New Delhi: A Covaxin nevű hazai Covid-19 vakcina első fázisú vizsgálatainak eredményeit a The Lancet című tekintélyes orvosi folyóirat csütörtökön tette közzé.

A múlt hónapban megjelent tanulmány előzetese azt jelezte, hogy mindhárom vakcinaformuláció, illetve adagolás “a lábadozói szérum panelhez hasonló robusztus immunválaszt” eredményezett a 11 kórház 375 önkéntesénél.

A The Lancet szerint: “A vakcina minden dóziscsoportban jól tolerálható volt, vakcinával kapcsolatos súlyos nemkívánatos esemény nem fordult elő.”

Hozzátette: “A leggyakoribb nemkívánatos esemény az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom volt, amelyet fejfájás, fáradtság és láz követett.”

A kovaxint a Bharat Biotech fejlesztette ki az Indian Council of Medical Research-szel együttműködésben. A vakcina e hónap elején kapta meg a sürgősségi felhasználási engedélyt, annak ellenére, hogy a 3. fázisú kísérleti adatok hiányosak voltak, ami vitát váltott ki.

Szintén olvassa el: Mennyire hatékonyak a Covid vakcinák? A delhi központok & az injekció beadása előtt

A vizsgálat

A Covaxin 1. fázisú vizsgálatai tavaly július 13. és 30. között zajlottak. A vizsgálatban 375 résztvevő vett részt, akik közül egyenként 100-at osztottak be három különböző csoportba, amelyek különböző vakcinaadagokat kaptak. A kontrollcsoportot 75 résztvevő alkotta.

A vizsgálatra India kilenc államának 11 kórházában került sor, és a résztvevők 18 és 55 év közötti korúak voltak.

A résztvevőket először a Covid-19-re szűrték az arany standard RT-PCR teszttel. Az eredeti csoport 827 főből állt, de kizárták azokat, akiknek 37 Celsius-fok feletti lázuk volt, és ismert allergiájuk volt bármelyik vakcinakomponensre.

A beadott három vakcinaformuláció a következő volt: “3 µg Algel-IMDG-vel, 6 µg Algel-IMDG-vel, vagy 6 µg Algel-IMDG-vel”.

Az Algel-IMDG, vagyis az alumínium-hidroxid gélre kemoszorbeált imidazokinolin az adjuváns, amelyet a vakcinával együtt használnak az immunválasz fokozására.

A tanulmány szerint az első csoportban 17, a második csoportban 21, a harmadik csoportban 14, a kontrollcsoportban pedig 10 résztvevőnél jelentettek nemkívánatos eseményeket.

Egyetlen súlyos nemkívánatos eseményről számoltak be a harmadik csoportban, amely 6 µg Algel vakcinát kapott – egy vírusos tüdőgyulladásról -, amelyről a kutatók megállapították, hogy nem függött össze a vakcinával.

“A BBV152 tolerálható biztonsági eredményeket és fokozott immunválaszt eredményezett. Mindkét Algel-IMDG formulát kiválasztották a 2. fázisú immunogenitási vizsgálatokra” – állapították meg az 1. fázis eredményeit.

Szintén olvassa el:

Feliratkozás csatornáinkra a YouTube-on & Telegram