転移性乳がんは、乳房から離れた体の部位に転移したがんのことをいいます。 転移性乳がんと診断された女性の最大80％において、がんは1つまたは複数の骨に広がっています。 骨転移は痛みを伴い、骨が弱くなる可能性があります。 医師は、骨に転移したがんに関連するこれらの合併症について話すとき、「骨関連事象」という用語を使用します。

• 転移したがんがある骨を折る（病的骨折）
• 骨の痛みやがんの他の合併症を緩和するために放射線療法や手術を受ける
• 脊椎（背骨）が弱ったり崩れたりして脊髄を圧迫する

血中のカルシウムが高い（高カルシウム血症）も骨転移の重大な合併症のひとつです。

ゾメタ（化学名：ゾレドロン酸）は、骨に転移した転移性乳がんと診断された女性の骨を強化するために使用されます。

ある研究で、標的治療薬のXgeva（化学名：デノスマブ）は、骨に転移した転移性乳がんと診断された女性において、骨に関連するイベントのリスクを低減する点でゾメタよりも優れていることが明らかにされました。 また、XgevaはゾメタよりもQOLを改善することがわかりました。

この研究は、Clinical Cancer Research誌のオンライン版に2012年8月14日に掲載されました。 進行乳がんにおける骨関連合併症とQOL」の抄録をご覧ください。 8452>

デノスマブ（ブランド名：Prolia）は、骨折のリスクが高い骨粗鬆症と診断された閉経後の女性や、他の骨粗鬆症治療薬を服用できない、または効果が得られない女性の治療に使用することが米国食品医薬品局（FDA）により承認されています。 2010年11月、Xgevaとして販売されているデノスマブは、乳がんを含む骨に転移した特定のがんによって引き起こされる骨関連事象のリスクを低減するために、FDAによって承認されました

標的治療薬は、細胞の挙動に影響を与える細胞の特定の側面を標的とします。 デノスマブを含むいくつかの標的治療薬は、体の免疫系によって自然に作られる抗体と同様に機能する抗体です。 デノスマブは、破骨細胞と呼ばれる特定の骨細胞の活動に影響を与えるRANKリガンド（RANKL）タンパク質を標的としています。 破骨細胞は、体内のカルシウム濃度を調整するために、一定量の骨破壊を引き起こします。 破骨細胞は、乳がんが骨に転移すると、過剰に活動する傾向があります。 破骨細胞の過剰な働きは、骨の痛みや骨破壊を引き起こす可能性があります。 デノスマブはRANKLタンパク質をブロックすることで、破骨細胞の活性レベルを下げ、痛みやその他の骨の合併症のリスクを低減します。 デノスマブはがんを治療するのではなく、がんによって引き起こされる骨の合併症を治療するだけです。

Breastcancer.org は2010年12月にこのXgeva試験の最初の結果について報告しました。 今回の新たな解析では、以前の結果を確認するとともに、女性のQOLを調べています。

この研究では、骨に転移した転移性乳がんと診断された女性2,046人が、2つのグループに分けられました。

• 約半数の女性は4週間ごとにXgevaを投与され、Xgevaは皮下注射で投与されました
• 他の女性は4週間ごとにゾメタを投与され、ゾメタは静脈内投与されました

医師も女性も誰がどの薬をもらっているかわからないように、すべての女性は注射と静脈内注射、一方には薬が含まれていないものを4週間ごとに受け取りました。 8452>

研究者たちは、女性たちの中に骨の痛み、骨折、脊髄圧迫があるかどうか、また、骨の合併症を治療するために放射線治療や手術が必要な人がいるかどうかを調べました。 また、高カルシウム血症を発症した女性がいるかどうかも調べました。

その結果。

• Xgevaを投与された女性の31%に骨関連事象が発生したのに対し、ゾメタを投与された女性の36%は骨関連事象が発生した。
• Xgevaを投与された女性の12%に放射線治療が必要だったのに対し、ゾメタ投与者の16%は骨関連事象を発生した。 Xgevaを投与された女性は、ゾメタを投与された女性に比べて放射線治療が必要になるまでの期間が26%長かった
• ゾメタを投与された女性58人に対し、Xgevaを投与された女性28人は高カルシウム血症を発症
• 10.Xgevaを投与された女性の4％が、治療後最初の3日間にインフルエンザ様の症状を発症したのに対し、Zometaを投与された女性は27.3％でした

XgevaもZometaも腎障害を引き起こすことがありますが、この副作用はXgeva投与女性ではあまり見られませんでした

両方の薬のまれですが重大な副作用は顎骨壊死（顎の骨の中の細胞が死に始める状態）で、これは顎の骨の細胞が壊死している状態です。 Xgevaで治療した女性の2.5%、Zometaで治療した女性の1.8%が顎骨壊死を発症しました。

Xgevaはまた、生命を脅かす可能性のある重度の低カルシウム血症、非常に低い血液カルシウムレベルを引き起こすかもしれません。 研究者らは、Xgeva服用中に何人の女性が低カルシウム血症を発症したかは報告していません。

女性のQOLを測定するため、研究者らはFACT-Gと呼ばれる調査を使用しました。 研究開始時のQOLスコアは、両治療群ともほぼ同じでした。 追跡期間中、Xgevaを受けた女性の34%はQOLスコアが5ポイント改善したのに対し、ゾメタを受けた女性では31%であった。 Xgevaを投与された女性では、QOLスコアが悪化した人は少なかったのです。

医師の中には、2つの理由からXgevaがゾメタの良い代替品になると考える人もいます。 Xgevaはゾメタよりも効果があるように見えること、静脈内注射ではなく皮下注射で投与されることです。

1つ以上の骨に転移した転移性乳がんと診断された場合、あなたと担当医は、痛みを最小限に抑え、骨の合併症のリスクを低減するための治療計画を立てます。 ゾメタはその計画の一部かもしれませんが、今回の研究に基づいて、Xgevaがあなたにとってより良い代替品となり得るかどうかを医師に尋ねてみてはいかがでしょうか。 はい / いいえ

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Published on August 21, 2012 at 12:00 AM