Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs können mit einem neuen Medikament länger leben
Männer mit fortgeschrittenem Prostatakrebs können länger leben, nachdem sie eine neue Art von gezielter Strahlenbehandlung erhalten haben, so eine neue Studie.
In der Studie lebten Männer, denen die Behandlung verabreicht wurde – ein radioaktives Medikament, das speziell auf Tumore im Knochen abzielt – im Durchschnitt 14,9 Monate nach ihrer Diagnose, während diejenigen, die ein Placebo erhielten, 11 Monate lebten.3 Monate, was bedeutet, dass das Medikament das Leben um etwa 3,5 Monate verlängerte.
Alle Patienten in der Studie hatten kastrationsresistenten Prostatakrebs, d. h. Krebs, der trotz chirurgischer oder medikamentöser Behandlungen zur Senkung des Testosteronspiegels wiederkehrt.
Jedes Jahr sterben in den USA etwa 30.000 Männer an Prostatakrebs, häufig an Krebs, der sich auf den Knochen ausgebreitet hat. Viele Patienten, die kastrationsresistenten Prostatakrebs und Knochentumore haben, können keine Chemotherapie erhalten, weil sie zu gebrechlich sind, so die Forscher.
Das neue Medikament, Radium-223-Dichlorid (vermarktet als Xofigo), ahmt Kalzium nach und bindet sich an Teile des Knochens, die sich schnell teilen – ein Merkmal von Tumorherden. Da die Strahlung gezielt auf die Knochentumore gerichtet ist, wird die Schädigung anderer Gewebe, einschließlich des Knochenmarks, minimiert, so die Forscher.
„Sie verwenden eine Substanz, die von Natur aus dorthin will, wo der Krebs ist“, sagte Dr. Neha Vapiwala, eine Strahlenonkologin und außerordentliche Professorin an der Universität von Pennsylvania, die nicht an der Studie beteiligt war.
Die Behandlung habe auch den zusätzlichen Vorteil, dass sie bei einigen Patienten die Lebensqualität verbessere, z. B. die Linderung von Schmerzen, sagte Vapiwala.
Die Food and Drug Administration hat das Medikament mit dem Namen Xofigo im Mai auf der Grundlage früher Ergebnisse der Studie zugelassen. Die Studie wurde von Bayer HealthCare finanziert, dem Hersteller von Xofigo.
Das Medikament hat das Potenzial, auch zur Behandlung anderer Krebsarten eingesetzt zu werden, die sich auf die Knochen ausbreiten, sagte Vapiwala.
Verbessertes Überleben
Die Studie umfasste 921 Männer in 19 Ländern mit kastrationsresistentem Prostatakrebs, der sich auf die Knochen, aber nicht auf andere Organe ausgebreitet hatte. Alle Patienten hatten Symptome wie Knochenschmerzen oder Knochenbrüche. Das Durchschnittsalter lag bei 71 Jahren.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Injektion von Radium-223 alle vier Wochen (insgesamt sechs Injektionen) oder einem Placebo zugewiesen. Alle Patienten erhielten die bestmögliche Behandlung für ihre Krankheit, zu der häufig auch andere Behandlungen wie Bestrahlung und Hormone zur Blockierung der Testosteronproduktion gehörten.
Am Ende der Studie waren 528 Patienten gestorben, darunter 54 Prozent der Patienten in der Radium-223-Gruppe und 64 Prozent der Patienten in der Placebo-Gruppe.
Radium-223 erhöhte das Risiko schwerer Nebenwirkungen im Vergleich zum Placebo nicht. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Schwellungen der Beine, Knöchel oder Füße.
Die Studie wird in der Ausgabe vom 18. Juli des New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Bedenken wegen der Kosten
Dr. David Samadi, Vorsitzender der Urologie am Lenox Hill Hospital, sagte, dass Medikamente wie Xofigo als letztes Mittel zur Behandlung von Prostatakrebs eingesetzt werden, wenn andere Behandlungen wie Operation und Bestrahlung das Fortschreiten des Krebses nicht verhindern konnten. Es gibt zwar auch andere Medikamente für fortgeschrittenen Prostatakrebs, aber bisher sind sie ähnlich wirksam und verlängern das Leben um etwa zwei bis drei Monate, sagte Samadi.
Eine Sorge bei diesen neuen Behandlungen sind die hohen Kosten – Xofigo kostet 69.000 Dollar für sechs Injektionen, sagte Bayer.
„Sie verlängern das Leben um zwei bis drei Monate, und das zu enormen Kosten. Die Frage ist: Was bedeuten diese drei Monate für jemanden, der im Sterben liegt?“ sagte Samadi. Ärzte und Patienten müssen die Risiken und Vorteile der Medikamente abwägen, bevor sie sich für deren Einsatz entscheiden, fügte er hinzu.
Eine andere Behandlung namens Sipuleucel-T (Provenge), ein Impfstoff gegen Prostatakrebs, kostet fast 100.000 Dollar und verlängert das Leben um etwa vier Monate.
Bayer und der Firmenpartner Algeta „setzen sich dafür ein, dass Patienten, die nicht versichert sind oder andere finanzielle Bedürfnisse haben und die Xofigo benötigen, Zugang zu der Behandlung haben“, sagte Rose Talarico, stellvertretende Direktorin für Kommunikation bei Bayer, in einer E-Mail an LiveScience. Die Unternehmen haben ein Programm eingerichtet, um Patienten, die es brauchen, bei der Erlangung der Kostenübernahme zu helfen, sagte Talarico.
Es ist nicht klar, ob das Medikament Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs helfen würde, der sich neben den Knochen auch auf andere Organe ausgebreitet hat. Bis zu 25 Prozent der Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs haben Tumore, die sich auf innere Organe ausbreiten, sagten die Forscher.
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