Metastasierender Brustkrebs ist Krebs, der sich auf andere Körperteile als die Brust ausgebreitet hat. Bei bis zu 80 % der Frauen, bei denen metastasierender Brustkrebs diagnostiziert wird, breitet sich der Krebs auf einen oder mehrere Knochen aus. Knochenmetastasen sind schmerzhaft und können die Knochen schwächen. Ärzte verwenden den Begriff „skelettbezogenes Ereignis“, wenn sie über diese Komplikationen im Zusammenhang mit Krebs sprechen, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat:

• Bruch eines Knochens, in dem sich Krebsmetastasen befinden (pathologische Fraktur)
• Bestrahlung oder chirurgische Eingriffe zur Linderung von Knochenschmerzen oder anderen Komplikationen durch den Krebs
• Kompression des Rückenmarks durch Schwächung oder Einsturz der Wirbel (Rückenknochen)

Ein hoher Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) ist eine weitere schwerwiegende Komplikation bei Knochenmetastasen.

Zometa (chemischer Name: Zoledronsäure) wird zur Stärkung der Knochen bei Frauen eingesetzt, bei denen metastasierender Brustkrebs diagnostiziert wurde, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat. Eine Studie hat ergeben, dass Xgeva (chemischer Name: Denosumab), ein zielgerichtetes Medikament, das Risiko eines skelettbezogenen Ereignisses bei Frauen mit metastasierendem Brustkrebs, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat, besser reduziert als Zometa. Die Studie ergab auch, dass Xgeva die Lebensqualität stärker verbessert als Zometa.

Die Studie wurde am 14. August 2012 online in der Zeitschrift Clinical Cancer Research veröffentlicht. Lesen Sie die Zusammenfassung von „Bone-Related Complications and Quality of Life in Advanced Breast Cancer: Results from a Randomized Phase III Trial of Denosumab versus Zoledronic Acid“

Denosumab, das unter dem Markennamen Prolia vertrieben wird, ist von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit diagnostizierter Osteoporose zugelassen, bei denen ein hohes Risiko für einen Knochenbruch besteht oder die andere Osteoporosebehandlungen nicht vertragen oder nicht vertragen haben. Im November 2010 wurde Denosumab, das unter dem Markennamen Xgeva vertrieben wird, von der FDA zur Verringerung des Risikos skelettbezogener Ereignisse zugelassen, die durch bestimmte Krebsarten verursacht werden, die sich auf die Knochen ausgebreitet haben, einschließlich Brustkrebs.

Zielgerichtete Therapien zielen auf bestimmte Aspekte von Zellen ab, die deren Verhalten beeinflussen. Einige zielgerichtete Therapien, darunter Denosumab, sind Antikörper, die wie die vom körpereigenen Immunsystem gebildeten Antikörper wirken. Denosumab richtet sich gegen das Protein RANK-Ligand (RANKL), das die Aktivität bestimmter Knochenzellen, der so genannten Osteoklasten, beeinflusst. Osteoklasten verursachen einen gewissen Knochenabbau, um den Kalziumspiegel des Körpers zu regulieren. Osteoklasten neigen dazu, überaktiv zu sein, wenn Brustkrebs auf die Knochen übergreift. Überaktive Osteoklasten können Knochenschmerzen und Knochenabbau verursachen. Durch die Blockade des RANKL-Proteins senkt Denosumab die Aktivität der Osteoklasten, was das Risiko von Schmerzen und anderen Knochenkomplikationen verringert. Denosumab behandelt nicht den Krebs, sondern nur die durch den Krebs verursachten Knochenkomplikationen.

Breastcancer.org berichtete im Dezember 2010 über die ersten Ergebnisse dieser Xgeva-Studie. Diese neue Analyse bestätigt die früheren Ergebnisse und untersucht auch die Lebensqualität der Frauen.

In der Studie wurden 2.046 Frauen mit metastasiertem Brustkrebs, der sich auf die Knochen ausgebreitet hatte, in zwei Gruppen aufgeteilt:

• etwa die Hälfte der Frauen erhielt alle 4 Wochen Xgeva; Xgeva wird als Injektion unter die Haut verabreicht
• die anderen Frauen erhielten alle 4 Wochen Zometa; Zometa wird intravenös verabreicht

Um sicherzustellen, dass weder die Ärzte noch die Frauen wussten, wer welches Medikament erhielt, erhielten alle Frauen alle 4 Wochen sowohl eine Injektion als auch eine intravenöse Infusion, von denen eine kein Medikament enthielt. Allen Frauen wurde geraten, während der Studie zusätzlich Kalzium und Vitamin D einzunehmen.

Die Forscher untersuchten, ob eine der Frauen Knochenschmerzen, Knochenbrüche oder eine Kompression des Rückenmarks hatte und ob eine von ihnen eine Strahlentherapie oder eine Operation zur Behandlung von Knochenkomplikationen benötigte. Sie überprüften auch, ob eine der Frauen eine Hyperkalzämie entwickelte.

Die Ergebnisse:

• 31 % der Frauen, die Xgeva erhielten, hatten ein skelettbezogenes Ereignis im Vergleich zu 36 % der Frauen, die Zometa erhielten; weniger Frauen, die Xgeva erhielten, hatten mehr als ein skelettbezogenes Ereignis
• 12 % der Frauen, die Xgeva erhielten, benötigten eine Strahlentherapie im Vergleich zu 16 % der Frauen, die Zometa erhielten; Bei Frauen, die Xgeva erhielten, dauerte es 26 % länger, bis sie eine Strahlentherapie benötigten, verglichen mit Frauen, die Zometa erhielten
• 28 Frauen, die Xgeva erhielten, entwickelten eine Hyperkalzämie, verglichen mit 58 Frauen, die Zometa erhielten
• 10.4 % der Frauen, die Xgeva bekamen, entwickelten in den ersten drei Tagen nach der Behandlung grippeähnliche Symptome, verglichen mit 27,3 % der Frauen, die Zometa bekamen

Beide, Xgeva und Zometa, können Nierenprobleme verursachen, aber diese Nebenwirkung war bei Frauen, die Xgeva bekamen, seltener.

Eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung beider Arzneimittel ist die Osteonekrose des Kiefers, ein Zustand, bei dem die Zellen im Kieferknochen abzusterben beginnen. Eine Osteonekrose des Kiefers trat bei 2,5 % der mit Xgeva behandelten Frauen und bei 1,8 % der mit Zometa behandelten Frauen auf.

Xgeva kann außerdem eine schwere Hypokalzämie, d. h. einen sehr niedrigen Kalziumspiegel im Blut, verursachen, die lebensbedrohlich sein kann. Die Forscher gaben nicht an, wie viele Frauen, wenn überhaupt, während der Einnahme von Xgeva eine Hypokalzämie entwickelten.

Um die Lebensqualität der Frauen zu messen, verwendeten die Forscher eine Umfrage namens FACT-G. Beide Behandlungsgruppen wiesen zu Beginn der Studie ähnliche Werte für die Lebensqualität auf. Während des Nachbeobachtungszeitraums hatten 34 % der Frauen, die Xgeva erhielten, eine Verbesserung ihrer Lebensqualität um fünf Punkte zu verzeichnen, verglichen mit 31 % der Frauen, die Zometa erhielten. Bei weniger Frauen, die Xgeva erhielten, verschlechterten sich die Werte für die Lebensqualität.

Einige Ärzte halten Xgeva aus zwei Gründen für eine gute Alternative zu Zometa. Xgeva scheint besser zu wirken als Zometa und wird als Injektion unter die Haut und nicht als intravenöse Infusion verabreicht. Es sind jedoch noch weitere Forschungsarbeiten erforderlich, um den Nutzen und die Risiken von Xgeva für Frauen mit metastasierendem Brustkrebs, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat, vollständig zu verstehen.

Wenn bei Ihnen metastasierender Brustkrebs diagnostiziert wurde, der sich auf einen oder mehrere Knochen ausgebreitet hat, werden Sie und Ihr Arzt einen Behandlungsplan entwickeln, um Ihre Schmerzen zu lindern und Ihr Risiko für Knochenkomplikationen zu verringern. Zometa kann Teil Ihres Plans sein, aber auf der Grundlage dieser Studie sollten Sie Ihren Arzt fragen, ob Xgeva eine bessere Alternative für Sie sein könnte.

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