Xarelto (znany również jako rivaroxaban), został wydany w USA w lipcu 2011 roku przez Johnson & Johnson’s pharmaceutical division Janssen. Wyprodukowany przez niemiecki konglomerat Bayer, jest jednym z kilku leków rozrzedzających krew, podobnych do leku Coumadin (znanego również jako Warfarin), służących do leczenia zakrzepów krwi.

Został opracowany przez firmę Bayer dla pacjentów, u których występuje wysokie ryzyko zatorowości płucnej (ból w klatce piersiowej, skrócenie oddechu i – w skrajnych przypadkach – kaszel z krwią) i u których występują objawy zakrzepicy żył głębokich: ból, zaczerwienienie, uczucie ciepła i (lub) obrzęk kończyn dolnych.

Jeśli doznałeś urazu lub zachorowałeś w wyniku zażywania Xarelto i uważasz, że nie zostałeś odpowiednio ostrzeżony o potencjalnie poważnych skutkach ubocznych, powinieneś skonsultować się z prawnikiem specjalizującym się w Xarelto. Zadzwoń do naszych prawników już dziś.

Xarelto skutki uboczne i ryzyko

Xarelto został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w celu zmniejszenia ryzyka powstania skrzepów krwi u pacjentów po przejściu pewnych rodzajów operacji, takich jak wymiana stawu kolanowego lub biodrowego. Lek został zatwierdzony w drodze przyspieszonego przeglądu regulacyjnego do ogólnego leczenia zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (PE).

Podobnie jak Pradaxa – inna alternatywa dla warfaryny, która również została poddana kontroli FDA w związku z rosnącymi obawami dotyczącymi ryzyka – znaczna liczba pacjentów doświadczyła poważnych skutków ubocznych, w tym, ale niekoniecznie ograniczonych do:

• Nieuzasadnione lub nadzwyczajne krwawienia i siniaki
• Niezwykle obfite miesiączki
• Ogólne osłabienie, światłowstręt, i/lub zawroty głowy
• Nadmierne bóle głowy
• Nietypowozabarwienie moczu (od bardzo ciemnożółtego do różowego)
• Krew w stolcu
• Kaszel z krwią
• Mrowienie lub drętwienie nóg i stóp
• Trudności w poruszaniu nogami lub stopami
• Śmierć z powodu niekontrolowanego krwawienia i/lub krwotoku z mózgu, odbytnicy lub jelit przede wszystkim krwotok z mózgu, odbytnicy lub jelit

FDA Warnings and Concerning Data

W marcu 2014 roku FDA Adverse Event Reporting stwierdziła, że nie jest znany optymalny czas pomiędzy podaniem leku Xarelto a zabiegami neuraksjalnymi. Aktualizacja odnosi się do sposobów zmniejszenia potencjalnego ryzyka krwawienia związanego z jednoczesnym stosowaniem Xarelto, lub Rivaroxabanu, i znieczulenia zewnątrzoponowego, lub znieczulenia/analgezji rdzeniowej lub nakłucia rdzeniowego.

Jeżeli lekarz zdecyduje się na podanie leków przeciwzakrzepowych w kontekście znieczulenia zewnątrzoponowego, znieczulenia/analgezji rdzeniowej lub nakłucia lędźwiowego, powinien często monitorować stan pacjenta w celu wykrycia oznak lub objawów zaburzeń neurologicznych (tj. ból pleców w linii środkowej, deficyty czuciowe i ruchowe oraz drętwienie, mrowienie lub osłabienie kończyn dolnych), zaburzeń czynności jelit i (lub) pęcherza moczowego oraz krwiaka rdzenia kręgowego. Lekarze powinni poinstruować pacjentów, aby natychmiast zgłaszali się, jeśli wystąpią u nich którekolwiek z tych oznak lub objawów lub inne poważne działania niepożądane.

Dzięki zgonom i poważnym obrażeniom związanym z lekami podobnymi do Xarelto oraz wspólnym związkom chemicznym między tymi lekami a Xarelto, lekarze podobno zaczęli stosować Xarelto bardziej oszczędnie. FDA otrzymała dane dotyczące Xarelto z kilku neutralnych badań klinicznych i regularnie publikuje biuletyny bezpieczeństwa poświęcone rozwojowi sytuacji ze stosowaniem leku.

Instytut Bezpiecznych Praktyk Lekowych przytoczył obawy dotyczące bezpieczeństwa Xarelto w swoim raporcie QuarterWatch z maja 2014 roku: „W najnowszych danych wykryliśmy nowy trend w licznych zgłoszeniach poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z dwoma nowszymi lekami przeciwzakrzepowymi: dabigatranem (PRADAXA) i rywaroksabanem (XARELTO).

Przypadki dotyczące rywaroksabanu (n=680) stale rosły i obecnie przewyższały przypadki dotyczące dabigatranu (n=528), leku, który był głównym przedmiotem obaw dotyczących bezpieczeństwa w QuarterWatch i w innych miejscach. Trendy te zostały w większości wyjaśnione przez istotną zmianę w liczbie pacjentów narażonych na działanie tych dwóch leków.

Całkowita liczba wydanych recept ambulatoryjnych na rywaroksaban gwałtownie wzrosła do prawie 1 miliona recept na kwartał, podczas gdy wykorzystanie dabigatranu stale spadało od szczytowego poziomu na początku 2012 roku. Do końca 2013 roku liczba recept na riwaroksaban przewyższyła liczbę recept na dabigatran o prawie 2 do 1, zgodnie z danymi firmy IMS Health, Inc.”

Xarelto Lawsuits Have Been Filed

Pradaxa była przepisywana w USA dłużej niż Xarelto i w związku z tym nagromadziła się większa liczba pozwów dotyczących Pradaxy. Ponieważ jednak te dwa leki są różnymi markami tego samego związku – a pacjenci doświadczają podobnych negatywnych skutków ubocznych – pozwy dotyczące Xarelto nabierają teraz rozpędu.

Poszkodowani powodowie, którzy złożyli pozwy dotyczące wadliwych leków przeciwko producentom leków rozrzedzających krew, twierdzą, że producenci nie ostrzegli odpowiednio pacjentów i lekarzy o znanych niebezpiecznych skutkach ubocznych oraz wyprodukowali wadliwe i niebezpieczne produkty.

Podobnie jak Pradaxa, Xarelto – jeśli nie jest prawidłowo podawany z powodu braku jasnych instrukcji dla lekarzy i pacjentów – może wywołać i wywołał krwawienia wewnętrzne skutkujące poważnymi obrażeniami i ofiarami śmiertelnymi. Wielu amerykańskich lekarzy wyraziło obawy, zarówno w doniesieniach medialnych, jak i w recenzjach medycznych, dotyczące braku informacji na temat ryzyka, jakie może stwarzać Xarelto. Więcej na ten temat można przeczytać tutaj.

Od tego czasu twórcy leku Xarelto dołączyli ostrzeżenie w ramce dotyczące potencjalnie śmiertelnych skutków ubocznych związanych z powstawaniem zakrzepów krwi i krwawieniem wewnętrznym. Możesz przeczytać pełne ostrzeżenie tutaj.

Jeśli doświadczasz poważnych powikłań lub skutków ubocznych stosowania leku Xarelto, takich jak krwawienie wewnętrzne, lub straciłeś członka rodziny, który przyjmował lek, powinieneś skonsultować się z doświadczonym prawnikiem zajmującym się lekami Xarelto. Będziesz chciał porozmawiać z adwokatem, który dochodził roszczeń przeciwko firmom farmaceutycznym za niebezpieczne lub wadliwe leki, aby ustalić, czy Twoja sprawa ma szansę zakończyć się sukcesem w postępowaniu cywilnym.

Odszkodowania mogą obejmować powiązane koszty medyczne, utracone wynagrodzenie, ból i cierpienie oraz – w niektórych przypadkach – odszkodowania karne. Powództwa z tytułu wrongful death mogą być wniesione przez niektórych głównych beneficjentów zmarłego, takich jak małżonek, rodzic lub dziecko. W niektórych jurysdykcjach, jeśli żaden z głównych beneficjentów nie żyje, beneficjenci wtórni mogą być uprawnieni do dochodzenia roszczeń.

Beneficjenci wtórni to krewni lub małżeństwo, którzy byli w znacznym stopniu zależni od zmarłego. Porozmawiaj z prawnikiem, aby dowiedzieć się, czy kwalifikujesz się do wniesienia pozwu w imieniu ukochanej osoby, w tym roszczeń dla osób pozostałych przy życiu i roszczeń z tytułu nieumyślnego spowodowania śmierci.

Przedawnienie w pozwach dotyczących Xarelto

Przedawnienia w różnych okręgach mogą się różnić, ale koncepcja pozostaje taka sama, że generalnie jest ograniczony czas na wniesienie pozwu, jeśli zostałeś zraniony lub poniosłeś stratę bliskiej osoby z powodu wadliwego lub niebezpiecznego produktu.

Generalnie rzecz biorąc, ci, którzy składają roszczenia w Maryland i Dystrykt Kolumbia mają trzy lata od czasu, gdy poszkodowany wie, lub powinien wiedzieć, o urazie, jego prawdopodobnej przyczyny, i albo producenta niewłaściwego postępowania lub wady produktu. Roszczenia o odszkodowanie złożone w Wirginii są ograniczone do dwóch lat.

Odstępstwa od tych limitów czasowych mogą mieć zastosowanie, ale będziesz musiał porozmawiać z dedykowanym prawnikiem, aby ustalić, czy jest to przypadek dla Twojego roszczenia.