az átlagos ember és az érzékeny alcsoportok (terhes nők, idősek) közötti különbségek figyelembevételére szolgáló 10-szeres tényezőn alapul. Ez azonban az adalékanyag jellemzőitől, a toxikológiai adatok mértékétől és a felhasználás körülményeitől függően változhat.

Az elfogadható, hogy az egyén egy adott napon meghaladja az ADI-t?

Az adalékanyag ADI feletti fogyasztása egy adott napon nem ad okot aggodalomra, mivel az ADI nagy beépített biztonsági tényezővel rendelkezik, és a gyakorlatban az ADI feletti fogyasztást egy napon több mint ellensúlyozza az ADI alatti fogyasztás a legtöbb többi napon. Mint említettük, a megengedhető napi beviteli érték egy egész életen át tartó expozíciós helyzetre utal, és nem egyetlen alkalomra vonatkozó referenciaérték. Ha azonban egy beviteli érték azt jelzi, hogy a lakosság bizonyos rétegei rendszeresen túlléphetik az ADI-t, akkor szükségessé válhat, hogy az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság az élelmiszerekben a funkció eléréséhez szükséges mennyiséggel összhangban lévő szintek csökkentését tanácsolja, vagy csökkentse azon élelmiszerek körét, amelyekben az adalékanyag használata engedélyezett. Az ADI meghatározásánál alkalmazott nagy biztonsági tartalék miatt valószínű, hogy egy adott adalékanyag ADI-értékét jelentős mértékben meg kell haladni ahhoz, hogy az emberi egészségre károsodás veszélye fennálljon.

Hogyan ellenőrzik az élelmiszer-adalékanyagok étrendi bevitelét?

Az élelmiszer-adalékanyagok ellenőrzését az egyes tagállamok végzik az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság tanácsára. Az ADI-t összehasonlítják az “átlagos” és “szélsőséges” fogyasztási becslésekkel a népesség egészében vagy a népesség egyes alcsoportjaiban. Feltéve, hogy az átlagos és a szélsőséges fogyasztók bevitele az ADI-n belül van, nem valószínű, hogy bármilyen károsodás következik be, mivel az ADI egy megfigyelhető káros hatás nélküli szinten alapul, amelyre nagy biztonsági tartalékot alkalmaztak. Annak biztosítása érdekében, hogy a fogyasztók ne lépjék túl az ADI-t azáltal, hogy túl sok vagy túl sok olyan terméket fogyasztanak, amelyek egy adott adalékanyagot tartalmaznak, az uniós jogszabályok előírják, hogy beviteli tanulmányokat kell végezni a beviteli szokásokban bekövetkező változások felmérése érdekében.