1.Vad är Xanax och vad används det till?
Den aktiva substansen i Xanax-tabletter, alprazolam, är en förening som kallas triazolo-benzodiazepin och som har ångestdämpande, lugnande, muskelavslappnande och kramplösande effekter.
Xanax tabletter kan användas vid följande tillstånd:
– ångeststörningar;
– ångest i samband med depression;
– ångeststörningar, ångest i samband med depression i kombination med andra funktionella eller organiska störningar;
– paniksyndrom.
2. Vad du bör veta innan du tar Xanax
Du får inte ta Xanax:
– om du är allergisk mot alprazolam eller mot läkemedlet (6.
– om du lider av muskelsvaghet på grund av en autoimmun process (myasthenia gravis);
– om du lider av allvarlig andningsinsufficiens;
– om du lider av allvarlig leversvikt;
– om du har drabbats av sömnapnésyndrom.
Varningar och försiktighetsåtgärder
Tala med din läkare eller apotekare innan du tar Xanax:
– om du har lätt till måttlig leversvikt och/eller nedsatt njurfunktion;
– om du är äldre och/eller försvagad;
– om du har en historia av alkohol- eller drogberoende, eftersom det i sådana fall, särskilt när du tar Xanax eller andra läkemedel med liknande effekter tillsammans i höga doser under lång tid, kan utvecklas ett beroende;
– om du lider av allvarlig depression eller panikångest och är självmordsbenägen.
Drick inte alkohol under behandlingen!
Missbruk och beroende av läkemedlet, så kallat psykosomatiskt beroende, kan utvecklas under behandlingen. Eftersom risken för att utveckla beroende ökar med ökande dos och behandlingstid bör dosen och användningstiden hållas till ett minimum.
Benzodiazepiner och opioider bör användas tillsammans med ökad försiktighet eftersom de kan leda till djup sedering, andningssvårigheter, koma eller död. Därför bör doserna eller administreringstiden hållas så låga som möjligt.
Benzodiazepiner och bensodiazepinliknande läkemedel bör användas med ökad försiktighet hos äldre, eftersom sedering och/eller risken för muskuloskeletal svaghet kan främja fall, vilket ofta kan få allvarliga konsekvenser i denna population.
Effekter vid avbrytande av Xanax-behandling
Behandlingen ska inte avbrytas abrupt utan ska avbrytas gradvis under läkarens ledning. Abstinenssymtom kan uppstå när Xanax-behandlingen avbryts, inklusive huvudvärk, muskelsmärta, extrem ångest, spänning, rastlöshet, förvirring, irritabilitet och sömnlöshet. I allvarliga fall kan följande symtom uppstå: verklighetsförlust, personlighetsförlust (självmedvetenhet), extremt känslig hörsel, domningar och stickningar i lemmarna, ökad känslighet för ljus, buller och fysisk kontakt, hallucinationer eller epileptiska anfall. Informera din läkare om du upplever dessa symtom.
Påtagligt avbrytande av behandlingen kan leda till att symtomen återkommer eller att tillståndet förvärras.
Psykiatriska störningar när du tar Xanax
Du kan uppleva rastlöshet, irritabilitet, ilska, aggressivt beteende, vanföreställningar, mardrömmar, hallucinationer, mentala störningar, ovanligt beteende när du tar Xanax. Om du upplever något av dessa symtom ska du omedelbart informera din läkare.
Om du tar Xanax kan minnesförlust uppstå inom några timmar efter det att du tagit läkemedlet.
Upprepade behandlingar kan leda till att den lugnande effekten går förlorad.
Barn och ungdomar
Säkerheten och effekten av Xanax har inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år, och det rekommenderas inte för användning hos barn under 18 år.
Andra läkemedel och Xanax
Se till att du berättar för din läkare eller apotekspersonal om alla andra läkemedel som du tar, nyligen har tagit, tar eller kan komma att ta.
Vid samma tillfälle kan effekterna av Xanax öka:
– läkemedel som hämmar leverns läkemedelsmetaboliserande enzymer,
– läkemedel som innehåller alkohol,
– läkemedel som innehåller opioider,
– eller andra läkemedel som i sig sänker hjärnans funktion (dvs. orsakar depression av det centrala nervsystemet).
Din läkare kan justera dosen av Xanax när det tas tillsammans med följande läkemedel:
– nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin, sertralin (antidepressiva),
– propoxifen (smärtstillande medel),
– cimetidin (läkemedel för behandling av magsår),
– orala preventivmedel (s.k. p-piller),
– diltiazem (läkemedel mot högt blodtryck),
– vissa s.k. makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin, klaritromycin),
– ritonavir (anti-HIV-läkemedel),
– opiater (smärtstillande opiater, hostdämpande medel och tilläggsbehandlingar, särskilt hos äldre personer, som orsakar andningsdepression).
Du kommer att övervakas av din läkare när du tar Xanax samtidigt med digoxin (hjärtmedicin), särskilt om du är över 65 år, eftersom effekterna av digoxin kan förstärkas och symtom på överdosering kan uppträda när du tar Xanax.
Det rekommenderas inte att du tar Xanax tillsammans med svampdödande medel av azoltyp (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, metronidazol).
Tillämpning av Xanax tillsammans med mat, dryck och alkohol
Alkohol bör inte konsumeras när du tar Xanax.
Graviditet och amning
Xanax bör inte användas under graviditet om inte din läkare särskilt har rekommenderat det. Om du tar Xanax under graviditet kan det ha negativa effekter på fostret eller det nyfödda barnet. Användning under de sista tre månaderna av graviditeten eller under förlossningen kan orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet och i vissa fall har tillfällig utvecklingsfördröjning observerats. Du bör därför informera din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om behandling med alprazolam är nödvändig i slutet av graviditeten bör höga doser undvikas och det nyfödda barnets tillstånd bör övervakas noga av den behandlande läkaren.
Alprazolam förekommer i bröstmjölk i små mängder. Amning rekommenderas inte under användning.
Produktens effekter på förmågan att köra bil och använda maskiner
Xanax kan orsaka sedering, minnesförlust, nedsatt koncentrationsförmåga eller nedsatt muskelfunktion vilket kan påverka förmågan att köra bil eller använda maskiner negativt. Vid sömnbrist ökar sannolikheten för nedsatt vakenhet.
Xanax innehåller laktos (mjölksocker).
Xanax innehåller 96 mg laktosmonohydrat per tablett. Om din läkare har varnat dig för att du är känslig för vissa sockerarter, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Xanax innehåller natriumbensoat.
Xanax innehåller 0,11 mg natriumbensoat per tablett.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. det är praktiskt taget ”natriumfritt”.
3.Hur ska jag ta Xanax?
Du ska alltid ta detta läkemedel så som din läkare säger. Om du är osäker på doseringen kan du fråga din läkare eller apotekspersonal.
Din läkare bestämmer alltid doseringen med hänsyn till din sjukdom, ålder, hälsotillstånd och eventuella andra läkemedel som du tar. Om du är osäker på doseringen, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Dosering
Administrering till vuxna
Den optimala dosen bestäms av läkaren på individuell basis, baserat på symtomens svårighetsgrad och patientens individuella svar.
Rekommenderad dos för användning vid ångest: Startdosen per dygn är 3 gånger 0,25-0,5 mg av tabletten, som kan minskas eller ökas av läkaren vid behov. Den dagliga underhållsdosen kan variera från 0,5 till 4,0 mg som tas i flera doser.
Vid ångest i samband med depression är den rekommenderade dosen den dagliga startdosen på 3 gånger 0,5 mg av tabletten, som kan minskas eller ökas av den behandlande läkaren vid behov. Den dagliga underhållsdosen är 1,5-4,5 mg som tas i flera doser.
För panikstörningar är den rekommenderade dosen startdosen 0,5-1 mg av tabletten vid sänggåendet eller 0,5 mg 3 gånger dagligen. Därefter är den dagliga dosen vanligen högre och ökningen bestäms av läkaren. Den ökade dosen ska tas i 3 till 4 doser per dag, enligt läkarens anvisningar.
Användning hos äldre eller försvagade patienter
Startdosen är 0,25 mg av tabletten 2 till 3 gånger dagligen, som kan ökas av läkaren vid behov. Den dagliga dosen är 0,5-0,75 mg som tas i flera omgångar.
Användning hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Vid nedsatt njur- eller leverfunktion kan din läkare rekommendera en lägre dos än vanligt.
Kliniska studier har visat att behandlingstiden kan vara upp till 6 månader vid ångeststörningar och ångest i samband med depression och upp till 8 månader vid panikstörningar.
Om du har tagit mer Xanax än vad som är föreskrivet
Konsultera din läkare omedelbart. I lindrigare fall kan symtomen vara bland annat oklart tal, sömnighet, mental förvirring och slöhet när man tar mer än det föreskrivna antalet tabletter. I allvarligare fall har störningar i den motoriska koordinationen, lågt blodtryck, andningsdepression, ibland koma och mycket sällan dödsfall förekommit. Allvarliga konsekvenser är sällsynta om inga andra läkemedel har tagits samtidigt och ingen alkohol har konsumerats.
Om du glömmer att ta Xanax
Ta inte en dubbel dos vid nästa föreskrivna doseringstillfälle för att kompensera för den glömda dosen. Ta inte läkemedlet utanför den föreskrivna doseringstiden, fortsätt att ta det vid den vanliga tiden med den dos som föreskrivs för dig.
Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekare.
4. Biverkningar uppträder vanligen i början av behandlingen men försvinner vanligtvis gradvis senare under behandlingen eller när dosen minskas.
Mycket vanliga biverkningar (mer än 1 av 10 patienter kan drabbas):
sedation, dåsighet, nedstämdhet (depression), ostadig gång, minnesstörningar, talstörningar, yrsel, huvudvärk, förstoppning, muntorrhet, trötthet, irritabilitet.
Grova biverkningar (upp till 1 av 10 patienter kan drabbas):
Mangel på aptit, förvirring, desorientering, förändrad libido, sömnlöshet, ångest, nervositet, obalans, koordinationsproblem, störd uppmärksamhet, onormal sömnighet eller onormal djupsömn (hypersomni), letargi, tremor, suddig syn, illamående, dermatit, sexuell dysfunktion, viktökning, viktförlust.
Ovanliga biverkningar (upp till 1 av 100 patienter kan påverkas):
glömska, muskelsvaghet, onormal spänning (mani), hallucinationer, ilska, rastlöshet, läkemedelsberoende, urinretentionsstörningar, menstruationsstörningar, läkemedelsavvänjningssyndrom.
Biverkningar av okänd frekvens (frekvensen kan inte fastställas utifrån tillgängliga data):
autonoma (reglering av ofrivilliga funktioner) neuromuskulära störningar, ökade prolaktinnivåer, förhöjt humör (hypomani), aggressivitet, fientligt beteende, onormalt tänkande, överdriven psykomotorisk aktivitet, drogmissbruk, ofrivilliga muskelsammandragningar (dystoni), gastrointestinala störningar, onormal leverfunktion, gulsot, hepatit, urinretentionsstörningar, svullnad i ansikte och lemmar, snabb svullnad av subkutan vävnad (angioödem), ljuskänslighet, ökat intraokulärt tryck.
Det kan leda till fysiskt beroende om du tar detta läkemedel (även i terapeutiska doser).
Rapportera biverkningar
Om du upplever några biverkningar, tala om det för din läkare eller apotekare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte anges i denna bipacksedel.
Du kan också rapportera biverkningar direkt till myndigheterna genom att använda kontaktuppgifterna i bilaga V.
Du kan också bidra till att ge mer information om säker användning av detta läkemedel genom att rapportera biverkningar.
5. Hur ska Xanax förvaras?
Hålls utom räckhåll för barn!
förvaras vid en temperatur på 25 °C eller lägre.
Inta inte detta läkemedel efter utgångsdatumet (Används senast) som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i månaden.
Men släng inte läkemedel i avloppsvatten eller hushållsavfall. Fråga din apotekare vad du ska göra med läkemedel som du inte längre använder. Dessa åtgärder bidrar till att skydda miljön.
6. Förpackningens innehåll och övrig information
Vad innehåller Xanax?
– Den aktiva substansen är 0,25 mg, 0,5 mg eller 1 mg alprazolam per tablett.
– Andra ingredienser:
Xanax 0,25 mg tabletter: vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, dokusatnatrium, natriumbensoat (E 211), majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat.
Xanax 0,5 mg tabletter: vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, dokusatnatrium, natriumbensoat (E 211), majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, erythrozin Al-lack (E 127).
Xanax 1 mg tabletter: vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, dokusatnatrium, natriumbensoat (E 211), majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, erythrozin Al-lack (E 127), indigokarmin Al-lack (E 132).
Hur ser Xanax ut och vad innehåller förpackningen?
Xanax 0,25 mg tabletter: vita, ovala tabletter med konvex yta på båda sidor, med snitt i kanterna, märkta ”Upjohn 29” på ena sidan och med en skåra på andra sidan.
Tabletterna kan delas upp i lika stora doser.
30 eller 100 tabletter i genomskinliga blisterförpackningar och lådor.
Xanax 0,5 mg tabletter: rosa, ovala tabletter med en konvex yta på båda sidor, med snitt i kanten, märkta ”Upjohn 55” på ena sidan och med en skåra på andra sidan.
Tabletterna kan delas upp i lika stora doser.
30 eller 100 tabletter i en genomskinlig blister och låda.
Xanax 1 mg tabletter: lila, ovala tabletter med en konvex yta på båda sidor, med en skuren kant, märkta ”Upjohn 90” på ena sidan och med en skåra på den andra.
Tabletterna kan delas upp i lika stora portioner.
30 tabletter i en genomskinlig blisterförpackning och låda.