Le cancer du sein métastatique est un cancer qui s’est propagé à des parties du corps éloignées du sein. Chez jusqu’à 80% des femmes diagnostiquées avec un cancer du sein métastatique, le cancer se propage à un ou plusieurs os. Les métastases osseuses sont douloureuses et peuvent affaiblir les os. Les médecins utilisent le terme « événement lié au squelette » pour parler de l’une de ces complications liées à un cancer qui s’est propagé aux os :

• briser un os contenant un cancer métastatique (fracture pathologique)
• nécessiter une radiothérapie ou une chirurgie pour soulager la douleur osseuse ou d’autres complications du cancer
• compression de la moelle épinière causée par l’affaiblissement ou l’affaissement des vertèbres (os du dos)

Un taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) est une autre complication grave des métastases osseuses.

Zometa (nom chimique : acide zolédronique) est utilisé pour renforcer les os chez les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein métastatique qui s’est propagé aux os. Zometa est également utilisé pour réduire leur risque d’événement lié au squelette.

Une étude a révélé que Xgeva (nom chimique : denosumab), un médicament de thérapie ciblée, est meilleur que Zometa pour réduire le risque d’événement lié au squelette chez les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein métastatique qui s’est propagé aux os. L’étude a également révélé que Xgeva améliorait davantage la qualité de vie que Zometa.

La recherche a été publiée en ligne le 14 août 2012 par la revue Clinical Cancer Research. Lire le résumé de « Bone-Related Complications and Quality of Life in Advanced Breast Cancer : Results from a Randomized Phase III Trial of Denosumab versus Zoledronic Acid. »

Le denosumab, commercialisé sous le nom de Prolia, est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter les femmes ménopausées diagnostiquées avec une ostéoporose présentant un risque élevé de fracture osseuse ou qui ne peuvent pas prendre ou n’ont pas obtenu de bénéfices d’autres traitements contre l’ostéoporose. En novembre 2010, le dénosumab, commercialisé sous le nom de Xgeva, a été approuvé par la FDA pour réduire le risque d’événements liés au squelette causés par certains cancers qui se sont propagés aux os, notamment le cancer du sein.

Les médicaments de thérapie ciblée ciblent des aspects spécifiques des cellules qui affectent leur comportement. Certaines thérapies ciblées, dont le dénosumab, sont des anticorps qui fonctionnent comme les anticorps fabriqués naturellement par le système immunitaire de l’organisme. Le dénosumab cible la protéine RANK ligand (RANKL) qui affecte l’activité de certaines cellules osseuses appelées ostéoclastes. Les ostéoclastes provoquent une certaine dégradation des os pour aider à réguler le taux de calcium de l’organisme. Les ostéoclastes ont tendance à être hyperactifs lorsque le cancer du sein se propage aux os. L’hyperactivité des ostéoclastes peut provoquer des douleurs osseuses et la destruction des os. En bloquant la protéine RANKL, le dénosumab diminue le niveau d’activité des ostéoclastes, ce qui réduit le risque de douleurs et d’autres complications osseuses. Le dénosumab ne traite pas le cancer, seulement les complications osseuses causées par le cancer.

Breastcancer.org a fait état des premiers résultats de cette étude Xgeva en décembre 2010. Cette nouvelle analyse confirme les premiers résultats ainsi que l’examen de la qualité de vie des femmes.

Dans l’étude, 2 046 femmes diagnostiquées avec un cancer du sein métastatique qui s’était propagé aux os ont été divisées en deux groupes :

• environ la moitié des femmes ont reçu Xgeva toutes les 4 semaines ; Xgeva est administré sous forme d’injection sous la peau
• les autres femmes ont reçu Zometa toutes les 4 semaines ; Zometa est administré par voie intraveineuse

Pour s’assurer que ni les médecins ni les femmes ne sachent qui recevait quel médicament, toutes les femmes ont reçu à la fois une injection et une perfusion intraveineuse, dont l’une ne contenait aucun médicament, toutes les 4 semaines. Il a été conseillé à toutes les femmes de prendre des suppléments de calcium et de vitamine D pendant l’étude.

Les chercheurs ont regardé si l’une des femmes avait des douleurs osseuses, des fractures osseuses ou une compression de la moelle épinière, et si l’une d’entre elles avait besoin d’une radiothérapie ou d’une chirurgie pour traiter les complications osseuses. Ils ont également vérifié si l’une des femmes avait développé une hypercalcémie.

Les résultats :

• 31% des femmes ayant reçu Xgeva ont eu un événement lié au squelette, contre 36% des femmes ayant reçu Zometa ; moins de femmes ayant reçu Xgeva ont eu plus d’un événement lié au squelette
• 12% des femmes ayant reçu Xgeva ont eu besoin d’une radiothérapie, contre 16% des femmes ayant reçu Zometa ; les femmes qui ont reçu Xgeva ont également attendu 26% de plus avant d’avoir besoin de radiothérapie par rapport aux femmes qui ont reçu Zometa
• 28 femmes qui ont reçu Xgeva ont développé une hypercalcémie par rapport à 58 femmes qui ont reçu Zometa
• 10.4% des femmes qui ont reçu Xgeva ont développé des symptômes grippaux dans les trois premiers jours après le traitement, contre 27,3% des femmes qui ont reçu Zometa

Le Xgeva et le Zometa peuvent tous deux provoquer des problèmes rénaux, mais cet effet secondaire était moins fréquent chez les femmes qui ont reçu Xgeva.

Un effet secondaire rare mais grave des deux médicaments est l’ostéonécrose de la mâchoire, une affection dans laquelle les cellules de la mâchoire commencent à mourir. L’ostéonécrose de la mâchoire s’est développée chez 2,5 % des femmes traitées par Xgeva et chez 1,8 % des femmes traitées par Zometa.

Xgeva peut également provoquer une hypocalcémie sévère, un taux de calcium sanguin très bas, qui peut mettre la vie en danger. Les chercheurs n’ont pas indiqué combien de femmes, le cas échéant, ont développé une hypocalcémie pendant le traitement par Xgeva.

Pour mesurer la qualité de vie des femmes, les chercheurs ont utilisé une enquête appelée FACT-G. Les deux groupes de traitement avaient des scores de qualité de vie similaires au début de l’étude. Au cours de la période de suivi, 34% des femmes ayant reçu Xgeva ont vu leur score de qualité de vie s’améliorer de cinq points, contre 31% des femmes ayant reçu Zometa. Moins de femmes ayant reçu Xgeva ont vu leur score de qualité de vie se détériorer.

Certains médecins pensent que Xgeva est une bonne alternative à Zometa pour deux raisons. Xgeva semble mieux fonctionner que Zometa et il est administré sous forme d’injection sous la peau plutôt que sous forme de perfusion intraveineuse. Malgré tout, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre pleinement les avantages et les risques de Xgeva pour les femmes chez qui on a diagnostiqué un cancer du sein métastatique qui s’est propagé aux os.

Si on vous a diagnostiqué un cancer du sein métastatique qui s’est propagé à un ou plusieurs os, vous et votre médecin élaborerez un plan de traitement pour minimiser la douleur que vous ressentez et réduire votre risque de complications osseuses. Zometa peut faire partie de votre plan, mais, sur la base de cette étude, vous pourriez demander à votre médecin si Xgeva pourrait être une meilleure alternative pour vous.

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