„To przełomowa próba”, powiedział Comen. „To naprawdę, moim zdaniem, zmienia praktykę.”

Kobiety w badaniu miały guzy piersi, które jeszcze nie rozprzestrzeniły się do odległych miejsc w organizmie. Ale wiele z nich miało raka w pobliskich węzłach chłonnych.

Wszystkie otrzymały standardową chemioterapię przed operacją, ale nadal miały pozostawione „resztki” raka.

Zespół Toi losowo przydzielił pacjentki do jednej z dwóch grup. Większość kobiet w obu grupach otrzymała naświetlania, a te z rakiem piersi wrażliwym na hormony zaczęły otrzymywać leki hormonalne.

Tylko jedna grupa otrzymała Xelodę, podczas gdy kobiety w drugiej grupie otrzymały pigułki placebo. Leczenie podawano w sześciu lub ośmiu trzytygodniowych „cyklach”, z dwoma tygodniami na leku i jednym tygodniem poza nim.

Pięć lat później 89 procent pacjentów otrzymujących Xelodę nadal żyło, w porównaniu z 84 procentami pacjentów otrzymujących placebo.

Różnica była większa wśród kobiet, które miały „potrójnie ujemnego” raka piersi; oznacza to, że ich rakowi nie tylko brakowało HER2, ale nie był on również wrażliwy na hormony – co ogranicza ich możliwości leczenia.

Wśród tych kobiet, 79 procent pacjentów Xeloda żyło po pięciu latach, w porównaniu z 70 procentami pacjentów placebo.

Głównym efektem ubocznym — dotykającym prawie trzy czwarte pacjentów — był zespół ręka-stopa. To jest zaczerwienienie i obrzęk dłoni i podeszwy stóp. Jest to podobne, Malamud powiedział, do „złego oparzenia słonecznego,” i odchodzi po zatrzymaniu leku.

Zgodnie z Comen, dawkowanie Xeloda dla każdego jednego pacjenta może być zindywidualizowane, aby pomóc zarządzać efektami ubocznymi. Dawka może być obniżona, na przykład, lub pacjent może wziąć krótkie „wakacje” od leku, ona said.

As dla dostępu do leku, zarówno Malamud jak i Comen powiedzieli, że byliby zaskoczeni, gdyby ubezpieczyciel nie zapłacił. Malamud powiedział, że nie napotkał problemów z pokryciem.

„To badanie jest demonstracją, że komórki rakowe nie zabite przez niektóre leki mogą być nadal zabijane przez inne”, powiedziała Comen.

I, dodała, to „napędza do domu” fakt, że badacze kontynuują postępy w walce z trudnym do leczenia rakiem piersi.

Próba została sfinansowana przez Advanced Clinical Research Organization i Japan Breast Cancer Research Group.

Wyniki zostały opublikowane 1 czerwca w New England Journal of Medicine.

.