Articles

Xgeva beter dan Zometa bij het verminderen van het risico op botproblemen bij vrouwen met uitgezaaide ziekte

Metastatische borstkanker is kanker die is uitgezaaid naar delen van het lichaam buiten de borst. Bij tot 80% van de vrouwen bij wie uitgezaaide borstkanker is vastgesteld, is de kanker uitgezaaid naar een of meer botten. Botmetastasen zijn pijnlijk en kunnen de botten verzwakken. Artsen gebruiken de term “skeletgerelateerde gebeurtenis” wanneer ze het hebben over een van deze complicaties die verband houden met kanker die is uitgezaaid naar de botten:

  • het breken van een bot met uitgezaaide kanker erin (pathologische breuk)
  • bestralingstherapie of operatie nodig om botpijn of andere complicaties van de kanker te verlichten
  • ruggenmergcompressie veroorzaakt door het verzwakken of instorten van de wervels (rugbotten)

Een hoog calciumgehalte in het bloed (hypercalcemie) is een andere ernstige complicatie van botmetastasen.

Zometa (chemische naam: zoledroninezuur) wordt gebruikt om de botten te versterken bij vrouwen bij wie gemetastaseerde borstkanker is vastgesteld die is uitgezaaid naar de botten. Zometa wordt ook gebruikt om hun risico op een gebeurtenis die verband houdt met het skelet te verlagen.

Uit een studie is gebleken dat Xgeva (chemische naam: denosumab), een geneesmiddel voor doelgerichte therapie, beter is dan Zometa in het verminderen van het risico op een gebeurtenis die verband houdt met het skelet bij vrouwen bij wie uitgezaaide borstkanker in de botten is vastgesteld. De studie vond ook dat Xgeva de kwaliteit van leven meer verbeterde dan Zometa.

Het onderzoek werd online gepubliceerd op 14 aug. 2012 door het tijdschrift Clinical Cancer Research. Lees de samenvatting van “Bone-Related Complications and Quality of Life in Advanced Breast Cancer: Results from a Randomized Phase III Trial of Denosumab versus Zoledronic Acid.”

Denosumab, gebrandmerkt als Prolia, is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen gediagnosticeerd met osteoporose met een hoog risico op het breken van een bot of die geen voordelen van andere osteoporosebehandelingen kunnen nemen of hebben gekregen. In november 2010 werd denosumab, gebrandmerkt als Xgeva, door de FDA goedgekeurd om het risico te verminderen van skeletgerelateerde gebeurtenissen veroorzaakt door bepaalde kankers die zich hebben uitgezaaid naar het bot, waaronder borstkanker.

Gerichte therapie medicijnen richten zich op specifieke aspecten van cellen die van invloed zijn op hoe ze zich gedragen. Sommige gerichte therapieën, waaronder denosumab, zijn antilichamen die werken zoals de antilichamen die van nature door het immuunsysteem van het lichaam worden gemaakt. Denosumab is gericht tegen het RANK-ligand (RANKL) eiwit dat de activiteit van bepaalde botcellen, osteoclasten genaamd, beïnvloedt. Osteoclasten veroorzaken een zekere mate van botafbraak om het calciumgehalte in het lichaam te helpen reguleren. Osteoclasten hebben de neiging overactief te worden wanneer borstkanker zich naar de botten uitbreidt. Overactieve osteoclasten kunnen botpijn en botvernietiging veroorzaken. Door het RANKL-eiwit te blokkeren, verlaagt denosumab het activiteitsniveau van de osteoclasten, waardoor het risico op pijn en andere botcomplicaties vermindert. Denosumab behandelt niet de kanker, maar alleen de botcomplicaties die door de kanker worden veroorzaakt.

Breastcancer.org berichtte in december 2010 over de eerste resultaten van deze Xgeva-studie. Deze nieuwe analyse bevestigt de eerdere resultaten en kijkt ook naar de kwaliteit van leven van de vrouwen.

In de studie werden 2.046 vrouwen bij wie uitgezaaide borstkanker was vastgesteld, in twee groepen verdeeld:

  • Ongeveer de helft van de vrouwen kreeg elke 4 weken Xgeva; Xgeva wordt als injectie onder de huid gegeven
  • de andere vrouwen kregen elke 4 weken Zometa; Zometa wordt intraveneus gegeven

Om ervoor te zorgen dat noch de artsen noch de vrouwen wisten wie welk medicijn kreeg, kregen alle vrouwen elke 4 weken zowel een injectie als een intraveneus infuus, waarvan er een geen medicijn in zich had. Alle vrouwen kregen het advies om tijdens het onderzoek extra calcium en vitamine D in te nemen.

De onderzoekers keken of een van de vrouwen botpijn, botbreuken of ruggenmergcompressie had, evenals of een van hen bestralingstherapie of chirurgie nodig had om botcomplicaties te behandelen. Zij controleerden ook of een van de vrouwen hypercalciëmie ontwikkelde.

De resultaten:

  • 31% van de vrouwen die Xgeva kregen, had een voorval met betrekking tot het skelet, vergeleken met 36% van de vrouwen die Zometa kregen; minder vrouwen die Xgeva kregen, hadden meer dan één voorval met betrekking tot het skelet
  • 12% van de vrouwen die Xgeva kregen, had bestralingstherapie nodig, vergeleken met 16% van de vrouwen die Zometa kregen; bij vrouwen die Xgeva kregen duurde het ook 26% langer voordat ze bestraald moesten worden, vergeleken met vrouwen die Zometa kregen
  • 28 vrouwen die Xgeva kregen ontwikkelden hypercalcemie, vergeleken met 58 vrouwen die Zometa kregen
  • 10.4% van de vrouwen die Xgeva kregen, ontwikkelde griepachtige verschijnselen in de eerste drie dagen na de behandeling, vergeleken met 27,3% van de vrouwen die Zometa kregen

Zowel Xgeva als Zometa kunnen nierproblemen veroorzaken, maar deze bijwerking kwam minder vaak voor bij vrouwen die Xgeva kregen.

Een zeldzame maar ernstige bijwerking van beide geneesmiddelen is osteonecrose van de kaak, een aandoening waarbij de cellen in het kaakbeen beginnen af te sterven. Osteonecrose van de kaak ontwikkelde zich bij 2,5% van de vrouwen die werden behandeld met Xgeva en bij 1,8% van de vrouwen die werden behandeld met Zometa.

Xgeva kan ook ernstige hypocalcemie, zeer lage calciumspiegels in het bloed, veroorzaken, wat levensbedreigend kan zijn. De onderzoekers hebben niet gerapporteerd hoeveel vrouwen hypocalcemie ontwikkelden tijdens het gebruik van Xgeva.

Om de kwaliteit van leven van de vrouwen te meten, gebruikten de onderzoekers een enquête genaamd FACT-G. Beide behandelingsgroepen hadden vergelijkbare scores voor de kwaliteit van leven aan het begin van de studie. Tijdens de follow-up periode had 34% van de vrouwen die Xgeva kregen een verbetering van vijf punten in hun kwaliteit van leven score, vergeleken met 31% van de vrouwen die Zometa kregen. Bij minder vrouwen die Xgeva kregen, verslechterde de kwaliteit van leven.

Sommige artsen denken dat Xgeva een goed alternatief is voor Zometa om twee redenen. Xgeva lijkt beter te werken dan Zometa en wordt toegediend als een injectie onder de huid in plaats van als een intraveneus infuus. Toch is er meer onderzoek nodig om de voordelen en risico’s van Xgeva volledig te begrijpen voor vrouwen bij wie uitgezaaide borstkanker is vastgesteld.

Als bij u uitgezaaide borstkanker in een of meer botten is vastgesteld, zult u samen met uw arts een behandelplan ontwikkelen om uw pijn te minimaliseren en uw risico op botcomplicaties te verminderen. Zometa kan deel uitmaken van uw plan, maar op basis van dit onderzoek kunt u uw arts vragen of Xgeva voor u een beter alternatief is.

Was dit artikel nuttig? Ja / Nee

Rn icon

Kunnen wij u helpen begeleiden?

Maak een profiel aan voor betere aanbevelingen

  • Zelfonderzoek borsten

    Zelfonderzoek van uw borsten, oftewel het regelmatig zelf onderzoeken van uw borsten, kan een belangrijke manier zijn om…

  • Tamoxifen (Merknamen: Nolvadex, Soltamox)

    Tamoxifen is de oudste en meest voorgeschreven selectieve oestrogeen receptor modulator (SERM)….

  • Triple-Negatieve Borstkanker

    Triple-negatieve borstkanker is kanker die negatief test op oestrogeenreceptoren, progesteron…

Hoe werkt dit? Meer informatie
Zijn deze aanbevelingen nuttig? Doe een snelle enquête

Gepubliceerd op 21 augustus 2012 om 12:00 AM