Oksybat sodu, znany również jako kwas gamma-hydroksymasłowy (GHB), został odkryty w 1960 r. i został opisany zarówno jako środek leczniczy o dużej wartości medycznej, a ostatnio jako substancja nadużywana. Naturalnie występująca postać tego leku znajduje się w różnych tkankach organizmu, ale najszerzej badana jest w OUN, gdzie nadal badana jest jego możliwa funkcja jako neuroprzekaźnika. Oksybate sodu został zatwierdzony w różnych krajach do tak różnych zastosowań, jak znieczulenie ogólne, leczenie odstawienia alkoholu i uzależnienia, a ostatnio katapleksji związanej z narkolepsją. W latach 80. XX w. łatwy dostęp do produktów zawierających GHB doprowadził do różnych niezatwierdzonych zastosowań, w tym do utraty wagi, kulturystyki i leczenia bezsenności, czasami z poważnymi skutkami długoterminowymi. Dostępność tych niezatwierdzonych i nieuregulowanych form narkotyku doprowadziła do spopularyzowania GHB i jego analogów jako substancji nadużywanych, a następnie zdobycia rozgłosu jako środków stosowanych w ułatwianych przez narkotyki napaściach seksualnych lub „gwałtach na randce”, co ostatecznie doprowadziło do zakazu sprzedaży GHB w Stanach Zjednoczonych. Wysiłki prawne mające na celu kontrolę sprzedaży i dystrybucji GHB i jego analogów niemal uniemożliwiły rozwój kliniczny oksybatu sodu do leczenia narkolepsji w USA. Jednakże, po szeroko zakrojonych dyskusjach z różnymi zainteresowanymi stronami, opracowano zadowalające rozwiązanie, obejmujące działania legislacyjne i opracowanie programu zarządzania ryzykiem Xyrem. Poprawki do amerykańskiej ustawy o substancjach kontrolowanych uczyniły GHB narkotykiem z listy I, ale zawierały również przepisy, które pozwalają na umieszczenie produktów zatwierdzonych przez amerykańską FDA w grupie III. Ten wyjątkowy, podzielony harmonogram dla oksybatu sodu/GHB pozwolił na kontynuację rozwoju klinicznego oksybatu sodu i w lipcu 2002 r. został on zatwierdzony przez FDA jako lek sierocy w leczeniu katapleksji u pacjentów z narkolepsją w postaci roztworu doustnego Xyrem (oksybat sodu). W celu promowania bezpiecznego stosowania oksybatu sodu, jak również zmniejszenia obaw związanych z możliwym wykorzystywaniem i nadużywaniem po zatwierdzeniu produktu, stworzono zastrzeżony system ograniczonej dystrybucji leków, zwany Xyrem Success Program. Elementy tego programu obejmują scentralizowany system dystrybucji i wydawania leków, rejestr lekarzy i pacjentów, obowiązkowe materiały edukacyjne dla pacjentów i lekarzy, specjalnie przeszkolony personel apteki, metodę śledzenia przesyłek z receptami oraz wstępny program nadzoru po wprowadzeniu produktu na rynek. System ten stworzył unikalną możliwość zapewnienia zarówno edukacji lekarzy i pacjentów, jak i ciągłego doradztwa dla pacjentów, promując większe bezpieczeństwo leków i lepsze przestrzeganie zasad przez pacjentów.