Eine neue klinische Studie zeigt, dass das Medikament Xeloda das Leben einiger Frauen verlängern kann, deren Brustkrebs durch die Standardbehandlung nicht besiegt werden kann.

Onkologen bezeichneten die Ergebnisse als „praxisverändernd“

„Dieses Medikament ist bereits zugelassen, und wir verwenden es schon seit langem in der Krebsbehandlung“, sagte Dr. Stephen Malamud, Onkologe am Mount Sinai in New York. Stephen Malamud, ein Onkologe am Mount Sinai in New York City.

Xeloda (Capecitabin) ist eine Pille, so dass es leicht einzunehmen und „viel weniger toxisch“ ist als die Standard-Chemotherapie, bemerkte Malamud, der nicht an der neuen Forschung beteiligt war.

„Am wichtigsten ist“, so Malamud, „dass es die Gesamtüberlebenszeit in dieser Studie verlängert hat.“

Im Jahr 1998 wurde Xeloda in den Vereinigten Staaten für fortgeschrittenen Brustkrebs zugelassen, der sich auf entfernte Stellen im Körper ausgebreitet hatte. In der neuen Studie, die in Japan und Südkorea durchgeführt wurde, wurde das Medikament für eine andere Patientengruppe getestet.

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Im Mittelpunkt der Studie standen 910 Frauen, deren Brusttumore durch die übliche Chemotherapie und Operation nicht vollständig beseitigt werden konnten. Außerdem hatten sie alle Krebs, dem ein Protein namens HER2 fehlte – was bedeutete, dass sie nicht von Brustkrebsmedikamenten profitieren konnten, die auf HER2 abzielen, wie z. B. Herceptin.

Diese Frauen haben ein ziemlich hohes Risiko, dass ihr Krebs weiter fortschreitet, so die Forscher der Studie, die von Dr. Masakazu Toi von der Universität Kyoto in Japan geleitet wurden.

In der Studie verbesserte Xeloda diese Chancen. Es verringerte das Risiko der Patientinnen, einen Rückfall zu erleiden oder zu sterben, über einen Zeitraum von fünf Jahren um 30 Prozent.

Zu diesem Zeitpunkt waren 74 Prozent der Patientinnen noch am Leben und frei von Rückfällen, im Vergleich zu knapp 68 Prozent der Frauen, die zusätzlich zur Standardbehandlung Placebopillen erhalten hatten.

„Es ist auf keinen Fall ein Allheilmittel“, sagte Malamud. „

Dr. Elizabeth Comen ist eine medizinische Onkologin am Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York City. Sie sagte, dass Ärzte bereits damit begonnen haben, Xeloda für Frauen wie die Studienteilnehmerinnen zu verwenden, basierend auf vorläufigen Berichten. (Die Studie wurde 2015 vorzeitig abgebrochen, als klar wurde, dass Xeloda Vorteile hat.)

„Dies ist eine wegweisende Studie“, sagte Comen. „

Die Frauen in der Studie hatten alle Brusttumore, die sich noch nicht auf entfernte Stellen im Körper ausgebreitet hatten. Viele hatten jedoch Krebs in nahe gelegenen Lymphknoten.

Sie alle hatten vor der Operation eine Standard-Chemotherapie erhalten, hatten aber noch „Rest“-Krebs zurückgelassen.

Tois Team wies die Patientinnen nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zu. Die meisten Frauen in beiden Gruppen wurden bestrahlt, und diejenigen mit hormonempfindlichem Brustkrebs erhielten zunächst Hormonpräparate.

Nur eine Gruppe erhielt Xeloda, während die Frauen in der anderen Gruppe Placebopillen erhielten. Die Behandlung erfolgte in sechs oder acht dreiwöchigen „Zyklen“, wobei zwei Wochen mit dem Medikament behandelt wurden und eine Woche ohne.

Fünf Jahre später waren 89 Prozent der Xeloda-Patientinnen noch am Leben, verglichen mit knapp 84 Prozent der Placebo-Patientinnen.

Der Unterschied war bei Frauen mit „dreifach negativem“ Brustkrebs größer; das bedeutet, dass ihrem Krebs nicht nur HER2 fehlte, sondern er auch nicht hormonempfindlich war – was ihre Behandlungsmöglichkeiten einschränkt.

Unter diesen Frauen waren 79 Prozent der Xeloda-Patientinnen nach fünf Jahren noch am Leben, verglichen mit 70 Prozent der Placebo-Patientinnen.

Die wichtigste Nebenwirkung – die fast drei Viertel der Patientinnen betraf – war das Hand-Fuß-Syndrom. Dabei handelt es sich um eine Rötung und Schwellung der Handflächen und Fußsohlen. Es ähnelt, so Malamud, einem „schlimmen Sonnenbrand“ und verschwindet, sobald das Medikament abgesetzt wird.

Laut Comen kann die Dosierung von Xeloda für jeden einzelnen Patienten individuell angepasst werden, um die Nebenwirkungen zu kontrollieren. Die Dosis kann zum Beispiel gesenkt werden, oder ein Patient kann einen kurzen „Urlaub“ von dem Medikament nehmen, sagte sie.

Was den Zugang zu dem Medikament angeht, sagten sowohl Malamud als auch Comen, dass sie überrascht wären, wenn ein Versicherer nicht zahlen würde. Malamud sagte, er sei nicht auf Probleme mit der Kostenübernahme gestoßen.

„Diese Studie zeigt, dass Krebszellen, die von bestimmten Medikamenten nicht abgetötet werden, dennoch von anderen abgetötet werden können“, sagte Comen.

Und sie fügte hinzu, dass die Forscher weiterhin Fortschritte bei der Bekämpfung von schwer zu behandelndem Brustkrebs machen.

Die Studie wurde von der Advanced Clinical Research Organization und der Japan Breast Cancer Research Group finanziert.

Die Ergebnisse wurden am 1. Juni im New England Journal of Medicine veröffentlicht.