PRECAUZIONI

Generale
La sicurezza e l’efficacia della lidocaina HCl dipendono dal dosaggio adeguato, dalla tecnica corretta, dalle precauzioni adeguate e dalla prontezza
per le emergenze. I libri di testo standard dovrebbero essere consultati per le tecniche e le precauzioni specifiche per i vari anestetici regionali
procedure.
Le attrezzature rianimatorie, l’ossigeno ed altre droghe rianimatorie dovrebbero essere disponibili per uso immediato (vedi AVVERTENZE e
REAZIONI AVVERSE). Il dosaggio più basso che risulta in un’anestesia efficace deve essere usato per evitare alti livelli plasmatici
e gravi effetti avversi. Le aspirazioni della siringa devono anche essere eseguite prima e durante ogni iniezione supplementare quando
si usano tecniche di catetere indwelling. Durante la somministrazione di anestesia epidurale, si raccomanda che una dose di prova sia
somministrata inizialmente e che il paziente sia monitorato per la tossicità del sistema nervoso centrale e la tossicità cardiovascolare, così come
per i segni di somministrazione intratecale non intenzionale, prima di procedere. Quando le condizioni cliniche lo permettono, si dovrebbe prendere in considerazione l’impiego di soluzioni anestetiche locali che contengono epinefrina per la dose di prova, perché i cambiamenti circolatori compatibili con l’epinefrina possono anche servire come un segnale di avvertimento di un’iniezione intravascolare non intenzionale. Un’iniezione intravascolare è ancora possibile anche se
le aspirazioni di sangue sono negative. Dosi ripetute di lidocaina HCl possono causare aumenti significativi dei livelli ematici con ogni
dose ripetuta a causa del lento accumulo del farmaco o dei suoi metaboliti. La tolleranza ai livelli ematici elevati varia con lo stato del
paziente. Debilitato, i pazienti anziani, i pazienti acutamente malati ed i bambini dovrebbero essere dati le dosi ridotte commensurate con la loro età e
condizione fisica. Lidocaina HCl dovrebbe anche essere usato con cautela in pazienti con grave shock o blocco cardiaco.
L’anestesia epidurale lombare e caudale dovrebbe essere usata con estrema cautela in persone con le seguenti condizioni: esistente
malattia neurologica, deformità spinali, setticemia e grave ipertensione.
Le soluzioni anestetiche locali contenenti un vasocostrittore devono essere usate con cautela e in quantità accuratamente circoscritte in aree
del corpo fornite da arterie terminali o che hanno un apporto di sangue altrimenti compromesso. I pazienti con malattia vascolare periferica e quelli con malattia vascolare ipertensiva possono mostrare una risposta vasocostrittrice esagerata. Possono risultare lesioni ischemiche o necrosi.
I preparati contenenti un vasocostrittore devono essere usati con cautela nei pazienti durante o dopo la somministrazione di potenti
agenti anestetici generali, poiché in tali condizioni possono verificarsi aritmie cardiache.
Un attento e costante monitoraggio dei segni vitali cardiovascolari e respiratori (adeguatezza della ventilazione) e lo stato di
coscienza del paziente devono essere effettuati dopo ogni iniezione di anestetico locale. Dovrebbe essere tenuto presente in tali occasioni che irrequietezza,
ansia, tinnito, vertigini, visione offuscata, tremori, depressione o sonnolenza possono essere segni premonitori del sistema nervoso centrale
toxicity.
Siccome gli anestetici locali di tipo amidico sono metabolizzati dal fegato, Xylocaine Injection dovrebbe essere usato con cautela in pazienti con
malattia epatica. I pazienti con malattia epatica grave, a causa della loro incapacità di metabolizzare normalmente gli anestetici locali, sono a maggior
rischio di sviluppare concentrazioni plasmatiche tossiche. L’iniezione della xilocaina dovrebbe anche essere usata con cautela in pazienti con la funzione
cardiovascolare alterata poiché possono essere meno capaci di compensare i cambiamenti funzionali connessi con il prolungamento della conduzione A-V
prodotto da questi farmaci.
Molti farmaci usati durante la condotta di anestesia sono considerati agenti innescanti potenziali per ipertermia maligna familiare.
Siccome non si sa se gli anestetici locali di tipo amidico possono scatenare questa reazione e siccome la necessità di un’anestesia generale supplementare non può essere prevista in anticipo, si suggerisce che sia disponibile un protocollo standard per la gestione dell’ipertermia maligna
. I primi segni inspiegabili di tachicardia, tachipnea, pressione sanguigna labile e acidosi metabolica possono precedere
l’elevazione della temperatura. Il successo dipende dalla diagnosi precoce, dalla rapida sospensione dell’agente o degli agenti scatenanti sospetti
e dall’istituzione del trattamento, compresa l’ossigenoterapia, le misure di supporto indicate e il dantrolene (consultare il foglietto illustrativo del dantrolene sodio
per via endovenosa prima dell’uso).
La tecnica corretta del laccio emostatico, come descritto nelle pubblicazioni e nei libri di testo standard, è essenziale nell’esecuzione dell’anestesia regionale
venosa. Le soluzioni contenenti epinefrina o altri vasocostrittori non devono essere usate per questa tecnica.
La lidocaina HCl deve essere usata con cautela in persone con sensibilità nota al farmaco. I pazienti allergici all’acido para-aminobenzoico
derivati (procaina, tetracaina, benzocaina, ecc) non hanno mostrato sensibilità incrociata alla lidocaina HCl.
Uso nella zona della testa e del collo
Piccole dosi di anestetici locali iniettati nella zona della testa e del collo, compresi i blocchi retrobulbari, dentali e dei gangli stellati, possono
produrre reazioni avverse simili alla tossicità sistemica vista con iniezioni intravascolari involontarie di dosi maggiori. Confusione,
convulsioni, depressione respiratoria e/o arresto respiratorio, e stimolazione o depressione cardiovascolare sono stati riportati.
Queste reazioni possono essere dovute all’iniezione intra-arteriosa dell’anestetico locale con flusso retrogrado alla circolazione cerebrale. I pazienti
che ricevono questi blocchi dovrebbero avere la loro circolazione e respirazione monitorata ed essere costantemente osservati. Le attrezzature di rianimazione
e il personale per il trattamento delle reazioni avverse devono essere immediatamente disponibili. Le raccomandazioni sul dosaggio non devono essere superate (vedi
DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE).
Informazioni per i pazienti
Quando appropriato, i pazienti devono essere informati in anticipo che potrebbero sperimentare una temporanea perdita di sensibilità e attività motoria,
di solito nella metà inferiore del corpo, in seguito alla corretta somministrazione di anestesia epidurale.
Interazioni farmacologiche clinicamente significative

La somministrazione di soluzioni anestetiche locali contenenti epinefrina o norepinefrina a pazienti che ricevono inibitori delle monoaminoossidasi
o antidepressivi triciclici può produrre un’ipertensione grave e prolungata.
Fenotiazine e butirofenoni possono ridurre o invertire l’effetto pressorio dell’epinefrina.
L’uso concomitante di questi agenti dovrebbe generalmente essere evitato. Nelle situazioni in cui la terapia concomitante è necessaria, è essenziale un attento monitoraggio del paziente.
La somministrazione concomitante di farmaci vasopressori (per il trattamento dell’ipotensione correlata ai blocchi ostetrici) e di farmaci ossitocici di tipo ergot può causare ipertensione grave e persistente o incidenti cerebrovascolari.
Interazioni farmaco/test di laboratorio
L’iniezione intramuscolare di lidocaina HCl può provocare un aumento dei livelli di creatina fosfochinasi. Pertanto, l’uso di questo enzima
determinazione, senza separazione isoenzimatica, come test diagnostico per la presenza di infarto miocardico acuto può essere compromesso
dall’iniezione intramuscolare di lidocaina HCl.
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità
Studi di lidocaina HCl negli animali per valutare il potenziale cancerogeno e mutageno o l’effetto sulla fertilità non sono stati
condotti.
Gravidanza
Effetti teratogeni: Categoria di gravidanza B. Gli studi di riproduzione sono stati eseguiti nei ratti a dosi fino a 6,6 volte la dose umana e non hanno rivelato alcuna prova di danno al feto causato dalla lidocaina HCl. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati nelle donne incinte. Gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana. Generale
considerazione dovrebbe essere data a questo fatto prima di somministrare lidocaina HCl alle donne in età fertile, specialmente durante
l’inizio della gravidanza quando ha luogo la massima organogenesi.
Lavoro e parto
Gli anestetici locali attraversano rapidamente la placenta e quando sono usati per l’anestesia epidurale, paracervicale, pudenda o blocco caudale, possono
causare vari gradi di tossicità materna, fetale e neonatale (vedi FARMACOLOGIA CLINICA, farmacocinetica e
metabolismo). Il potenziale di tossicità dipende dalla procedura eseguita, dal tipo e dalla quantità di farmaco usato e dalla tecnica di somministrazione del farmaco. Le reazioni avverse nella partoriente, nel feto e nel neonato coinvolgono alterazioni del sistema nervoso centrale,
tono vascolare periferico e funzione cardiaca.
L’ipotensione materna è risultata dall’anestesia regionale. Gli anestetici locali producono vasodilatazione bloccando i nervi simpatici.
Alzare le gambe della paziente e posizionarla sul lato sinistro aiuterà a prevenire la diminuzione della pressione sanguigna.
Anche la frequenza cardiaca fetale deve essere monitorata continuamente, e il monitoraggio elettronico del feto è altamente consigliabile.
L’anestesia epidurale, spinale, paracervicale o pudenda può alterare le forze del parto attraverso cambiamenti nella contrattilità uterina o negli sforzi espulsivi materni. In uno studio, l’anestesia del blocco paracervicale è stata associata ad una diminuzione della durata media del primo stadio del travaglio e alla facilitazione della dilatazione cervicale. Tuttavia, l’anestesia spinale ed epidurale sono state segnalate anche per prolungare il secondo
stadio del travaglio rimuovendo l’impulso riflesso della partoriente a portarsi giù o interferendo con la funzione motoria. L’uso dell’anestesia ostetrica può aumentare la necessità di assistenza con forcipe.
L’uso di alcuni prodotti farmacologici anestetici locali durante il travaglio e il parto può essere seguito da una diminuzione della forza e del tono muscolare
per il primo giorno o due di vita. Il significato a lungo termine di queste osservazioni è sconosciuto. La bradicardia fetale può verificarsi nel 20 a
30 per cento dei pazienti che ricevono l’anestesia del blocco nervoso paracervicale con gli anestetici locali di tipo amidico e può essere associata a
acidosi fetale. La frequenza cardiaca fetale deve essere sempre monitorata durante l’anestesia paracervicale. Il medico deve soppesare i possibili vantaggi contro i rischi quando considera un blocco paracervicale nella prematurità, nella tossiemia della gravidanza e nella sofferenza fetale. Un’attenta
adesione al dosaggio raccomandato è della massima importanza nel blocco paracervicale ostetrico. Il mancato raggiungimento di un’adeguata analgesia
con le dosi raccomandate deve suscitare il sospetto di un’iniezione intravascolare o intracranica fetale. Sono stati riportati casi compatibili con un’iniezione intracranica fetale non intenzionale di soluzione anestetica locale a seguito di un blocco paracervicale o pudendo o entrambi.
I bambini così colpiti presentano una depressione neonatale inspiegabile alla nascita, che è correlata ad alti livelli sierici di anestetico locale,
e spesso manifestano convulsioni entro sei ore. L’uso tempestivo di misure di supporto combinato con l’escrezione urinaria forzata dell’anestetico locale
è stato usato con successo per gestire questa complicazione.
I casi di convulsioni materne e collasso cardiovascolare dopo l’uso di alcuni anestetici locali per il blocco paracervicale in
prima gravidanza (come anestesia per aborto elettivo) suggeriscono che l’assorbimento sistemico in queste circostanze può essere rapido. La dose massima raccomandata di ogni farmaco non deve essere superata. L’iniezione deve essere fatta lentamente e con frequente aspirazione.
Lasciare un intervallo di 5 minuti tra i lati.
Madri che allattano
Non è noto se questo farmaco è escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, la cautela dovrebbe essere
esercitata quando la lidocaina HCl è somministrata ad una donna che allatta.
Uso pediatrico
I dosaggi nei bambini dovrebbero essere ridotti, commisurati all’età, al peso corporeo e alla condizione fisica, vedere DOSAGGIO E
AMMINISTRAZIONE.