Un nou studiu clinic arată că un medicament numit Xeloda poate prelungi viața unor femei al căror cancer de sân nu este eliminat de tratamentul standard.

Oncologii au declarat că rezultatele „schimbă practica”.

„Acest medicament este deja aprobat și îl folosim de mult timp în tratamentul cancerului”, a declarat dr. Stephen Malamud, oncolog la Mount Sinai din New York.

Xeloda (capecitabină) este o pastilă, deci este ușor de luat și este „mult mai puțin toxic” decât chimioterapia standard, a precizat Malamud, care nu a fost implicat în noua cercetare.

„Cel mai important”, a spus el, „a prelungit supraviețuirea generală în acest studiu.”

În 1998, Xeloda a fost aprobată în Statele Unite pentru cancerul de sân avansat care s-a răspândit în zone îndepărtate din organism. Noul studiu, realizat în Japonia și Coreea de Sud, a testat medicamentul pentru un grup diferit de pacienți.

• Ce se întâmplă atunci când cancerul de sân revine? Povestea Oliviei Newton-John stârnește întrebări

S-a concentrat pe 910 femei ale căror tumori mamare nu au fost eliminate complet prin chimioterapie și operație standard. În plus, toate aveau un cancer căruia îi lipsea o proteină numită HER2 – ceea ce însemna că nu puteau beneficia de medicamentele pentru cancerul de sân care țintesc HER2, cum ar fi Herceptin.

Aceste femei au un risc destul de mare de a-și vedea cancerul progresând, potrivit cercetătorilor din cadrul studiului, conduși de Dr. Masakazu Toi, de la Universitatea Kyoto din Japonia.

În cadrul studiului, Xeloda a îmbunătățit aceste șanse. A redus riscul de recidivă sau de deces al pacientelor cu 30 la sută pe parcursul a cinci ani.

În acel moment, 74 la sută erau încă în viață și fără recidivă, față de puțin sub 68 la sută dintre femeile care au primit pastile placebo pe lângă tratamentul standard.

„Nu este un panaceu, în niciun caz”, a spus Malamud. „Dar este un tratament „ușă din spate” frumos pentru a îmbunătăți rezultatele femeilor.”

Dr. Elizabeth Comen este medic oncolog la Memorial Sloan Kettering Cancer Center din New York City. Ea a spus că medicii au început deja să folosească Xeloda pentru femei precum cele din cadrul studiului, pe baza rapoartelor preliminare. (De fapt, studiul a fost oprit mai devreme, în 2015, când a devenit clar că Xeloda avea beneficii.)

„Acesta este un studiu de referință”, a spus Comen. „Este într-adevăr, după părerea mea, o schimbare a practicii.”

Femeile din studiu aveau toate tumori mamare care nu se răspândiseră încă în locuri îndepărtate din organism. Dar multe dintre ele aveau cancer în ganglionii limfatici din apropiere.

Toate primiseră chimioterapie standard înainte de operație, dar încă mai aveau cancer „rezidual” lăsat în urmă.

Echipa lui Toi a repartizat în mod aleatoriu pacientele într-unul din cele două grupuri. Majoritatea femeilor din ambele grupuri au primit radiații, iar cele cu cancer de sân sensibil la hormoni au început să ia medicamente hormonale.

Doar un grup a primit Xeloda, în timp ce femeile din celălalt grup au primit pastile placebo. Tratamentul a fost administrat în șase sau opt „cicluri” de trei săptămâni, cu două săptămâni de administrare a medicamentului și o săptămână de pauză.

Cinci ani mai târziu, 89 la sută dintre pacientele cu Xeloda erau încă în viață, comparativ cu puțin sub 84 la sută dintre pacientele cu placebo.

Diferența a fost mai mare în rândul femeilor care aveau cancer de sân „triplu-negativ”; asta înseamnă că cancerul lor nu numai că nu avea HER2, dar nici nu era sensibil la hormoni – ceea ce le limitează opțiunile de tratament.

Printre aceste femei, 79 la sută dintre pacientele cu Xeloda erau în viață după cinci ani, comparativ cu 70 la sută dintre pacientele cu placebo.

Principalul efect secundar – care a afectat aproape trei sferturi dintre pacienți – a fost sindromul mână-picior. Aceasta este o înroșire și umflare a palmelor și a tălpilor picioarelor. Este similar, a spus Malamud, cu o „arsură solară rea” și dispare odată ce medicamentul este oprit.

Potrivit lui Comen, doza de Xeloda pentru orice pacient poate fi individualizată pentru a ajuta la gestionarea efectelor secundare. Doza poate fi redusă, de exemplu, sau un pacient poate lua o scurtă „vacanță” de la medicament, a spus ea.

În ceea ce privește accesul la medicament, atât Malamud, cât și Comen au spus că ar fi surprinși dacă un asigurator nu ar plăti. Malamud a spus că nu a întâmpinat probleme cu acoperirea.

„Acest studiu este o demonstrație a faptului că celulele canceroase care nu sunt ucise de anumite medicamente pot fi totuși ucise de altele”, a spus Comen.

Și, a adăugat ea, „duce acasă” faptul că cercetătorii continuă să facă progrese împotriva cancerului de sân greu de tratat.

Etalonul a fost finanțat de Advanced Clinical Research Organization și Japan Breast Cancer Research Group.

Rezultatele au fost publicate la 1 iunie în New England Journal of Medicine.

.