Xarelto (noto anche come rivaroxaban), è stato rilasciato negli Stati Uniti nel luglio 2011 dalla divisione farmaceutica Janssen della Johnson & Johnson. Prodotto dal conglomerato tedesco Bayer, è uno dei diversi agenti fluidificanti del sangue simili al Coumadin (noto anche come Warfarin) per trattare i coaguli di sangue.

È stato sviluppato da Bayer per i pazienti che sono ad alto rischio di embolie polmonari (dolore al petto, mancanza di respiro e – in casi estremi – tosse con sangue) e che presentano sintomi di trombosi venosa profonda: dolore, rossore, calore e/o gonfiore nelle gambe inferiori.

Se hai subito un infortunio o una malattia a causa dell’assunzione di Xarelto e ritieni di non essere stato adeguatamente avvertito degli effetti collaterali potenzialmente gravi, dovresti consultare un avvocato di Xarelto. Chiamate i nostri avvocati oggi stesso.

Effetti collaterali e rischi di Xarelto

Xarelto è stato approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) per ridurre il rischio di coaguli di sangue nei pazienti dopo aver subito alcuni tipi di interventi chirurgici, come la sostituzione del ginocchio o dell’anca. Il farmaco è stato approvato tramite una revisione normativa fast-track per il trattamento generale della trombosi venosa profonda (DVT) e l’embolia polmonare (PE).

Come Pradaxa – un’altra alternativa al Warfarin che ha anche ricevuto l’esame della FDA per le crescenti preoccupazioni sui rischi – un numero significativo di pazienti ha sperimentato gravi effetti collaterali tra cui, ma non necessariamente limitato a:

• Sanguinamento indebito o straordinario e lividi
• Mestruazioni insolitamente pesanti
• Benessere generale, stordimento, e/o vertigini
• Mal di testa eccessivi
• Urina diurine di colore strano (da giallo molto scuro a rosa)
• Sangue nelle feci
• Tossire sangue
• Punture o intorpidimento delle gambe e dei piedi
• Difficoltà a muovere le gambe o i piedi
• Morte dovuta a emorragia incontrollabile e/o emorragia dal cervello, retto o intestino principalmente emorragia cerebrale, rettale o intestinale

FDA Warnings and Concerning Data

A March 2014 FDA Adverse Event Reporting found the optimal timing between the administration of Xarelto and neuraxial procedures is not known. L’aggiornamento si riferisce a modi per ridurre il potenziale rischio di sanguinamento associato all’uso concomitante di Xarelto, o Rivaroxaban, ed epidurali, o anestesia/analgesia spinale o puntura spinale.

Se il medico sceglie di somministrare farmaci anticoagulanti nel contesto di un’epidurale, o anestesia/analgesia spinale o puntura lombare, deve monitorare frequentemente le condizioni del paziente per rilevare segni o sintomi di compromissione neurologica (cioè dolore alla linea mediana della schiena, deficit sensoriali e motori, e intorpidimento, formicolio o debolezza negli arti inferiori), disfunzione intestinale e/o vescicale, ed ematoma spinale. I medici devono istruire i pazienti a riferire immediatamente se sperimentano uno di questi segni o sintomi o altri gravi effetti collaterali.

A causa delle morti e delle gravi lesioni legate a farmaci simili a Xarelto, e i composti chimici condivisi tra questi farmaci e Xarelto, i medici hanno riferito di aver iniziato a usare Xarelto con più parsimonia. La FDA ha ricevuto dati su Xarelto da diversi studi clinici neutrali e pubblica regolarmente bollettini di sicurezza dedicati agli sviluppi con l’uso del farmaco.

L’Institute for Safe Medication Practices ha citato preoccupazioni sulla sicurezza di Xarelto nel suo rapporto QuarterWatch del maggio 2014: “Negli ultimi dati abbiamo rilevato una nuova tendenza nelle numerose segnalazioni di eventi avversi gravi associati a due nuovi farmaci anticoagulanti: dabigatran (PRADAXA) e rivaroxaban (XARELTO).

I casi per rivaroxaban (n=680) erano in costante aumento e ora superavano quelli di dabigatran (n=528), il farmaco che era stato il principale oggetto di preoccupazioni sulla sicurezza in QuarterWatch e altrove. Le tendenze sono state per lo più spiegate da un importante cambiamento nel numero di pazienti esposti ai due farmaci.

Le prescrizioni ambulatoriali totali dispensate per rivaroxaban sono rapidamente aumentate fino a quasi 1 milione di prescrizioni per trimestre, mentre l’utilizzo di dabigatran è costantemente diminuito da un picco all’inizio del 2012. Alla fine del 2013, le prescrizioni di rivaroxaban hanno superato quelle di dabigatran di quasi 2 a 1, secondo i dati di IMS Health, Inc.”

Le cause per Xarelto sono state depositate

Pradaxa è stato prescritto negli Stati Uniti più a lungo di Xarelto e, come tale, un maggior numero di cause Pradaxa si sono accumulate. Tuttavia, poiché i due farmaci sono marche diverse dello stesso composto – e i pazienti stanno sperimentando simili effetti collaterali negativi – le cause Xarelto stanno ora guadagnando slancio.

I querelanti feriti che hanno intentato cause per farmaci difettosi contro i produttori di diluenti del sangue sostengono che i produttori non sono riusciti ad avvertire adeguatamente i pazienti e i medici degli effetti collaterali pericolosi conosciuti e hanno prodotto prodotti difettosi e pericolosi.

Come Pradaxa, Xarelto – se non correttamente somministrato a causa della mancanza di chiare istruzioni per medici e pazienti – può e ha innescato emorragie interne con conseguenti gravi lesioni e decessi. Molti medici statunitensi hanno espresso preoccupazioni, sia nei rapporti dei media che nelle recensioni mediche, sulla mancanza di informazioni riguardanti i rischi che Xarelto può comportare. Puoi leggere di più su questo qui.

I produttori di Xarelto hanno incluso un avvertimento sugli effetti collaterali potenzialmente letali associati allo sviluppo di coaguli di sangue ed emorragie interne. Potete leggere l’avvertimento completo qui.

Se state sperimentando gravi complicazioni o effetti collaterali da Xarelto, come l’emorragia interna, o avete perso un membro della famiglia che stava prendendo il farmaco, è necessario consultare un avvocato esperto di Xarelto. Si vuole parlare con un avvocato che ha perseguito i reclami contro le aziende farmaceutiche per farmaci pericolosi o difettosi per determinare se il vostro caso è probabile che si traduca in una richiesta civile di successo.

I danni possono includere spese mediche associate, salari persi, dolore e sofferenza, e – in alcuni casi – danni punitivi. Le azioni per omicidio colposo possono essere intentate da alcuni beneficiari primari del deceduto, come un coniuge, un genitore o un figlio. In alcune giurisdizioni, se nessuno dei beneficiari primari è in vita, i beneficiari secondari possono essere idonei a perseguire un reclamo.

I beneficiari secondari sono parenti per sangue o matrimonio che erano sostanzialmente dipendenti dal deceduto. Parlate con un avvocato per scoprire se avete diritto a intentare una causa per conto del vostro caro, comprese le azioni di sopravvivenza e le richieste di risarcimento per morte ingiusta.

Statuto di prescrizione nelle cause Xarelto

Gli statuti di prescrizione nei vari distretti possono differire, ma il concetto rimane lo stesso, in quanto vi è generalmente un tempo limitato per presentare una richiesta di risarcimento se siete stati feriti, o avete subito la perdita di un vostro caro, a causa di un prodotto difettoso o pericoloso.

In generale, coloro che presentano un reclamo nel Maryland e nel Distretto di Columbia hanno tre anni dal momento in cui la parte lesa sa, o avrebbe dovuto sapere, del danno, la sua probabile causa, e l’illecito del produttore o il difetto del prodotto. Le richieste di risarcimento presentate in Virginia sono limitate a due anni.

Eccezioni a questi limiti di tempo possono essere applicate, ma è necessario parlare con un avvocato dedicato per determinare se questo è il caso per la vostra richiesta.