Um medicamento chamado Xeloda pode prolongar as vidas de algumas mulheres cujo câncer de mama não é eliminado pelo tratamento padrão, um novo estudo clínico encontra.

Osncologistas disseram que os resultados são “mudança de prática”.

“Este medicamento já está aprovado, e nós o usamos há muito tempo no tratamento do câncer”, disse o Dr. Stephen Malamud, um oncologista do Monte Sinai em Nova York.

Xeloda (capecitabina) é um comprimido, então é fácil de tomar e é “muito menos tóxico” do que a quimioterapia padrão, observou Malamud, que não estava envolvido na nova pesquisa.

“O mais importante”, disse ele, “prolongou a sobrevivência geral neste estudo”

Em 1998, a Xeloda foi aprovada nos Estados Unidos para câncer de mama avançado que se espalhou para locais distantes no corpo. O novo estudo, feito no Japão e na Coreia do Sul, testou o medicamento para um grupo diferente de pacientes.

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Concentrou-se em 910 mulheres cujos tumores mamários não foram completamente eliminados pela quimioterapia e cirurgia padrão. Além disso, todas elas tinham câncer que não tinham uma proteína chamada HER2 — o que significava que não podiam se beneficiar de medicamentos contra o câncer de mama que visavam o HER2, como o Herceptin.

As mulheres têm um risco bastante alto de ver o seu câncer progredir, de acordo com os pesquisadores do estudo, liderado pelo Dr. Masakazu Toi, da Universidade de Kyoto no Japão.

No estudo, a Xeloda melhorou essas probabilidades. Ela reduziu o risco de recaída ou morte dos pacientes em 30% durante cinco anos.

Naquele momento, 74% ainda estavam vivos e sem recorrência, contra pouco menos de 68% das mulheres que receberam placebo além do tratamento padrão.

“Não é uma panacéia, de forma alguma”, disse Malamud. “Mas é um bom tratamento ‘porta das traseiras’ para melhorar os resultados das mulheres”.

Dra. Elizabeth Comen é médica oncologista no Memorial Sloan Kettering Cancer Center, em Nova York. Ela disse que os médicos já começaram a usar Xeloda para mulheres como as do ensaio, com base em relatórios preliminares. (O estudo foi interrompido no início de 2015, quando ficou claro que a Xeloda tinha benefícios)

“Este é um estudo marcante”, disse Comen. “É realmente, na minha opinião, uma mudança prática.”

As mulheres do estudo tinham todas tumores mamários que ainda não se tinham espalhado para locais distantes no corpo. Mas muitas tinham cancro nos gânglios linfáticos próximos.

Todas tinham recebido quimioterapia padrão antes da cirurgia, mas ainda tinham cancro “residual” deixado para trás.

A equipa do WC atribuiu aleatoriamente as pacientes a um de dois grupos. A maioria das mulheres de ambos os grupos recebeu radiação, e aquelas com câncer de mama sensível a hormônios começaram a tomar medicamentos hormonais.

Apenas um grupo recebeu Xeloda, enquanto as mulheres do outro grupo receberam pílulas de placebo. O tratamento foi dado em seis ou oito “ciclos” de três semanas, com duas semanas de tratamento, uma semana de folga.

Cinco anos depois, 89 por cento das pacientes com Xeloda ainda estavam vivas, em comparação com pouco menos de 84 por cento das pacientes com placebo.

A diferença foi maior entre as mulheres que tinham câncer de mama “tri-negativo”; isso significa que seu câncer não só não tinha HER2, mas também não era sensível ao hormônio — o que limita suas opções de tratamento.

Dentre essas mulheres, 79% das pacientes com Xeloda estavam vivas após cinco anos, em comparação com 70% das pacientes com placebo.

O principal efeito colateral — afetando quase três quartos das pacientes — era a síndrome do pé das mãos. Isso é um avermelhamento e inchaço das palmas das mãos e das plantas dos pés. É semelhante, disse Malamud, a uma “queimadura solar ruim”, e desaparece quando a droga é parada.

De acordo com Comen, a dosagem de Xeloda para qualquer paciente pode ser individualizada para ajudar a gerenciar os efeitos colaterais. A dose pode ser reduzida, por exemplo, ou um paciente pode tirar umas “férias” curtas do medicamento, disse ela.

Como para o acesso ao medicamento, tanto Malamud quanto Comen disseram que ficariam surpresos se uma seguradora não pagasse. Malamud disse que não encontrou problemas com a cobertura.

“Este estudo é uma demonstração de que células cancerígenas não mortas por certos medicamentos ainda podem ser mortas por outros”, disse Comen.

E, acrescentou ela, “leva para casa” o fato de que os pesquisadores continuam a fazer progressos contra o câncer de mama, que é difícil de tratar.

O ensaio foi financiado pela Advanced Clinical Research Organization e pelo Japan Breast Cancer Research Group.

Os resultados foram publicados em 1 de junho no New England Journal of Medicine.