Inviato da Tim il 9/8/2008 9:26:56 Cari colleghi,
grazie per le vostre risposte alla mia recente richiesta di informazioni su Walk Aide vs
Sistemi FES per la caduta del piede. Vi prego di trovare un riassunto delle risposte postate
qui sotto.
Saluti,
Tim Jarrott
CPO – Australia
RESPONSE 1
-Il sistema WalkAide non richiede l’uso di un sensore del tallone. Gli individui
sono liberi di scegliere le loro calzature, o di non indossarne nessuna a seconda della loro sicurezza
e del giudizio del professionista medico che lavora con loro. Poiché non viene usato alcun sensore per il tallone, non c’è alcuna preoccupazione riguardo all’incoerenza dell’attivazione del sensore, per esempio se il sensore si muove nella scarpa, se l’individuo fa un passo che non tocca il sensore, come quando si cammina sulle scale o su superfici irregolari, o se il sensore si consuma. Con la tecnologia dei sensori per il tallone ci possono essere anche discrepanze nella quantità di pressione che viene rilevata a seconda del tipo di scarpa (sneaker o scarpe da ginnastica) e della superficie su cui il paziente cammina. Il sistema WalkAide utilizza un accelerometro brevettato per leggere l’angolo di movimento della tibia e la velocità del movimento. Solo questo attiva la stimolazione e la spegne nei momenti appropriati durante il ciclo del passo.
Non è necessario alcun interruttore per il tallone e il dispositivo funziona in modo coerente su superfici piane, irregolari, scale e per velocità di cammino variabili.
-Il sistema WalkAide utilizza solo 1 batteria AA per l’alimentazione. Una singola batteria AA
che può essere acquistata in quasi tutti i negozi alimenterà il WalkAide per
circa 30 giorni completi di utilizzo. Non ci sono 3 batterie. Non ci sono
batterie che devono essere ricaricate. Il dispositivo non si guasta se più
batterie non sono tutte cariche, poiché c’è solo 1 batteria sostituibile e un
indicatore luminoso che avvisa l’utente con 2 giorni di anticipo, che la batteria
ha bisogno di essere cambiata. Il sistema Bioness utilizza 2 batterie ricaricabili e una
altra batteria per i suoi 3 componenti.
-Il sistema WalkAide è autonomo. Non ci sono altre parti; nessun sensore per il tallone
e nessun telecomando da indossare tramite l’hip pack o il cordino. Un singolo
cuffia viene indossato sotto il ginocchio con il WalkAide. Con il sistema Bioness avrete 3 componenti. Un bracciale indossato appena sotto il ginocchio, un sensore del tallone e

un meccanismo di controllo indossato su un cordino o portato nella tasca del paziente.
-Il sistema WalkAide utilizza la tecnologia blue tooth per trasmettere i dati tra
il software del computer e il dispositivo. La connessione del dente blu è fatta
durante la programmazione e viene scollegata quando la programmazione è completata.
Una volta che il programma è nel dispositivo, personalizzato per il paziente, non può essere
interrotto. In una situazione in cui la radiofrequenza Wi-Fi è usata per
comunicare tra più componenti, c’è la possibilità che
la trasmissione sia interrotta a causa di interferenze esterne o se i
componenti non sono tutti con l’individuo in ogni momento.
-Il sistema WalkAide usa un software di alta tecnologia che è facilmente installabile su
la maggior parte dei laptop e PC. È semplice da usare da parte di un medico addestrato e
permette al medico di regolare molteplici parametri per la personalizzazione del WalkAide per ogni paziente. Permette la raccolta di dati tramite 3 fonti
durante un’analisi del cammino e quindi ottimizza i dati per temporizzare in modo appropriato la stimolazione
durante il normale cammino. Grazie alla tecnologia blue tooth,
il computer non ha bisogno di essere nella stessa stanza del paziente. I dati possono essere
trasmessi per circa la lunghezza di un campo di calcio.
Il WalkAide è approvato dalla FDA e ha pubblicato ricerche per sostenere le sue
affermazioni di efficacia. Nessun altro dispositivo simile sul mercato oggi ha tale
ricerca. Il WalkAide è stato approvato dalla FDA nell’ottobre 2005 ed è stato
disponibile negli Stati Uniti da poco meno di un anno. La tecnologia del sensore di inclinazione usata nel WalkAide è stata provata per oltre un decennio attraverso la ricerca e lo sviluppo in Canada.
Il sistema WalkAide è approvato dalla FDA e quindi solo i medici addestrati
possono usarlo per i loro pazienti. La formazione per i terapisti viene fornita quando si acquista un
Clinician Kit per uso clinico. La formazione sarà fornita per
tanti terapisti quanti sono quelli della struttura che desiderano diventare clinici addestrati per il WalkAide. Non ci sono costi aggiuntivi per la formazione. L’addestramento sarà
effettuato nella struttura, comodamente per i clinici. Il supporto di follow up
con i pazienti sarà disponibile a lungo termine ed è previsto con i primi
pazienti visti. Avrete sia il supporto locale che il supporto aziendale per
pazienti e questioni tecnologiche.
Il WalkAide è un ottimo strumento per l’allenamento del cammino, la rieducazione neuromuscolare,

costruire una funzione sicura e indipendente, ecc. Innovative
Neurotronics, Inc. vuole che i medici e i pazienti in tutte le fasi della riabilitazione,
acuta, subacuta e cronica, abbiano accesso a questa straordinaria tecnologia.
Ecco perché un prezzo speciale scontato viene offerto ai medici interessati. Il prezzo di un Clinician Kit, compresi gli articoli materiali
necessari per la cura del paziente, il software, la tecnologia blue tooth, la
formazione e il supporto di follow up è di soli 2950 dollari. Questo kit è valutato a
$6493,99, senza includere la forza lavoro per la formazione e il supporto.
Cosa dicono i rappresentanti di Bioness??
Il Walkaide non ha la capacità di rilevare i cambiamenti nella velocità di camminata
dei pazienti perché usa il sensore di inclinazione per scopi di programmazione.
Risposta: Questo non è vero. Il WalkAide utilizza la tecnologia brevettata dell’accelerometro
che misura sia l’angolo della tibia durante la fase di oscillazione sia la velocità. Questo permette al Walkaide di prendere in considerazione sia una
varietà di superfici pedonali, che di pendenze e velocità di camminata. Il Walkaide consentirà anche una corretta meccanica dell’andatura per la salita delle scale.
I pazienti ottengono una serie di stimoli aberranti quando il sensore di inclinazione viene attivato
inavvertitamente.
Risposta: Il dispositivo può essere programmato per adattarsi alla sensibilità
necessaria per ogni paziente. Con un dispositivo come il Bioness si può
inavvertitamente causare uno stimolo semplicemente sollevando il tallone da terra (per
esempio, se in posizione seduta e si solleva la gamba).
L300 permette agli utenti di cambiare i parametri “al volo”.
Risposta: Gli utenti di WalkAide sono anche in grado di cambiare rapidamente l’intensità dello
stimolo che stanno ricevendo. Dal punto di vista della sicurezza non è nell’interesse del
paziente essere in grado di cambiare uno qualsiasi degli altri parametri perché
potrebbero predisporre se stessi per un ambiente di camminata non sicuro. La realtà
è che stanno pubblicizzando l’uso del loro telecomando per cambiare
le cose… quanto spesso nella vita reale un paziente ha bisogno di essere in grado di farlo?
L’L300 usa anche un accelerometro: Non credo che questo sia vero perché WalkAide ha un brevetto su
l’accelerometro che è valido per gli anni a venire.
L’L300 usa la più recente tecnologia disponibile.
Risposta: L’uso di un sensore del tallone per innescare una risposta di dorsiflessione è
stato introdotto fin dagli anni ’60. L’unica cosa nuova è che il sensore del tallone

invia informazioni senza fili invece di essere collegato al pezzo
al ginocchio. Un’altra cosa da tenere a mente è che non ci sono stati
studi a lungo termine per convalidare la sensibilità e la consistenza del sensore del tallone
nel tempo. Il sensore diventerà più o meno sensibile? Le risposte
sono destinate ad essere diverse semplicemente camminando sul legno duro rispetto ad un tappeto. Esse
saranno anche diverse a seconda del tipo di scarpa indossata (più morbida
sneaker vs. scarpa più dura).
RISPOSTA 2
Lavoro per Hanger e ovviamente facciamo sistemi walkaide. Abbiamo avuto due
pazienti che li avevano entrambi ed entrambi i pazienti hanno smesso di usare il bioness e usano solo
il walkaide.
I polsini sono simili, ma il bioness richiede l’attacco della scarpa che
può essere un problema se i vostri pazienti vogliono camminare a piedi nudi.
RESPONSE 3
Ho circa una dozzina di pazienti che portano il sistema Walkaide, e stanno tutti
andando molto bene. L’unica limitazione che ho riscontrato è se il paziente ha una cattiva
ROM o fa passi brevi e irregolari. Il Walkaide funziona usando un sensore di inclinazione
, quindi se il paziente non crea abbastanza movimento con il suo passo, esso
non funzionerà correttamente.
C’è un sensore del piede che può essere collegato al Walkaide che misura
la pressione delle ruote e usa il cambiamento di pressione per attivare la stimolazione, ma
è un sensore cablato.
L’unità Ness usa un sensore wireless di pressione del piede per attivare la stimolazione. Questo
la rende una scelta più appropriata se un paziente non può utilizzare il sensore di inclinazione
su un Walkaide.
Secondo me il Walkaide dovrebbe essere considerato per ogni candidato.
Se il loro livello funzionale è troppo basso per permettergli di usare un’unità FES con un sensore di inclinazione
, dovrebbero essere considerati o l’unità Ness.
RESPONSE 4
Ho fatto 12 WalkAides e sono molto soddisfatto. La mia analisi è stata semplificata
da Bioness che non ha risposto a numerose e-mail e chiamate per un periodo di quattro mesi
. Quando finalmente sono riuscito a parlare con qualcuno e hanno scoperto che ero un CO e non un PT, sono stati scortesi e hanno interrotto la conversazione. Questa
è stata la goccia che ha fatto traboccare il vaso.
Inizialmente il fatto che Walkaide può essere usato senza una scarpa mi ha incuriosito.
La Bioness deve avere un modo per tenere il sensore sotto il tallone.
Nessun terapista è interessato a Bioness qui a causa del costo del corso e di tutte le
spese iniziali. Mentre Walkaide non funziona per tutti le

persone che ho consegnato a giurare da esso. Ho chiesto ripetutamente a Walkaide una versione più piccola per adattarsi alla mia Popolazione pediatrica o per fare almeno la manopola dell’intensità con limiti impostabili nel softwear, ma senza risultato. Io
suppongo che abbiano pagato così tanto per l’idea che devono recuperare
il costo a questo punto. Il problema più grande che vedo in questo momento è il costo di
questo tipo di dispositivi.
Ho montato 12, qualificato 34 e valutato 49 pazienti.
Le otto visite consigliate sono 5 di formazione e 3 di controllo
per quanto posso dire.
Risposta 5
Non abbiamo montato nessuno dei due. Ho sentito che il Walk aide ha difficoltà
con il passo laterale. Stavamo considerando il Bioness fino a quando abbiamo avuto il rappresentante
e abbiamo appreso l’investimento finanziario per la nostra struttura e l’investimento che un terapista della zona dovrebbe fare. Abbiamo optato a
questo punto per lavorare con la Wearable Therapy.
RISPOSTA 6
Io uso il WalkAide qui nel nostro ufficio. Abbiamo esaminato entrambi i FES prima di andare
con il WalkAide alcuni pro e contro per entrambi.
Bioness
1. Il paziente deve indossare scarpe in modo che il sensore del tallone possa essere contattato dal
tallone.
2. L’unità, l’unità del tallone del dente blu e il telecomando per il dente blu devono
essere caricati ogni notte.
3. Il paziente deve portare un telecomando per il dispositivo.
4. I kit di prova o i kit del medico sono specifici per il lato. Significa che
si deve acquistare un’unità per il lato destro e il lato sinistro.
5. I set up clinici o i kit di prova hanno lo stesso costo dei kit per i pazienti
. $5900.00 ciascuno
6. L300 ha più elementi che devono essere sostituiti ogni due anni
che non sono detti al contatto iniziale. Vedi sotto per entrambi i dispositivi.
7. Costo delle sostituzioni delle batterie suggerito ogni 2 anni a
circa $65.00 per ciascuna delle tre unità.
8. Il L300 è molto più piacevole esteticamente.
9. Grazie al dispositivo attivato dall’interruttore del tallone è più facile da installare.
WalkAide
1. Per l’interruttore di inclinazione brevettato non sono necessari interruttori a pressione quindi
non sono necessarie scarpe.
2. Funziona con una singola batteria AA standard. Quindi, se la batteria è in esecuzione
poco paziente può andare in un negozio e ottenere una nuova one.
3. Unità può essere utilizzato su entrambe le gambe. L’unità non è specifica del lato. Che
significa anche su un kit clinico necessario invece di due.
4. posizionamento coerente di bracciale ed elettrodi rendono i risultati molto.
La pazienza sarà una virtù con questa unità su alcuni pazienti.
5. I costi degli elettrodi per un anno sono simili.
6. Non così esteticamente attraente.
7. Durata della batteria circa 1 a 1 mese e mezzo (s).
Con entrambe le unità ci sono alcune cose che possono influenzare il successo. Ho un
paziente che ha avuto un buon successo, ma ha indossato l’unità WalkAide per 18 ore,
e ha sviluppato una reazione e un’eruzione cutanea. Il paziente ha avuto l’unità per circa 3 mesi e l’ha indossata per circa 10-12 ore al giorno.
Il posizionamento degli elettrodi e la capacità del paziente di duplicare è davvero
cruciale. Di seguito sono elencati i programmi di sostituzione raccomandati da entrambi i
produttori. Spero che questo aiuti.
1 anno di fornitura di elettrodi per il dispositivo WalkAide FES $250.00
Sostituzione del cavo degli elettrodi WalkAide ogni anno $40.00
12 batterie AA 1 anno $16.00
Sostituzione del bracciale ogni anno $200.00
Dispositivo WalkAide stesso seguendo le linee guida Medicare per
sostituzione ogni 5 anni e per tenersi aggiornati sulle nuove tecnologie e
aggiornamenti $4500.00
1 anno di fornitura di elettrodi per il dispositivo Bioness FES L300 $288.00
Sostituzione del caricabatteria ogni 3 anni come suggerito dal produttore
$130.00
Sostituzione del tester della batteria ogni 2 anni come suggerito dal
produttore $250.00
Sostituzione della batteria ogni 2 anni come suggerito dal produttore $