Cosa deve sapere il tuo paziente alla prima visita?

La cosa più importante è quello che devi sapere prima della prima visita. Come medico prescrittore, lei deve avere familiarità con il programma iPLEDGE. A causa della complessità del programma, consideri di identificare un medico nella sua zona per indirizzare i pazienti se non ha intenzione di essere un prescrittore regolare del farmaco.

Se sei iscritto a iPLEDGE, fai sapere ai tuoi pazienti (e/o ai loro genitori/tutori) che c’è molta disinformazione su Internet. Ribadite che voi e il vostro staff siete disponibili a discutere le loro preoccupazioni. Inoltre, dai loro fonti di informazione affidabili, come il foglio informativo per i pazienti dell’American Academy of Dermatology e le informazioni sull’acne della Mayo Clinic. Drugs.com è un’altra risorsa.

Tutti i pazienti – maschi, femmine che non possono rimanere incinte, e femmine con potenziale di gravidanza (FCBP) – devono essere consapevoli che questo farmaco può causare difetti di nascita se assunto durante la gravidanza. Devono essere informati che il farmaco non deve essere condiviso con nessuno e che non devono dare il sangue mentre prendono questo farmaco.

Quale corso di trattamento raccomanda?

Il mio approccio basato sull’evidenza è un corso di isotretinoina per un totale di almeno 150 mg per chilogrammo di peso corporeo. Non dare un corso più abbreviato a meno che il paziente non si sia liberato presto; anche allora tendo a completare 150 mg quando possibile. Ci sono prove pubblicate che spingendo il corso ad un totale di 220 mg per chilogrammo di peso corporeo si ottiene una remissione più lunga.

Generalmente, faccio pochi test di laboratorio oltre ai pannelli lipidici di pretrattamento e 1 o 2 pannelli lipidici di follow-up a intervalli mensili. Per conformarsi al programma iPLEDGE, le pazienti FCBP devono avere un test di gravidanza mensile, che viene riportato sul sito web iPLEDGE prima che al paziente possa essere prescritto il farmaco e ricevere il farmaco da un farmacista che partecipa al programma iPLEDGE.

Uno dei difetti del sistema iPLEDGE è che anche se può essere prescritta solo una fornitura di 30 giorni di pillole, è difficile riportare sempre un paziente esattamente in 30 giorni; per esempio, noi lavoriamo su un ciclo di 4 settimane e 30 giorni ci portano nella settimana successiva o raramente nel fine settimana in cui non vediamo pazienti. I nostri pazienti maschi o le femmine non in età fertile non sono interessati, ma per le nostre pazienti FCBP, significa di solito programmare le visite a 35 giorni di distanza, perché i test di gravidanza devono essere eseguiti a intervalli minimi di 28 giorni e la prescrizione non può essere scritta e il test di gravidanza registrato fino a dopo almeno 30 giorni.

Quali sono gli effetti collaterali?

Gli effetti collaterali comuni sono quelli che ci si aspetta da un farmaco che dovrebbe asciugare l’olio sulla pelle: secchezza delle labbra, della bocca e della pelle, così come eruzioni cutanee dovute alla secchezza. Ci possono essere anche gonfiori minori delle palpebre o delle labbra, sangue dal naso, stomaco sconvolto e diradamento dei capelli; può verificarsi secchezza del cuoio capelluto. Raccomando di usare un po’ di vaselina nelle narici di notte per contrastare la secchezza che porta all’epistassi, e gocce saline o gel per gli occhi, specialmente per chi porta lenti a contatto.

Sono stati riportati dolori alle articolazioni, anche se raramente vedo questi effetti in pazienti che sono fisicamente attivi come quelli che partecipano a sport competitivi. Sono stati riportati cambiamenti d’umore, inclusa l’ideazione suicida.

Cosa fa se i pazienti rifiutano il trattamento?

C’è così tanta falsa informazione su Internet sui pericoli dell’isotretinoina, che lascia alcuni pazienti (e genitori/tutori) troppo spaventati per usarla. Comprendo questa ansia, ma mi sforzo di sottolineare che i difetti di nascita si verificano solo nelle donne che assumono il farmaco durante la gravidanza e non sono stati segnalati per verificarsi dopo che il farmaco è fuori dal sistema del paziente.

Similmente, faccio notare che quasi tutti gli studi basati sull’evidenza non sono riusciti a confermare alcuna associazione tra l’uso di isotretinoina e la depressione, il suicidio adolescenziale e la successiva malattia infiammatoria intestinale. Ciononostante, menziono questi problemi e raccomando che i genitori/tutori osservino l’adolescente; nel caso di pazienti adulti, essi stessi devono essere sensibili ai sintomi.

Letture consigliate

American Academy of Dermatology Association. Dichiarazione di posizione sull’isotretinoina. https://www.aad.org/Forms/Policies/Uploads/PS/PS-Isotretinoin.pdf. Pubblicato il 9 dicembre 2000. Aggiornato il 13 novembre 2010. Accessed May 18, 2017.

Blasiak RC, Stamey CR, Burkhart CN, et al. Trattamento di isotretinoina ad alta dose e il tasso di ritorno, ricaduta ed effetti avversi in pazienti con acne vulgaris. JAMA Dermatol. 2013;149:1392-1398.