Podczas uprawy, roślina konopi działa jak gąbka. Wchłania wszystko, na co jest narażona, od pestycydów, przez składniki odżywcze, aż po metale ciężkie obecne w glebie. Z tych powodów istotne jest, aby renomowane i wiarygodne laboratoria zewnętrzne przeprowadzały testy konopi w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności produktu.

Testy laboratoryjne produktów z konopi stanowią istotną część łańcucha dostaw na rynku regulowanym. Wykrywają one szkodliwe substancje chemiczne lub zanieczyszczenia, które mogą prowadzić do negatywnych skutków zdrowotnych po spożyciu, a dodatkowo zapewniają hodowcom i sprzedawcom detalicznym skuteczne profile kannabinoidowe i terpenowe legalnych produktów z konopi.

Na kanadyjskim rynku regulowanym, testy kontroli jakości dla zwolnionych partii są wymagane dla potencji i bezpieczeństwa produktu, więc konieczne jest zmierzenie substancji takich jak pestycydy, mykotoksyny, bakterie i pleśnie. Niestety, raporty dotyczące siły działania i zanieczyszczeń mogą się różnić w zależności od laboratorium, a wycofywanie zanieczyszczonych produktów zagraża zaufaniu konsumentów do legalnych produktów.

Sigma Analytical Services to laboratorium zajmujące się pełną obsługą w zakresie analizy pestycydów, pierwiastków, molekularnej, genetycznej i patogenów dla konopi, konopi i produktów pochodnych konopi. Dostarcza wiarygodne dane naukowe dotyczące produktów z konopi indyjskich dla przemysłu konopnego i konsumentów konopi.

Cannabis Aficionado rozmawiało z Ashtonem Abrahamsem, współzałożycielem i dyrektorem operacyjnym Sigma Analytical Services, aby dowiedzieć się więcej o znaczeniu testowania konopi indyjskich i surowych procesach Sigmy.

Cannabis Aficionado: Opowiedz mi o swojej przedsiębiorczej podróży do marihuany.

Jestem seryjnym przedsiębiorcą z ponad 20-letnim doświadczeniem w rozpoczynaniu i rozwijaniu kilku udanych przedsięwzięć. W 2017 roku, kiedy Kanada była w trakcie procesu legalizacji marihuany, mój partner i ja dostrzegliśmy okazję, aby skupić się na innej stronie nowego przemysłu konopi indyjskich – pomocniczych wymaganiach dotyczących testowania i zapewniania jakości. Wiedzieliśmy, że na rynku pojawią się nowe produkty, a wszystkie one będą wymagały testów. Założyliśmy więc laboratorium badawcze, które skupiało się na konopiach indyjskich i ich produktach, i tak powstała firma Sigma.

Co odróżnia firmę Sigma od innych laboratoriów badawczych?

Chcemy zapewnić, że produkty dostępne na tym nowym rynku są skuteczne i bezpieczne, a także zapewnić, że oba te poziomy pozostają spójne. Sigma jest jedynym kanadyjskim laboratorium posiadającym certyfikat GMP (Good Manufacturing Practice) i jedynym laboratorium zajmującym się konopiami indyjskimi, działającym na terenie całego kontynentu. Opracowaliśmy i zwalidowaliśmy nasze metody jeszcze w 2018 i 2019 roku, dzięki czemu jesteśmy liderem w testowaniu produktów Cannabis 2.0 i jesteśmy przygotowani do testowania kompleksowej listy produktów z konopi indyjskich – w tym kwiatów, przedawek, napojów i topicals.

Sigma posiada również zwalidowane metody kwantyfikacji i testowania 16 kannabinoidów i 43 terpenów – jedne z najwyższych na rynku – a nasze testy analityczne i mikrobiologiczne są zgodne z Health Canada, UE i US Pharmacopeia.

Dodatkowo, Sigma otrzymała nagrodę dla Najlepszego Laboratorium/Testowni Konopi w Kanadzie podczas rozdania nagród Grow Up 2019.

Jaką potrzebę wypełnia Sigma w globalnym przemyśle konopi indyjskich?

Sigma przynosi wiarygodną naukę, która jest już dostępna w żywności i farmacji, do przemysłu konopi indyjskich, jego produktów i konsumentów.

Kanopie, żywność i farmaceutyki mają wspólne wymagania jakościowe. Istnieje jednak duża różnica: jeśli chodzi o zapewnienie jakości, żywność i farmacja mają dziesiątki lat doświadczenia w testowaniu, podczas gdy konopie to nowa branża, a nauka wciąż jest rozwijana.

Jakiego rodzaju próbki testujecie?

Opracowaliśmy i zwalidowaliśmy metody testowania dla wielu różnych rodzajów produktów z konopi, od tradycyjnych suszonych kwiatów i olejków do produktów Cannabis 2.0, takich jak koncentraty, napoje, przekąski i leki miejscowe. Z punktu widzenia badań, każdy z tych produktów jest inny i może mieć inną matrycę. Z kolei my opracowujemy metodę testowania dla każdego z nich.

Czego klienci powinni szukać, aby mieć pewność, że produkt został przetestowany?

Upewnij się, że ich produkty są kupowane przez legalne kanały. Odpowiedzialnością organów regulacyjnych jest upewnienie się, że produkty wprowadzane na rynek są nie tylko testowane, ale testowane przez wykwalifikowane laboratoria.

Zmętniała marihuana jest problemem na legalnych rynkach i istnieje wiele doniesień o wycofaniu produktów z Health Canada po tym, jak klienci odkryli spleśniały kwiat. Czy możesz porozmawiać z nami o tym, jak testujesz na te patogeny?

Od pierwszego dnia, zamiast używać tradycyjnej metody opartej na kulturze, Sigma testuje pleśń i wszystkie zanieczyszczenia mikrobiologiczne za pomocą nowszej technologii zwanej qPCR (ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy). Kiedy po raz pierwszy uruchomiliśmy ją pod koniec 2018 roku, nikt nie był z nią zaznajomiony w branży konopi, więc musieliśmy poświęcić czas na wyjaśnienie naszym klientom, że jest to lepszy, bardziej niezawodny i szybszy proces. W ciągu ostatnich sześciu miesięcy zauważyliśmy jednak ogromną zmianę w podejściu. Nie tylko producenci marihuany zaakceptowali qPCR, ale również więcej laboratoriów konopi zaczyna używać tej technologii do badania zanieczyszczeń mikrobiologicznych.

Jakie są najbardziej ekscytujące osiągnięcia w testowaniu marihuany?

Używanie qPCR do badania zanieczyszczeń mikrobiologicznych jest bardzo nowe dla przemysłu konopi. Jesteśmy z tego powodu szczęśliwi i podekscytowani, ponieważ widzimy korzyści i mamy nadzieję, że cały przemysł konopi to zaakceptuje.

Po drugie, wyzwania związane z formułowaniem, opracowywaniem i testowaniem nowych produktów. Rozwój w ciągu ostatnich sześciu miesięcy był naprawdę obiecujący.

Po trzecie, odkrywanie więcej na temat rośliny konopi i tego, co kończy się w produktach z konopi jest naprawdę ekscytujące. W miarę postępów, na pewno dowiemy się więcej o efektach działania kannabinoidów i terpenów.

Jaka jest Twoja szczytowa wizja testowania konopi indyjskich?

Są na to dwie strony. Jest strona regulacyjna i jest strona testowa. Po stronie regulacyjnej, chodzi o to, co musi być testowane i jak musi być testowane.

Bardzo ważną częścią inicjatywy zapewnienia jakości marihuany jest zapewnienie, że próbka testowa jest reprezentatywna dla tej partii. Istnieją różne czynniki. Czy ta partia jest jednorodna, czy nie? Czy cechy są spójne, czy nie? Konopie to roślina. To produkt rolny. To nie jest coś, co wychodzi z maszyny, więc nie możemy oczekiwać, że wszystkie rośliny będą miały dokładnie takie same cechy. Wierzę, że jednym z kluczy jest ograniczenie wielkości partii. Inne jurysdykcje mają jasno określone przepisy. Na przykład, w Kalifornii, to wyraźnie mówi, że każda partia nie może być większa niż pięćdziesiąt funtów. W przepisach kanadyjskich nie ma w ogóle definicji.

Po drugie, laboratoria muszą stać się bardziej poważne. Niektóre laboratoria testują produkty z konopi przy użyciu przestarzałych instrumentów lub niezatwierdzonych metod, co oznacza, że ich wyniki nie mogą być naprawdę dokładne i wiarygodne. Laboratoria konopi nie mogą używać 15-letniego używanego instrumentu i oczekiwać, że uzyskają takie same wyniki jak laboratoria farmaceutyczne, które używają najlepszych, najbardziej zaawansowanych instrumentów. Niektórzy ludzie mogą myśleć, że testowanie produktów z konopi nie jest tak ważne jak produktów farmaceutycznych, ale jest tak samo ważne.

Kanopie mają bardzo złożoną matrycę, która wymaga złożonych metod testowania. Nie wszystkie laboratoria mają wystarczająco dobre lub zwalidowane metody. Jestem jednak optymistą, że jest to kwestia lat, może od pięciu do dziesięciu, aby testy konopi indyjskich osiągnęły swój cel.

Jak Sigma pomaga wspierać rozwój odpowiedzialnego i bezpiecznego przemysłu legalnych konopi indyjskich?

Myślę, że każdy aktywny w przemyśle konopi indyjskich ma obowiązek upewnić się, że wykonuje dobrą pracę i dostarcza konsumentom bezpieczne i skuteczne produkty. To dlatego, że jeśli konsument nie będzie zadowolony z tego, co dostaje od nas, przełoży się to na niezadowolenie z całego systemu legalizacji.

Na koniec, co dalej z Sigmą?

Przechodzimy obecnie ekspansję w naszej siedzibie w Toronto i zamierzamy nabyć laboratorium w Kolumbii Brytyjskiej, które będzie naszym drugim laboratorium w Kanadzie. Dodatkowo, mamy joint venture w Kolumbii i tworzymy pierwsze laboratorium konopi z certyfikatem GMP w Ameryce Południowej.

Stajemy się również bardziej zaangażowani w pomoc w opracowywaniu formuł dla nowych produktów i ich testowanie, zwłaszcza dla producentów, którzy przestrzegają wymagań GMP w dążeniu do wyższej jakości lub na międzynarodowe rynki konopi.

Ostatnio otrzymaliśmy również zgodę na stosowanie GMP od Australijskiej Administracji Towarów Terapeutycznych („TGA”). Zatwierdzenie to wyznacza Sigmę jako zatwierdzone laboratorium testowe dla firm kanadyjskich, które chcą wprowadzić swoje produkty na australijski rynek marihuany.