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Vaccino meningococcico

Neisseria meningitidis ha 13 sierogruppi clinicamente significativi, classificati secondo la struttura antigenica della sua capsula polisaccaride. Sei gruppi, A, B, C, Y, W-135 e X, sono responsabili di quasi tutti i casi di malattia negli esseri umani.

Quadrivalente (sierogruppi A, C, W-135 e Y)Edit

Tre vaccini sono disponibili negli Stati Uniti per prevenire la malattia meningococcica, tutti quadrivalenti in natura, mirando ai sierogruppi A, C, W-135 e Y:

  • due vaccini coniugati (MCV-4): Menactra e Menveo, e
  • un vaccino polisaccaridico (MPSV-4): Menomune, prodotto da Sanofi Pasteur.

Mencevax (GlaxoSmithKline) e NmVac4-A/C/Y/W-135 (JN-International Medical Corporation) sono usati in tutto il mondo, ma non sono autorizzati negli Stati Uniti.

Nimenrix (GlaxoSmithKline), un vaccino coniugato quadrivalente contro i sierogruppi A, C, W-135 e Y, è disponibile nei paesi dell’UE e in alcuni altri paesi.

Il primo vaccino meningococcico coniugato (MCV-4), Menactra, è stato autorizzato negli Stati Uniti nel 2005 da Sanofi Pasteur; Menveo è stato autorizzato nel 2010 da Novartis. Entrambi i vaccini MCV-4 sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per persone dai 2 ai 55 anni. Menactra ha ricevuto l’approvazione della FDA per l’uso nei bambini a partire da 9 mesi nell’aprile 2011, mentre Menveo ha ricevuto l’approvazione della FDA per l’uso nei bambini a partire da 2 mesi nell’agosto 2013. Il Centers for Disease Control and Prevention (CDC) non ha fatto raccomandazioni a favore o contro il suo uso nei bambini sotto i 2 anni di età.

Il vaccino polisaccaridico meningococcico (MPSV-4), Menomune, è disponibile dagli anni 70. Può essere usato se MCV-4 non è disponibile, ed è l’unico vaccino meningococcico autorizzato per le persone di 55 anni e più. Il CDC può ottenere informazioni su chi dovrebbe ricevere il vaccino contro il meningococco.

LimitazioniModifica

La durata dell’immunità mediata da Menomune (MPSV-4) è di tre anni o meno nei bambini sotto i cinque anni perché non genera cellule T di memoria. Il tentativo di superare questo problema con immunizzazioni ripetute si traduce in una risposta anticorpale diminuita, non aumentata, quindi i richiami con questo vaccino non sono raccomandati. Come tutti i vaccini polisaccaridici, Menomune non produce immunità mucosale, quindi le persone possono ancora essere colonizzate con ceppi virulenti di meningococco e non sviluppare l’immunità di gregge. Per questo motivo, Menomune è adatto ai viaggiatori che richiedono una protezione a breve termine, ma non ai programmi nazionali di prevenzione della salute pubblica.

Menveo e Menactra contengono gli stessi antigeni di Menomune, ma gli antigeni sono coniugati con un complesso proteico polisaccaride-tossico-difterico, con il risultato di una più lunga durata prevista della protezione, una maggiore immunità con i vaccini di richiamo e un’efficace immunità di gruppo.

ResistenzaModifica

Uno studio pubblicato nel marzo 2006 che confrontava i due tipi di vaccino ha trovato che il 76% dei soggetti aveva ancora una protezione passiva tre anni dopo aver ricevuto MCV-4 (63% di protezione rispetto ai controlli), ma solo il 49% aveva una protezione passiva dopo aver ricevuto MPSV- 4 (31% di protezione rispetto ai controlli). A partire dal 2010, ci sono prove limitate che uno qualsiasi degli attuali vaccini coniugati offra una protezione continua oltre i tre anni; sono in corso studi per determinare l’effettiva durata dell’immunità e la successiva necessità di vaccini di richiamo. Il CDC offre raccomandazioni su chi crede che dovrebbe ricevere i vaccini di richiamo.

Bivalente (sierogruppi C e Y)Edit

Il 14 giugno 2012, la FDA ha approvato un vaccino combinato contro due tipi di malattia meningococcica e H. influenzae (Hib) per neonati e bambini da 6 settimane a 18 mesi di età. Il vaccino, Menhibrix, previene la malattia causata dai sierogruppi C e Y di Neisseria meningitidis e Haemophilus influenzae tipo b. Questo è stato il primo vaccino contro il meningococco che poteva essere somministrato ai neonati a partire da sei settimane di età.

Sierogruppo AEdit

Un vaccino chiamato MenAfriVac è stato sviluppato attraverso un programma chiamato Meningitis Vaccine Project e ha il potenziale per prevenire focolai di meningite di gruppo A, che è comune nell’Africa sub-sahariana.

Serogruppo BEditar

I vaccini contro il meningococco di sierotipo B si sono dimostrati difficili da produrre e richiedono un approccio diverso rispetto ai vaccini contro altri sierotipi. Mentre sono stati prodotti efficaci vaccini polisaccaridici contro i tipi A, C, W-135 e Y, il polisaccaride capsulare nei batteri di tipo B è troppo simile alle molecole di adesione neurale umana per essere un obiettivo utile.

Sono stati prodotti diversi vaccini per il “sierogruppo B”. In senso stretto, questi non sono vaccini per il “sierogruppo B”, poiché non sono destinati a produrre anticorpi contro l’antigene del gruppo B: sarebbe più accurato descriverli come vaccini indipendenti dal sierogruppo, poiché utilizzano diversi componenti antigenici dell’organismo; infatti, alcuni degli antigeni sono comuni a diverse specie di Neisseria. Un vaccino per il sierogruppo B è stato sviluppato a Cuba in risposta a una grande epidemia di meningite B durante gli anni ’80. Questo vaccino era basato su vescicole prodotte artificialmente dalla membrana esterna del batterio. Il vaccino VA-MENGOC-BC ha dimostrato di essere sicuro ed efficace in studi randomizzati in doppio cieco, ma è stato autorizzato solo per scopi di ricerca negli Stati Uniti poiché le differenze politiche hanno limitato la cooperazione tra i due paesi.

A causa di una prevalenza altrettanto alta di meningite di sierotipo B in Norvegia tra il 1975 e il 1985, le autorità sanitarie norvegesi hanno sviluppato un vaccino progettato specificamente per i bambini e gli adolescenti norvegesi. Gli studi clinici sono stati interrotti dopo che il vaccino ha dimostrato di coprire solo poco più del 50% dei casi. Inoltre, sono state presentate richieste di risarcimento danni contro lo stato norvegese da persone colpite da gravi reazioni avverse. Le informazioni ottenute dall’autorità sanitaria durante lo sviluppo del vaccino sono state successivamente trasmesse a Chiron (ora GlaxoSmithKline), che ha sviluppato un vaccino simile, MeNZB, per la Nuova Zelanda. Nel gennaio 2013, un vaccino MenB è stato approvato per l’uso in Europa. A seguito di una raccomandazione positiva del Comitato per i medicinali per uso umano dell’Unione europea, Bexsero, prodotto da Novartis, ha ricevuto una licenza dalla Commissione europea. Tuttavia, l’introduzione nei singoli paesi membri dell’UE dipende ancora dalle decisioni dei governi nazionali. Nel luglio 2013, il Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI) del Regno Unito ha rilasciato una dichiarazione di posizione provvisoria contro l’adozione di Bexsero come parte di un programma di vaccinazione di routine contro il meningococco B, per motivi di costo-efficacia. Questa decisione è stata ribaltata a favore della vaccinazione Bexsero nel marzo 2014. Nel marzo 2015, il governo britannico ha annunciato di aver raggiunto un accordo con GlaxoSmithKline, che aveva rilevato il business dei vaccini di Novartis, in base al quale Bexsero sarebbe stato introdotto nel programma di vaccinazione di routine del Regno Unito più tardi nel 2015.

Nel novembre 2013, in risposta a un focolaio di meningite di sierotipo B nel campus dell’Università di Princeton, il capo facente funzione del ramo meningite e malattie prevenibili da vaccino dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ha detto a NBC News che avevano autorizzato l’importazione di emergenza di Bexsero per fermare l’epidemia. Bexsero è stato successivamente approvato dalla FDA nel febbraio 2015. Nell’ottobre 2014, la FDA ha approvato Trumenba, un vaccino contro il sierogruppo B prodotto da Pfizer.

Serogroup XEdit

L’emergenza del sierogruppo X è stata riportata in Nord America, Europa, Australia e Africa occidentale. Non esiste un vaccino che protegga dalla malattia del sierogruppo X di N. meningitidis.