Última Actualização : 01 Dezembro 2013

O que é uma DDA?

A Dose Diária Aceitável (DDA) é definida como uma estimativa da quantidade de um aditivo alimentar, expressa numa base de peso corporal que pode ser ingerida diariamente ao longo de uma vida sem risco apreciável para a saúde. “Sem risco apreciável” significa com base no conhecimento atual, certeza de que nenhum dano resultará, mesmo após uma vida inteira de exposição ao aditivo em questão. A DDA é normalmente dada como um intervalo de 0-x miligramas por quilograma de peso corporal por dia.

Qual é o propósito de uma DDA?

As DDA servem para proteger a saúde dos consumidores e para facilitar o comércio internacional de alimentos. A DDA é uma abordagem prática para determinar a segurança dos aditivos alimentares e é um meio de alcançar alguma harmonização do controlo regulamentar. A vantagem dos organismos reguladores e consultivos que estabelecem as IDA para aditivos alimentares é que elas são universalmente aplicáveis em diferentes países e a todos os sectores da população.

Quem determina a IDA?

Basicamente, comités científicos especializados aconselham as autoridades reguladoras nacionais e internacionais. As avaliações de segurança dos aditivos alimentares têm-se desenvolvido de forma semelhante em cada Estado-Membro da União Europeia e na comunidade internacional em geral. O principal organismo internacional que se ocupa da segurança dos aditivos alimentares é o Comité Misto de Peritos em Aditivos Alimentares (JECFA) da Organização das Nações Unidas para a Alimentação e Agricultura (FAO) e da Organização Mundial de Saúde (OMS). O estabelecimento de normas internacionais tem se tornado cada vez mais importante nos últimos anos à medida que os acordos da Organização Mundial do Comércio especificam que as normas conjuntas FAO/OMS e Comissão do Codex Alimentarius (Codex) se aplicam à segurança e composição de alimentos em todo o mundo. A “Norma Geral do Codex para Aditivos Alimentares” (GSFA, Codex STAN 192-1995) que foi originalmente adotada em 1995 está atualmente em desenvolvimento e é regularmente atualizada para incluir disposições adicionais sobre aditivos alimentares adotadas pela Comissão do Codex Alimentarius. Ele descreve as condições sob as quais os aditivos alimentares permitidos podem ser utilizados em todos os alimentos. A nível da UE, os aditivos aprovados para utilização são especificados na legislação europeia e recebem um número E. Estes aditivos têm sido avaliados pelo antigo Comité Científico da Alimentação (SCF) e desde a criação da Autoridade Europeia de Segurança Alimentar (EFSA) pelo seu Painel sobre Aditivos Alimentares e Fontes de Nutrientes Adicionados aos Alimentos (ANS). Como parte das suas avaliações de segurança a EFSA estabelece, quando possível (isto é, quando informação suficiente está disponível), uma DDA para cada aditivo.

Como é determinada a DDA?

Os critérios gerais para o uso de aditivos alimentares estabelecidos nas directivas da UE estipulam que os aditivos só podem ser aprovados se não apresentarem qualquer perigo para a saúde humana ao nível de utilização proposto, com base nas provas científicas disponíveis. A avaliação de segurança é baseada numa revisão científica de todos os dados toxicológicos pertinentes sobre o aditivo específico – tanto observações em humanos como testes obrigatórios em animais. Na UE, todas as provas são revistas pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos. Os testes toxicológicos exigidos pelas autoridades reguladoras incluem estudos de alimentação vitalícia e estudos multigeracionais que determinam como o aditivo é manuseado pelo organismo a fim de avaliar quaisquer possíveis efeitos nocivos do aditivo ou dos seus derivados. O ponto de partida para estabelecer a DDA é a determinação do “No Observed Adverse Effect Level” (NOAEL) para o efeito adverso mais sensível relevante para a saúde humana nas espécies mais sensíveis de animais experimentais. O NOAEL é, portanto, o nível dietético mais alto de um aditivo no qual nenhum efeito adverso foi observado nos estudos e é expresso em miligramas do aditivo por quilograma de peso corporal por dia (mg/kg de peso corporal/dia). O NOAEL é então dividido por um fator de segurança, geralmente 100, que resulta em uma grande margem de segurança.

Por que é necessária uma margem de segurança?

Primeiro, o NOAEL é determinado em animais, não em humanos. Portanto, é prudente ajustar para possíveis diferenças, assumindo que o homem é mais sensível do que o animal de teste mais sensível. Em segundo lugar, a confiabilidade dos testes de toxicidade é limitada pelo número de animais testados. Tais testes não podem representar a diversidade da população humana, subgrupos dos quais podem apresentar sensibilidades diferentes (por exemplo, crianças, idosos e enfermos). Mais uma vez, é prudente ajustar para estas diferenças.

Que margem de segurança é normalmente utilizada na determinação dos níveis de aditivos alimentares?

Tradicionalmente, a Organização Mundial de Saúde tem utilizado um factor de segurança ou incerteza de 100, baseado num factor de 10 vezes para permitir diferenças entre animais e um ser humano médio, e um factor de 10 vezes para permitir diferenças entre humanos médios e subgrupos sensíveis (mulheres grávidas, idosos). Entretanto, isto pode variar de acordo com as características do aditivo, a extensão dos dados toxicológicos e as condições de uso.

É aceitável para um indivíduo exceder a DDA em um determinado dia?

O consumo de um aditivo acima de sua DDA em um determinado dia não é motivo de preocupação porque a DDA tem um grande fator de segurança incorporado e, na prática, o consumo acima da DDA em um dia é mais do que justificado pelo consumo abaixo da DDA na maioria dos outros dias. Como mencionado, uma DDA refere-se a uma situação de exposição de longa duração, e não é um valor de referência para uma única ocasião. No entanto, se um valor de ingestão indicar que a DDA pode ser regularmente excedida por determinados sectores da população, pode ser necessário que a Autoridade Europeia de Segurança Alimentar aconselhe uma redução dos níveis nos alimentos consistente com a quantidade necessária para atingir a sua função, ou para reduzir o leque de alimentos em que o aditivo é permitido para utilização. Devido à grande margem de segurança utilizada na definição da DDA, é provável que uma DDA para um determinado aditivo tenha que ser excedida em alguma quantidade considerável para que haja qualquer risco de dano à saúde humana.

Como são monitorizados os consumos dietéticos de aditivos alimentares?

A monitorização de aditivos alimentares é realizada por cada Estado-Membro, com base no aconselhamento da Autoridade Europeia de Segurança Alimentar. A DDA é comparada com estimativas de consumo “médio” e “extremo” na população como um todo ou em subgrupos particulares da população. Desde que os consumos para consumidores médios e extremos estejam dentro da DDA, é improvável que resulte qualquer dano porque a DDA se baseia num nível de efeito adverso não observado, ao qual foi aplicada uma grande margem de segurança. Para garantir que os consumidores não excedam a DDA consumindo demasiado ou demasiados produtos contendo um aditivo em particular, a legislação da UE exige a realização de estudos de ingestão para avaliar quaisquer alterações nos padrões de ingestão.