Articles

Szczepionka przeciwko meningokokom

Neisseria meningitidis ma 13 klinicznie istotnych serogrup, sklasyfikowanych zgodnie ze strukturą antygenową jej kapsułki polisacharydowej. Sześć grup, A, B, C, Y, W-135 i X, jest odpowiedzialnych za praktycznie wszystkie przypadki zachorowań u ludzi.

Czterowalentna (Serogrupy A, C, W-135 i Y)Edycja

W Stanach Zjednoczonych dostępne są trzy szczepionki zapobiegające chorobie meningokokowej, wszystkie czterowalentne, ukierunkowane na serogrupy A, C, W-135 i Y:

  • dwie szczepionki skoniugowane (MCV-4): Menactra i Menveo, oraz
  • jedną szczepionkę polisacharydową (MPSV-4): Menomune, produkowaną przez firmę Sanofi Pasteur.

Mencevax (GlaxoSmithKline) i NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) są stosowane na całym świecie, ale nie są licencjonowane w Stanach Zjednoczonych.

Nimenrix (GlaxoSmithKline), czterowalentna szczepionka skoniugowana przeciwko serogrupom A, C, W-135 i Y, jest dostępna w krajach UE i niektórych krajach dodatkowych.

Pierwsza skoniugowana szczepionka meningokokowa (MCV-4), Menactra, została dopuszczona do obrotu w USA w 2005 roku przez firmę Sanofi Pasteur; Menveo została dopuszczona do obrotu w 2010 roku przez firmę Novartis. Obie szczepionki MCV-4 zostały zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) dla osób w wieku od 2 do 55 lat. Menactra uzyskała zatwierdzenie FDA do stosowania u dzieci w wieku od 9 miesięcy w kwietniu 2011 r., natomiast Menveo uzyskała zatwierdzenie FDA do stosowania u dzieci w wieku od 2 miesięcy w sierpniu 2013 r. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nie wydało żadnych zaleceń dotyczących stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Polisacharydowa szczepionka meningokokowa (MPSV-4), Menomune, jest dostępna od lat 70. Może być stosowana, jeśli szczepionka MCV-4 nie jest dostępna i jest jedyną szczepionką meningokokową dopuszczoną do stosowania u osób w wieku 55 lat i starszych. W CDC można uzyskać informacje na temat tego, kto powinien otrzymać szczepionkę przeciwko meningokokom.

OgraniczeniaEdit

Czas trwania odporności wywołanej przez Menomune (MPSV-4) wynosi trzy lata lub mniej u dzieci poniżej piątego roku życia, ponieważ nie wytwarza ona komórek T pamięci. Próba przezwyciężenia tego problemu poprzez wielokrotne szczepienia prowadzi do zmniejszenia, a nie zwiększenia odpowiedzi przeciwciał, dlatego nie zaleca się szczepień przypominających. Jak wszystkie szczepionki polisacharydowe, Menomune nie wytwarza odporności błon śluzowych, dlatego ludzie nadal mogą zostać skolonizowani zjadliwymi szczepami meningokoków i nie wytworzyć odporności stadnej. Z tego powodu Menomune jest odpowiedni dla podróżnych wymagających krótkotrwałej ochrony, ale nie dla krajowych programów profilaktyki zdrowia publicznego.

Menveo i Menactra zawierają te same antygeny co Menomune, ale antygeny są skoniugowane z kompleksem białkowym polisacharyd-toksoid błoniczy, co skutkuje dłuższym oczekiwanym czasem trwania ochrony, zwiększoną odpornością po szczepionkach przypominających oraz skuteczną odpornością stadną.

ResistanceEdit

W opublikowanym w marcu 2006 r. badaniu porównującym dwa typy szczepionek stwierdzono, że 76% uczestników nadal posiadało ochronę bierną trzy lata po otrzymaniu MCV-4 (63% ochrony w porównaniu z grupą kontrolną), ale tylko 49% posiadało ochronę bierną po otrzymaniu MPSV- 4 (31% ochrony w porównaniu z grupą kontrolną). Od 2010 roku istnieją ograniczone dowody na to, że którakolwiek z obecnych szczepionek skoniugowanych zapewnia ciągłą ochronę po upływie trzech lat; trwają badania mające na celu określenie rzeczywistego czasu trwania odporności oraz późniejszego zapotrzebowania na szczepionki przypominające. CDC oferuje zalecenia dotyczące tego, kto ich zdaniem powinien otrzymać szczepionki przypominające.

Dwuwalentna (Serogrupy C i Y)Edycja

W dniu 14 czerwca 2012 roku FDA zatwierdziła szczepionkę skojarzoną przeciwko dwóm typom choroby meningokokowej i chorobie H. influenzae (Hib) dla niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 18 miesięcy. Szczepionka Menhibrix zapobiega chorobom wywoływanym przez serogrupy C i Y Neisseria meningitidis oraz Haemophilus influenzae typu b. Była to pierwsza szczepionka przeciwko meningokokom, którą można było podawać niemowlętom już w wieku sześciu tygodni.

Serogrupa AEdit

Szczepionka o nazwie MenAfriVac została opracowana w ramach programu o nazwie Meningitis Vaccine Project i ma potencjał zapobiegania ogniskom zapalenia opon mózgowych grupy A, które jest powszechne w Afryce Subsaharyjskiej.

Serogrupa BEditar

Szczepionki przeciwko serotypowi B choroby meningokokowej okazały się trudne do wytworzenia i wymagają innego podejścia niż szczepionki przeciwko innym serotypom. Chociaż wyprodukowano skuteczne szczepionki polisacharydowe przeciwko bakteriom typu A, C, W-135 i Y, polisacharyd kapsulowy bakterii typu B jest zbyt podobny do ludzkich neuronalnych cząsteczek adhezyjnych, aby mógł być użytecznym celem.

Wyprodukowano kilka szczepionek przeciwko „serogrupie B”. Ściśle mówiąc, nie są to szczepionki „przeciwko serogrupie B”, ponieważ nie są przeznaczone do wytwarzania przeciwciał przeciwko antygenowi grupy B: bardziej dokładne byłoby określenie ich jako szczepionki niezależne od grupy serologicznej, ponieważ wykorzystują one różne składniki antygenowe organizmu; w rzeczywistości niektóre antygeny są wspólne dla różnych gatunków Neisseria . Szczepionka przeciwko serogrupie B została opracowana na Kubie w odpowiedzi na dużą liczbę zachorowań na zapalenie opon mózgowych typu B w latach 80-tych. Szczepionka ta oparta była na sztucznie wytworzonych pęcherzykach z zewnętrznej błony bakterii. Szczepionka VA-MENGOC-BC okazała się bezpieczna i skuteczna w randomizowanych badaniach z podwójnie ślepą próbą, ale została dopuszczona tylko do celów badawczych w Stanach Zjednoczonych, ponieważ różnice polityczne ograniczały współpracę między tymi dwoma krajami.

Dzięki podobnie wysokiej częstości występowania serotypu B zapalenia opon mózgowych w Norwegii w latach 1975-1985, norweskie władze zdrowotne opracowały szczepionkę przeznaczoną specjalnie dla norweskich dzieci i młodzieży. Badania kliniczne przerwano po tym, jak okazało się, że szczepionka obejmuje tylko nieco ponad 50% wszystkich przypadków. Ponadto osoby dotknięte poważnymi działaniami niepożądanymi wniosły przeciwko państwu norweskiemu roszczenia o odszkodowanie. Informacje uzyskane przez władze sanitarne podczas opracowywania szczepionki zostały następnie przekazane firmie Chiron (obecnie GlaxoSmithKline), która opracowała podobną szczepionkę, MeNZB, dla Nowej Zelandii. W styczniu 2013 r. szczepionka przeciwko MenB została dopuszczona do użytku w Europie. Po pozytywnej rekomendacji Komitetu Unii Europejskiej ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi, Bexsero, produkowane przez Novartis, otrzymało licencję Komisji Europejskiej. Jednak wprowadzenie tego rozwiązania w poszczególnych krajach członkowskich UE nadal zależy od decyzji rządów krajowych. W lipcu 2013 r. brytyjski Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI) wydał tymczasowe stanowisko przeciwko przyjęciu preparatu Bexsero jako części rutynowego programu szczepień przeciwko meningokokom typu B ze względu na efektywność kosztową. Decyzja ta została cofnięta na korzyść szczepienia Bexsero w marcu 2014 roku. W marcu 2015 r. rząd brytyjski ogłosił, że osiągnął porozumienie z firmą GlaxoSmithKline, która przejęła biznes szczepionkowy firmy Novartis, na mocy którego Bexsero zostanie wprowadzony do rutynowego programu szczepień w Wielkiej Brytanii pod koniec 2015 r.

W listopadzie 2013 r., w odpowiedzi na wybuch serotypu B zapalenia opon mózgowych na kampusie Uniwersytetu Princeton, p.o. szefa oddziału Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zajmującego się zapaleniem opon mózgowych i chorobami, którym można zapobiegać za pomocą szczepionek, powiedział NBC News, że zezwolili na awaryjny import Bexsero w celu powstrzymania wybuchu epidemii. Bexsero został następnie zatwierdzony przez FDA w lutym 2015 roku. W październiku 2014 roku FDA zatwierdziła Trumenbę, szczepionkę przeciwko serogrupie B produkowaną przez firmę Pfizer.

Serogrupa XEdit

Pojawienie się serogrupy X zostało zgłoszone w Ameryce Północnej, Europie, Australii i Afryce Zachodniej. Nie istnieje szczepionka chroniąca przed chorobą wywołaną przez N. meningitidis serogrupy X.