Sist uppdaterad : 01 december 2013

Vad är ett ADI?

Det acceptabla dagliga intaget (ADI) definieras som en uppskattning av den mängd av en livsmedelstillsats, uttryckt i kroppsvikt, som kan intas dagligen under en livstid utan märkbar risk för hälsan. Med ”utan märkbar risk” menas att det på grundval av den nuvarande kunskapsnivån är säkert att ingen skada kommer att uppstå även efter en livslång exponering för tillsatsen i fråga. ADI anges vanligen som ett intervall på 0-x milligram per kilo kroppsvikt och dag.

Vad är syftet med ett ADI?

ADI tjänar till att skydda konsumenternas hälsa och underlätta den internationella handeln med livsmedel. ADI är ett praktiskt tillvägagångssätt för att fastställa säkerheten hos livsmedelstillsatser och är ett sätt att uppnå en viss harmonisering av den rättsliga kontrollen. Fördelen med att regleringsorgan och rådgivande organ fastställer ADI för livsmedelstillsatser är att de är universellt tillämpliga i olika länder och för alla befolkningsgrupper.

Vem fastställer ADI?

I grund och botten är det vetenskapliga expertkommittéer som ger råd till nationella och internationella regleringsmyndigheter. Säkerhetsbedömningarna av livsmedelstillsatser har utvecklats på liknande sätt i enskilda medlemsstater i Europeiska unionen och i det internationella samfundet i stort. Det viktigaste internationella organet som behandlar säkerheten hos livsmedelstillsatser är den gemensamma expertkommittén för livsmedelstillsatser (JECFA) inom FN:s livsmedels- och jordbruksorganisation (FAO) och Världshälsoorganisationen (WHO). Fastställandet av internationella standarder har blivit allt viktigare under de senaste åren eftersom det i Världshandelsorganisationens arrangemang anges att FAO/WHO:s och Codex Alimentarius-kommissionens (Codex) gemensamma standarder ska tillämpas på säkerheten och sammansättningen av livsmedel över hela världen. Codex General Standard for Food Additives (GSFA, Codex STAN 192-1995), som ursprungligen antogs 1995, håller för närvarande på att utvecklas och uppdateras regelbundet för att inkludera ytterligare bestämmelser om livsmedelstillsatser som antagits av Codex Alimentarius-kommissionen. Den anger de villkor under vilka tillåtna livsmedelstillsatser får användas i alla livsmedel. På EU-nivå specificeras godkända tillsatser i EU-lagstiftningen och tilldelas ett E-nummer. Dessa tillsatser har utvärderats av den tidigare Vetenskapliga kommittén för livsmedel (SCF) och sedan Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) inrättades av dess panel för livsmedelstillsatser och näringskällor som tillsätts i livsmedel (ANS). Som en del av sina säkerhetsbedömningar fastställer EFSA, när det är möjligt (dvs. när tillräcklig information finns tillgänglig), ett ADI för varje tillsats.

Hur fastställs ADI?

I de allmänna kriterierna för användning av livsmedelstillsatser i EU-direktiven anges att tillsatser endast kan godkännas om de inte utgör någon fara för människors hälsa vid den föreslagna användningsnivån på grundval av tillgängliga vetenskapliga bevis. Säkerhetsbedömningen baseras på en vetenskaplig granskning av alla relevanta toxikologiska uppgifter om den specifika tillsatsen – både observationer på människor och obligatoriska djurförsök. I EU granskas alla bevis av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. De toxikologiska tester som tillsynsmyndigheterna kräver omfattar studier av livstidsutfodring och flergenerationsstudier som fastställer hur tillsatsen hanteras av kroppen för att bedöma eventuella skadliga effekter av tillsatsen eller dess derivat. Utgångspunkten för att fastställa ADI är att fastställa NOAEL-nivån (No Observed Adverse Effect Level) för den känsligaste skadliga effekten som är relevant för människors hälsa hos de känsligaste försöksdjursarterna. NOAEL är därför den högsta kostnivå av en tillsats vid vilken inga skadliga effekter har observerats i studierna och den uttrycks i milligram av tillsatsen per kilogram kroppsvikt per dag (mg/kg kroppsvikt/dag). NOAEL divideras sedan med en säkerhetsfaktor, vanligtvis 100, vilket resulterar i en stor säkerhetsmarginal.

Varför är en säkerhetsmarginal nödvändig?

För det första bestäms NOAEL på djur, inte på människor. Det är därför klokt att justera för eventuella skillnader genom att anta att människan är känsligare än det känsligaste försöksdjuret. För det andra begränsas tillförlitligheten hos toxicitetstesterna av antalet testade djur. Sådana tester kan inte representera mångfalden i den mänskliga befolkningen, där undergrupper kan uppvisa olika känslighet (t.ex. barn, gamla och sjuka). Även här är det klokt att justera för dessa skillnader.

Vilken säkerhetsmarginal används normalt när man fastställer halter av livsmedelstillsatser?

Världshälsoorganisationen har traditionellt använt en säkerhets- eller osäkerhetsfaktor på 100, baserad på en 10-faldig faktor för att ta hänsyn till skillnaderna mellan djur och en genomsnittlig människa, och en 10-faldig faktor för att ta hänsyn till skillnaderna mellan genomsnittlig människa och känsliga undergrupper (gravida kvinnor, äldre). Detta kan dock varieras beroende på tillsatsens egenskaper, omfattningen av de toxikologiska uppgifterna och användningsförhållandena.

Är det acceptabelt att en individ överskrider ADI-värdet en viss dag?

Konsumtionen av en tillsats som överskrider ADI-värdet en viss dag är inte oroväckande, eftersom ADI-värdet har en stor inbyggd säkerhetsfaktor och i praktiken kan konsumtion som överskrider ADI-värdet en viss dag mer än väl kompenseras av konsumtion som ligger under ADI-värdet under de flesta andra dagar. Som nämnts hänvisar ett ADI till en livslång exponeringssituation och är inte ett referensvärde för ett enskilt tillfälle. Om ett intag visar att ADI-värdet regelbundet kan överskridas av vissa befolkningsgrupper kan det emellertid bli nödvändigt för Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet att rekommendera en minskning av nivåerna i livsmedel i enlighet med den mängd som behövs för att uppnå dess funktion, eller att minska antalet livsmedel i vilka tillsatsen är tillåten att användas. På grund av den stora säkerhetsmarginal som används vid fastställandet av det acceptabla dagliga intaget (ADI) är det troligt att ett ADI för en viss tillsats måste överskridas med en avsevärd mängd för att det ska finnas någon risk för skada på människors hälsa.

Hur övervakas intaget av livsmedelstillsatser via kosten?

Övervakningen av livsmedelstillsatser utförs av de enskilda medlemsstaterna på inrådan av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. ADI jämförs med ”genomsnittliga” och ”extrema” uppskattningar av konsumtionen i befolkningen som helhet eller i särskilda undergrupper av befolkningen. Förutsatt att intaget för genomsnittliga och extrema konsumenter ligger inom det acceptabla dagliga intaget är det osannolikt att någon skada uppstår, eftersom det acceptabla dagliga intaget är baserat på en nivå där inga skadliga effekter har observerats och där en stor säkerhetsmarginal har tillämpats. För att säkerställa att konsumenterna inte överskrider det acceptabla dagliga intaget genom att konsumera för mycket eller för många produkter som innehåller en viss tillsats, kräver EU-lagstiftningen att intagsstudier genomförs för att bedöma eventuella förändringar i intagsmönstren.