Ultimo aggiornamento: 01 dicembre 2013

Cos’è una DGA?

La Dose Giornaliera Accettabile (DGA) è definita come una stima della quantità di un additivo alimentare, espressa in base al peso corporeo, che può essere ingerita quotidianamente per tutta la vita senza rischi apprezzabili per la salute. “Senza rischio apprezzabile” significa, sulla base delle conoscenze attuali, la certezza che nessun danno risulterà, anche dopo una vita di esposizione all’additivo in questione. La DGA è di solito data come un intervallo di 0-x milligrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno.

Qual è lo scopo di una DGA?

Le DGA servono a proteggere la salute dei consumatori e a facilitare il commercio internazionale di alimenti. La DGA è un approccio pratico per determinare la sicurezza degli additivi alimentari ed è un mezzo per raggiungere una certa armonizzazione del controllo normativo. Il vantaggio degli organismi di regolamentazione e di consulenza che stabiliscono le DGA per gli additivi alimentari è che sono universalmente applicabili in diversi paesi e a tutti i settori della popolazione.

Chi determina la DGA?

Fondamentalmente, i comitati scientifici esperti consigliano le autorità di regolamentazione nazionali e internazionali. Le valutazioni di sicurezza degli additivi alimentari si sono sviluppate secondo linee simili nei singoli Stati membri dell’Unione europea e nella più ampia comunità internazionale. Il principale organismo internazionale che si occupa della sicurezza degli additivi alimentari è il Comitato congiunto di esperti sugli additivi alimentari (JECFA) dell’Organizzazione delle Nazioni Unite per l’alimentazione e l’agricoltura (FAO) e dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS). La definizione di standard internazionali è diventata sempre più importante negli ultimi anni, poiché gli accordi dell’Organizzazione Mondiale del Commercio specificano che gli standard congiunti FAO/OMS e della Commissione del Codex Alimentarius (Codex) si applicano alla sicurezza e alla composizione degli alimenti in tutto il mondo. Il “Codex General Standard for Food Additives” (GSFA, Codex STAN 192-1995), originariamente adottato nel 1995, è attualmente in fase di sviluppo e viene regolarmente aggiornato per includere ulteriori disposizioni sugli additivi alimentari adottate dalla Codex Alimentarius Commission. Esso delinea le condizioni alle quali gli additivi alimentari autorizzati possono essere utilizzati in tutti gli alimenti. A livello UE, gli additivi approvati per l’uso sono specificati nella legislazione europea e ricevono un numero E. Questi additivi sono stati valutati dall’ex comitato scientifico dell’alimentazione umana (SCF) e, dalla creazione dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), dal loro gruppo di esperti scientifici sugli additivi alimentari e le fonti di nutrienti aggiunti agli alimenti (ANS). Come parte delle sue valutazioni di sicurezza l’EFSA stabilisce, quando possibile (cioè quando sono disponibili informazioni sufficienti), una DGA per ogni additivo.

Come viene determinata la DGA?

I criteri generali per l’uso degli additivi alimentari stabiliti nelle direttive UE stabiliscono che gli additivi possono essere approvati solo se non presentano rischi per la salute umana al livello di utilizzo proposto sulla base delle prove scientifiche disponibili. La valutazione della sicurezza si basa su una revisione scientifica di tutti i dati tossicologici pertinenti sull’additivo specifico, sia le osservazioni sugli esseri umani che i test obbligatori sugli animali. Nell’UE, tutte le prove sono esaminate dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare. I test tossicologici richiesti dalle autorità di regolamentazione includono studi di alimentazione per tutta la vita e studi multigenerazionali che determinano come l’additivo viene gestito dal corpo al fine di valutare eventuali effetti nocivi dell’additivo o dei suoi derivati. Il punto di partenza per stabilire la DGA è la determinazione del “No Observed Adverse Effect Level” (NOAEL) per il più sensibile effetto avverso rilevante per la salute umana nella specie più sensibile di animale da esperimento. Il NOAEL è, quindi, il più alto livello dietetico di un additivo al quale non sono stati osservati effetti avversi negli studi ed è espresso in milligrammi dell’additivo per chilogrammo di peso corporeo al giorno (mg/kg di peso corporeo/giorno). Il NOAEL viene poi diviso per un fattore di sicurezza, di solito 100, che si traduce in un ampio margine di sicurezza.

Perché è necessario un margine di sicurezza?

In primo luogo, il NOAEL è determinato negli animali, non negli esseri umani. È quindi prudente aggiustare per le possibili differenze assumendo che l’uomo sia più sensibile dell’animale da test più sensibile. In secondo luogo, l’affidabilità dei test di tossicità è limitata dal numero di animali testati. Tali test non possono rappresentare la diversità della popolazione umana, i cui sottogruppi possono mostrare sensibilità diverse (per esempio i bambini, gli anziani e gli infermi). Ancora una volta, è prudente aggiustare per queste differenze.

Quale margine di sicurezza è normalmente usato quando si determinano i livelli di additivi alimentari?

Tradizionalmente, l’Organizzazione Mondiale della Sanità ha usato un fattore di sicurezza o di incertezza di 100, basato su un fattore di 10 volte per permettere le differenze tra gli animali e un uomo medio, e un fattore di 10 volte per permettere le differenze tra gli uomini medi e i sottogruppi sensibili (donne incinte, anziani). Tuttavia, questo può essere variato secondo le caratteristiche dell’additivo, la portata dei dati tossicologici e le condizioni d’uso.

È accettabile per un individuo superare la DGA in un dato giorno?

Il consumo di un additivo al di sopra della sua DGA in un dato giorno non è motivo di preoccupazione perché la DGA ha un grande fattore di sicurezza incorporato e in pratica, il consumo superiore alla DGA in un giorno è più che giustificato dal consumo al di sotto della DGA nella maggior parte degli altri giorni. Come menzionato, una DGA fa riferimento a una situazione di esposizione per tutta la vita e non è un valore di riferimento per una singola occasione. Tuttavia, se una cifra di assunzione indica che la DGA può essere regolarmente superata da alcuni settori della popolazione, può essere necessario per l’Autorità europea per la sicurezza alimentare consigliare una riduzione dei livelli negli alimenti coerente con la quantità necessaria per raggiungere la sua funzione, o ridurre la gamma di alimenti in cui è consentito l’uso dell’additivo. A causa dell’ampio margine di sicurezza utilizzato nella fissazione della DGA, è probabile che una DGA per un dato additivo dovrebbe essere superata di una quantità considerevole perché ci sia un rischio di danno alla salute umana.

Come vengono monitorate le assunzioni alimentari di additivi alimentari?

Il monitoraggio degli additivi alimentari viene effettuato dai singoli Stati membri su consiglio dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare. La DGA viene confrontata con stime di consumo “medio” ed “estremo” nella popolazione nel suo complesso o in particolari sottogruppi della popolazione. A condizione che le assunzioni per i consumatori medi ed estremi siano all’interno della DGA, è improbabile che si verifichi un danno perché la DGA è basata su un livello di effetto avverso non osservato, al quale è stato applicato un ampio margine di sicurezza. Per garantire che i consumatori non superino la DGA consumando troppi o troppi prodotti contenenti un particolare additivo, la legislazione dell’UE richiede che vengano condotti studi sull’assunzione per valutare eventuali cambiamenti nei modelli di assunzione.