Discuții

Pacienții cărora li s-au administrat radioizotopi în scopuri diagnostice sau terapeutice sunt radioactivi pentru o anumită perioadă de timp după administrare și pot expune la radiații alte persoane și mediul înconjurător. Calcularea radiației echivalentului dozei efective absorbite la alte persoane este necesară pentru preocupările de securitate radiologică. Precauțiile de radioprotecție trebuie să ia în considerare caracteristicile radioizotopilor administrați . Preocupări mai mari ar trebui să fie exercitate atunci când este vorba de proceduri terapeutice.

În 1996, USNRC a emis un nou regulament care permitea eliberarea pacienților din internarea medicală dacă TEDE preconizată pentru persoanele expuse la pacient nu este probabil să depășească 5 mSv. De asemenea, titularul de autorizație de securitate radiologică ar trebui să elibereze pacienților documente care să explice posibila restricționare a activităților pentru a reduce posibila expunere la radiații a altor persoane la un nivel cât mai scăzut posibil, dacă expunerea pacientului la celelalte persoane este susceptibilă de a depăși 1 mSv .

NCRP a recomandat ca echivalentul dozei efective maxime admisibile pentru „membrul adult al familiei care nu este însărcinat” să fie limitat la 5 mSv, iar pentru membrii publicului larg, copii și femei însărcinate la 1 mSv . Un „membru al familiei” este orice persoană care petrece o perioadă de timp considerabilă cu pacientul în mod regulat, oferindu-i sprijin, confort și îngrijire. Un „membru al publicului larg” este orice persoană care nu este un pacient care urmează un tratament, nu este un membru al familiei unui astfel de pacient și nu este o persoană expusă din punct de vedere profesional care participă la îngrijirea și gestionarea unui astfel de pacient . Zanzonico et al. au sugerat că astfel de standarde pentru membrii de familie ai pacienților supuși terapiei cu radionuclizi nu ar trebui să fie la fel de restrictive ca cele pentru membrii publicului larg, deoarece membrii de familie acceptă în cunoștință de cauză și de bunăvoie încărcătura lor de radiații, iar terapia cu radionuclizi este un eveniment puțin frecvent în timpul vieții pacientului.

Legea privind energia atomică (Weon Ja Ryeok Beop) din Republica Coreea limitează, de asemenea, doza maximă absorbită admisă prin expunere neprofesională la 5 mSv. Notificarea publică (Gosi) nr. 2008-45 promulgată de Ministerul Educației, Științei și Tehnologiei (MEST) a stipulat că utilizarea medicală a radioizotopilor trebuie să respecte acest regulament . În conformitate cu Notificarea publică nr. 2008-45 a MEST, titularul de autorizație poate elibera pacienții dacă se poate demonstra că TEDE pentru o altă persoană ca urmare a expunerii la un pacient eliberat nu este probabil să depășească 5 mSv (500 mrem). În plus, titularul de autorizație trebuie să furnizeze unui pacient externat instrucțiuni scrise cu privire la modularea recomandată a acțiunilor pentru a menține doza la alte persoane la un nivel cât mai scăzut posibil, în cazul în care este probabil ca doza la orice altă persoană să depășească 1 mSv (100 mrem) .

Terapia de radioembolizare intraarterială selectivă (SIRET) implică administrarea de microsfere de Y-90 în circulația arterială hepatică prin intermediul cateterului transarterial, după care microsferele radioactive țintesc în mod preferențial o tumoră hipervasculară din ficat. Acest lucru are ca rezultat faptul că tumora primește o doză mare de radiații . Recent, microsferele de rășină Y-90 au fost aprobate de către Administrația americană pentru alimente și medicamente (USFDA) și, de asemenea, de către Administrația coreeană pentru alimente și medicamente (KFDA) ca dispozitive medicale. Odată injectate, acestea sunt implantate permanent într-o tumoare hepatică . Y-90 este un emițător beta pur cu o energie medie de dezintegrare de 0,93 MeV, iar adâncimea medie de penetrare în țesutul uman este de 2,5 mm. Timpul de înjumătățire fizică a Y-90 este de 64,2 h. Deoarece numai razele beta sunt emise de microsfera de Y-90 embolizată în interiorul corpului, expunerea la radiații a pacientului este foarte limitată, cu excepția cazului în care pacientul are o rană deschisă care poate face ca microsferele să se scurgă din corp .

Expunerea posibilă la radiații a altor persoane din cauza radioizotopilor emițători de raze gamma administrați intern este bine recunoscută și există numeroase rapoarte . Pentru radioizotopii emițători de raze gamma, TEDE poate fi calculată folosind constantele ratei specifice de expunere la raze gamma și timpul de înjumătățire fizică pentru radionuclizii utilizați în mod obișnuit în medicina nucleară sunt date în Ghidul de reglementare USNRC 8.39, apendicele A .

Pentru că expunerea externă prin Y-90 nu este prin radiații gamma și doza beta externă ar fi neglijabilă, constanta ratei specifice de expunere la raze gamma nu este aplicabilă în această situație. Ghidul de reglementare al USNRC nici măcar nu enumeră o constantă specifică a ratei de expunere (ratei de expunere) la raze gamma pentru Y-90; după cum s-a afirmat, activitatea nu provine din emisii beta . Cu toate acestea, emițătorii beta de înaltă energie, cum ar fi Y-90, pot produce suficient bremsstrahlung in vivo. Mai mulți cercetători au postulat că expunerea externă la radiații prin Y-90 este, în general, ignorată, iar restricțiile impuse pacienților nu sunt necesare din motive de securitate radiologică. Ghidul de reglementare al USNRC nu a aplicat limitele de activitate și limitele de debit de doză de eliberare a pacienților pentru emițătorii beta puri, cum ar fi Y-90, din cauza, după cum a declarat, a expunerii minime a membrilor publicului care rezultă din activitățile administrate în mod normal în scopuri diagnostice sau terapeutice.

Cu toate acestea, aceste rapoarte au luat în considerare expunerea doar în estimare teoretică . Cu toate acestea, doza de radiație provenită din radiația bremsstrahlung nu este bine recunoscută, pericolul de radiație rezultat poate fi, prin urmare, un motiv de îngrijorare, cel puțin teoretic, și ar trebui să fie evaluat în mod sistematic . Credem că contribuția acestor radiații ar trebui să fie atent analizată și clarificată în ceea ce privește determinarea momentului în care pacientul poate fi eliberat din internarea medicală, pentru a îndeplini cerințele de reglementare.

Am estimat teoretic rata dozei de expunere prin radiații bremsstrahlung folosind Ecuația 2. Pentru calculul TEDE „teoretic”, este necesar să se cunoască „constanta specifică de bremsstrahlung”. Termenul „constantă specifică de bremsstrahlung” este o mărime conceptuală și, prin urmare, artificială, analogă cu constanta specifică a razelor gama pentru fotoni, iar constanta de bremsstrahlung este cu câteva ordine de mărime mai mică decât constanta specifică a razelor gama . Valorile teoretice ale TEDE bazate pe activitatea administrată sunt enumerate în tabelul 3. Utilizând Ecuația 3, am putea estima TEDE pe care o persoană este probabil să o primească în urma expunerii la pacientul radioactiv la o distanță de 1 m. Presupunerea TEDE prin utilizarea unui factor de ocupare, E, de 25% la 1 m este conservatoare în majoritatea situațiilor normale, deoarece, atunci când radiația bremsstrahlung emite din corp, aceasta este în mare măsură atenuată de țesutul corporal, astfel încât măsurarea reală a ratei de expunere este destul de scăzută .

Am observat în acest studiu că valorile TEDE teoretice estimate la 1 m de pacient sunt în intervalul 0,9-10 μSv (tabelul 3). Aceste valori reprezintă doar 0,09-1,0% din echivalentul de doză efectivă maximă admisă de 1 mSv. Această constatare sugerează că, dacă un individ ar fi în contact continuu cu pacientul timp de 25% din timp, din ziua administrării izotopului până la descompunerea totală a izotopului, individul ar primi o TEDE mult mai mică de 1 mSv.

Pentru că radioizotopul este confinat în abdomenul pacientului, ar putea exista o atenuare semnificativă a radiației bremsstrahlung de joasă energie în timpul deplasării în interiorul corpului. Astfel, doza reală de radiații poate fi diferită de TEDE calculată teoretic pe baza activității administrate. Echivalentul de doză de expunere „măsurat” calculat prin măsurarea reală a ratei de expunere ambientală poate fi diferit de doza de expunere „teoretică” estimată . Conform observației noastre, TEDE „măsurate” sunt, în general, mai mari decât cele ale TEDE „teoretice”, deoarece raportul dintre TEDE „măsurată” și TEDE „teoretică” (raportul Dm/Dt) este cuprins între 1,28 și 65,99 (tabelul 3). Această mare varietate a raportului pare să se datoreze parțial variabilității localizării tumorii și a geometriei de măsurare. Aceste rezultate sunt contrare observației lui Siegel et al. și Willegagnon et al. care s-au ocupat de radiația gamma și au observat că TEDE măsurată este mai mică decât TEDE teoretică. Din cunoștințele noastre, acesta este primul raport care compară TEDE teoretică cu TEDE măsurată în RET cu microsfere de Y-90. Motivul pentru valorile mai mari ale TEDE măsurate și variația mare a măsurătorilor nu este elucidat în mod clar. Credem că motivul acestei contradicții și variații se datorează parțial tipului de radiație, și anume, raze gamma față de bremsstrahlung, și parțial diferenței în biodistribuție. Pentru calculul TEDE teoretic, se presupune că biodistribuția este uniformă în interiorul corpului, dar pentru TEDE măsurat, acesta reprezintă direct măsurarea expunerii la radiația ambientală. Deși TEDE măsurată este mai mare decât TEDE teoretică, TEDE măsurată este mult mai mică decât TEDE maximă admisă de 1 mSv.

Gulec și Siegel au raportat că în toate situațiile propuse de expunere a pacienților cărora li s-au administrat 3 GBq de microsfere de Y-90, dozele estimate de bremsstrahlung au fost foarte mici, în intervalul 0,05-0,21 mSv la dezintegrarea totală. S-a raportat că, la aproximativ 6 h după administrarea a 2,1 GBq, activitatea medie a microsferelor de Y-90, dozele la 0,25, 0,5 și 1 m de la abdomenul pacientului au măsurat 18,8, 9,2 și, respectiv, 1,5 mSv/h . Acest lucru a indicat că nu sunt necesare restricții pentru pacient în scopul siguranței radiațiilor. Zanzonico și colab. , au postulat că activitatea maximă admisibilă administrată a Y-90, din punct de vedere al criteriilor de eliberare, este de 1.420 GBq, pe baza ipotezei care utilizează Ecuația 2.

În studiul de față, tuturor persoanelor li s-a administrat o doză mai mică de 3 GBq. TEDE măsurată, calculată folosind Ecuația 3, se situează în intervalul 0,002-0,18 mSv, adică 0,2-18% din echivalentul de doză efectivă maximă admisă de 1 mSv (Tabelul 3). Din nou, TEDE măsurată este cu mult mai mică decât TEDE maximă admisibilă de 1 mSv în populația studiată în prezentul studiu de terapie cu microsfere de Y-90 de mai puțin de 3 GBq. Cu toate acestea, deoarece TEDE reală măsurată tinde să fie mai mare decât TEDE teoretică, ca în această observație, este un mod mai conservator de a utiliza valorile TEDE măsurate pentru a determina eliberarea pacienților.

În general, pentru pacienții tratați cu microsfere de Y-90 cu o activitate mai mică de 3 GBq, nu este necesară păstrarea înregistrărilor sau emiterea unui document de instrucțiuni, conform NRC și reglementării naționale coreene.

.