1.Co to jest lek Xanax i w jakim celu się go stosuje?
Substancja czynna w tabletkach Xanax, alprazolam, jest związkiem zwanym triazolo-benzodiazepiną, który ma działanie przeciwlękowe, uspokajające, rozluźniające mięśnie i przeciwskurczowe.
Tabletki Xanax mogą być stosowane w następujących stanach:
– zaburzenia lękowe;
– lęk związany z depresją;
– zaburzenia lękowe, lęk związany z depresją w połączeniu z innymi zaburzeniami czynnościowymi lub organicznymi;
– zaburzenia paniczne.
2. Co należy wiedzieć przed przyjęciem leku Xanax
Nie należy przyjmować leku Xanax:
– jeśli pacjent ma uczulenie na alprazolam lub na lek (6.
– jeśli u pacjenta występuje osłabienie mięśni (myasthenia gravis) spowodowane procesem autoimmunologicznym;
– jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa;
– jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby;
– jeśli u pacjenta wystąpił zespół bezdechu sennego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Xanax należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
– jeśli u pacjenta występuje łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby i (lub) zaburzenia czynności nerek;
– jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) osłabiony;
– jeśli u pacjenta występowało w przeszłości uzależnienie od alkoholu lub leków, ponieważ w takich przypadkach, zwłaszcza przy jednoczesnym przyjmowaniu Xanaxu lub innych leków o podobnym działaniu w dużych dawkach przez długi okres czasu, może rozwinąć się uzależnienie;
– jeśli pacjent cierpi na ciężką depresję lub zaburzenia paniczne i ma skłonności samobójcze
Nie należy pić alkoholu w trakcie leczenia!
W trakcie leczenia może rozwinąć się uzależnienie i zależność od leku, zwana zależnością psychosomatyczną. Ponieważ ryzyko rozwoju uzależnienia zwiększa się wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia, dawka i czas stosowania powinny być ograniczone do niezbędnego minimum.
Benzodiazepiny i opioidy powinny być stosowane razem ze zwiększoną ostrożnością, ponieważ mogą prowadzić do głębokiej sedacji, zaburzeń oddychania, śpiączki lub zgonu. Dlatego dawki lub czas podawania powinny być ograniczone do niezbędnego minimum.
Benzodiazepiny i leki podobne do benzodiazepin powinny być stosowane ze zwiększoną ostrożnością u osób w podeszłym wieku, ponieważ sedacja i (lub) ryzyko osłabienia mięśniowo-szkieletowego może sprzyjać upadkom, które często mogą mieć poważne konsekwencje w tej populacji.
Skutki przerwania leczenia lekiem Xanax
Leczenia nie należy przerywać nagle, lecz należy je przerywać stopniowo pod kierunkiem lekarza. Po przerwaniu leczenia produktem Xanax mogą wystąpić objawy odstawienia, w tym ból głowy, ból mięśni, skrajny lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja, drażliwość i bezsenność. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić następujące objawy: utrata poczucia rzeczywistości, utrata osobowości (poczucie samoświadomości), bardzo wrażliwy słuch, drętwienie i mrowienie kończyn, zwiększona wrażliwość na światło, hałas i kontakt fizyczny, halucynacje lub napady padaczkowe. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią takie objawy.
Nagłe przerwanie leczenia może spowodować nawrót objawów lub pogorszenie stanu.
Zaburzenia psychiczne podczas stosowania leku Xanax
Podczas stosowania leku Xanax może wystąpić niepokój, drażliwość, gniew, agresywne zachowanie, urojenia, koszmary senne, omamy, zaburzenia psychiczne, nietypowe zachowanie. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast poinformować lekarza.
Podczas stosowania leku Xanax w ciągu kilku godzin od przyjęcia leku mogą wystąpić zaniki pamięci.
Powtarzane leczenie może spowodować utratę działania uspokajającego.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Xanax u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat i nie zaleca się jego stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Inne leki i lek Xanax
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent przyjmuje lub może przyjmować.
Działanie leku Xanax może być nasilone, jeśli jest on podawany z:
– lekami hamującymi enzymy metabolizujące leki w wątrobie,
– lekami zawierającymi alkohol,
– lekami zawierającymi opioidy,
– lub innymi lekami, które same wywierają depresję na czynność mózgu (tj. powodują depresję ośrodkowego układu nerwowego).
Lekarz może dostosować dawkę leku Xanax, gdy jest on przyjmowany z następującymi lekami:
– nefazodon, fluwoksaminę, fluoksetynę, sertralinę (leki przeciwdepresyjne),
– propoksyfen (leki przeciwbólowe),
– cymetydynę (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka),
– doustne środki antykoncepcyjne (zwane doustnymi środkami antykoncepcyjnymi),
– diltiazem (lek na nadciśnienie),
– niektóre tzw. antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, klarytromycyna),
– rytonawir (lek przeciw HIV),
– opiaty (opiatowe leki przeciwbólowe, leki przeciwkaszlowe i wspomagające leczenie, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, które powodują depresję oddechową).
Pacjent będzie monitorowany przez lekarza w przypadku przyjmowania leku Xanax jednocześnie z digoksyną (lek nasercowy), zwłaszcza jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, ponieważ działanie digoksyny może być nasilone, a objawy przedawkowania mogą wystąpić podczas przyjmowania leku Xanax.
Nie zaleca się przyjmowania leku Xanax z lekami przeciwgrzybiczymi typu azolowego (np. ketokonazol, itrakonazol, metronidazol).
Przyjmowanie leku Xanax z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania leku Xanax.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku Xanax w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Przyjmowanie leku Xanax w okresie ciąży może mieć szkodliwy wpływ na płód lub noworodka. Jego stosowanie w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży lub podczas porodu może powodować objawy odstawienne u noworodka, a w niektórych przypadkach obserwowano przejściowe opóźnienie rozwoju. Dlatego należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Jeśli leczenie alprazolamem jest konieczne w późnym okresie ciąży, należy unikać stosowania dużych dawek, a stan noworodka powinien być ściśle monitorowany przez lekarza prowadzącego.
Alprazolam występuje w mleku matki w niewielkich ilościach. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku.
Wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Xanax może powodować uspokojenie, utratę pamięci, osłabienie koncentracji lub osłabienie czynności mięśni, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. W przypadku niedoboru snu zwiększa się prawdopodobieństwo zmniejszenia czujności.
Xanax zawiera laktozę (cukier mleczny).
Xanax zawiera 96 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce. Jeśli pacjent został ostrzeżony przez lekarza, że jest wrażliwy na niektóre cukry, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Xanax zawiera benzoesan sodu.
Xanax zawiera 0,11 mg benzoesanu sodu na tabletkę.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, tj. jest praktycznie „wolny od sodu”.
3.Jak powinienem przyjmować lek Xanax?
Należy zawsze przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz zawsze ustala dawkowanie w zależności od choroby, wieku, stanu zdrowia i innych przyjmowanych leków. W razie wątpliwości dotyczących dawkowania należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Podawanie u dorosłych
Optymalną dawkę ustala lekarz indywidualnie, na podstawie nasilenia objawów i indywidualnej reakcji pacjenta.
Zalecana dawka do stosowania w lęku: początkowa dawka dobowa to 3 razy po 0,25-0,5 mg tabletki, która w razie potrzeby może być zmniejszona lub zwiększona przez lekarza. Podtrzymująca dawka dobowa może wynosić od 0,5 do 4,0 mg przyjmowana w kilku dawkach.
W lęku związanym z depresją zalecaną dawką jest początkowa dawka dobowa 3 razy po 0,5 mg tabletki, która może być zmniejszona lub zwiększona przez lekarza prowadzącego w zależności od potrzeb. Podtrzymująca dawka dobowa wynosi 1,5-4,5 mg przyjmowana w kilku dawkach.
W przypadku zaburzeń panicznych zalecaną dawką jest dawka początkowa 0,5-1 mg tabletki na noc lub 0,5 mg 3 razy na dobę. Następnie dawka dobowa jest zwykle zwiększana, przy czym szybkość zwiększania dawki określa lekarz. Zwiększoną dawkę należy przyjmować w 3 do 4 dawkach na dobę, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych
Dawka początkowa wynosi 0,25 mg tabletki 2 do 3 razy na dobę, która w razie potrzeby może być zwiększona przez lekarza. Dawka dobowa wynosi 0,5 do 0,75 mg przyjmowana w kilku ratach.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
W przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby lekarz może zalecić mniejszą dawkę niż zwykle.
Badania kliniczne wykazały, że czas trwania leczenia może wynosić do 6 miesięcy w zaburzeniach lękowych i lęku związanym z depresją oraz do 8 miesięcy w zaburzeniach panicznych.
Jeśli pacjent przyjął więcej leku Xanax niż przepisano
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem. W łagodniejszych przypadkach, objawy mogą obejmować niewyraźną mowę, senność, dezorientację umysłową, senność. W cięższych przypadkach dochodzi do zaburzeń koordynacji ruchowej, niskiego ciśnienia krwi, depresji oddechowej, czasem śpiączki i bardzo rzadko do zgonu. Poważne następstwa występują rzadko, jeśli w tym samym czasie nie przyjmowano innych leków i nie spożywano alkoholu.
Jeśli zapomniano przyjąć lek Xanax
Nie należy przyjmować dawki podwójnej w następnym zalecanym czasie dawkowania w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy przyjmować leku poza zalecanym czasem dawkowania, należy kontynuować przyjmowanie leku o zwykłej porze w dawce przepisanej dla pacjenta.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Działania niepożądane występują zwykle na początku leczenia, ale zwykle stopniowo ustępują w późniejszym okresie leczenia lub po zmniejszeniu dawki.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
sedacja, senność, obniżony nastrój (depresja), chwiejny chód, zaburzenia pamięci, zaburzenia mowy, zawroty głowy, ból głowy, zaparcia, suchość w jamie ustnej, zmęczenie, drażliwość.
Główne działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
brak apetytu, splątanie, dezorientacja, zmienione libido, bezsenność, niepokój, nerwowość, zaburzenia równowagi, problemy z koordynacją, zaburzenia uwagi, nieprawidłowa senność lub nieprawidłowy głęboki sen (hipersomnia), senność, drżenie, niewyraźne widzenie, nudności, zapalenie skóry, zaburzenia czynności seksualnych, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
zapomnienie, osłabienie mięśni, nadmierne pobudzenie (mania), omamy, gniew, niepokój, uzależnienie od leku, zaburzenia zatrzymania moczu, zaburzenia miesiączkowania, zespół odstawienia leku.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
zaburzenia autonomiczne (regulujące funkcje mimowolne) nerwowo-mięśniowe, zwiększone stężenie prolaktyny, podwyższony nastrój (hipomania), agresja, wrogie zachowanie, nieprawidłowe myślenie, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadużywanie leków, mimowolne skurcze mięśni (dystonia), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nieprawidłowa czynność wątroby, żółtaczka, zapalenie wątroby, zaburzenia zatrzymania moczu, obrzęk twarzy i kończyn, gwałtowny obrzęk tkanek podskórnych (obrzęk naczynioruchowy), nadwrażliwość na światło, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego.
Przyjmowanie tego leku (nawet w dawkach terapeutycznych) może prowadzić do uzależnienia fizycznego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Dotyczy to również wszelkich możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do władz, korzystając z danych kontaktowych podanych w Dodatku V.
Możesz również pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpiecznego stosowania tego leku poprzez zgłaszanie działań niepożądanych.
5. Jak należy przechowywać lek Xanax?
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!
Przechowywać w temperaturze 25°C lub niższej.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (Termin ważności) zamieszczonego na kartoniku. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do ścieków ani odpadów domowych. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Xanax?
– Substancją czynną leku jest 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg alprazolamu w jednej tabletce.
– Inne składniki:
Xanax 0,25 mg tabletki: bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, magnezu stearynian, sodu dokuzynian, sodu benzoesan (E 211), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna.
Xanax 0,5 mg tabletki: bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, magnezu stearynian, sodu dokuzynian, sodu benzoesan (E 211), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, erytrozyna Al lak (E 127).
Xanax 1 mg tabletki: bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, magnezu stearynian, sodu dokuzynian, sodu benzoesan E 211), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, erytrozyna Al lak (E 127), indygo karmin Al lak (E 132).
Jak wygląda lek Xanax i co zawiera opakowanie?
Tabletki Xanax 0,25 mg: białe, owalne tabletki z obustronnie wypukłą powierzchnią, naciętymi krawędziami, oznaczone „Upjohn 29” po jednej stronie i z nacięciem po drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
30 lub 100 tabletek w przezroczystych blistrach i pudełkach.
Xanax 0,5 mg tabletki: różowe, owalne tabletki z obustronnie wypukłą powierzchnią, naciętym brzegiem, oznaczone „Upjohn 55” po jednej stronie i z nacięciem po drugiej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na równe dawki.
30 lub 100 tabletek w przezroczystym blistrze i pudełku.
Xanax 1 mg tabletki: fioletowe, owalne tabletki z obustronnie wypukłą powierzchnią, ze ściętym brzegiem, oznaczone „Upjohn 90” po jednej stronie i z nacięciem po drugiej.
Tabletki można podzielić na równe porcje.
30 tabletek w przezroczystym opakowaniu typu blister i pudełku.

.