Última actualización: 01 de diciembre de 2013

¿Qué es una IDA?

La ingesta diaria admisible (IDA) se define como una estimación de la cantidad de un aditivo alimentario, expresada en función del peso corporal, que puede ingerirse diariamente a lo largo de toda la vida sin riesgo apreciable para la salud. «Sin riesgo apreciable» significa, sobre la base de los conocimientos actuales, la certeza de que no se producirá ningún daño, incluso después de toda una vida de exposición al aditivo en cuestión. La IDA suele indicarse en un intervalo de 0 a x miligramos por kilo de peso corporal y por día.

¿Cuál es la finalidad de una IDA?

Las IDA sirven para proteger la salud de los consumidores y para facilitar el comercio internacional de alimentos. La IDA es un enfoque práctico para determinar la seguridad de los aditivos alimentarios y es un medio para lograr cierta armonización del control reglamentario. La ventaja de que los organismos reguladores y consultivos fijen las IDA de los aditivos alimentarios es que son universalmente aplicables en diferentes países y a todos los sectores de la población.

¿Quién determina la IDA?

Básicamente, los comités científicos de expertos asesoran a las autoridades reguladoras nacionales e internacionales. Las evaluaciones de seguridad de los aditivos alimentarios se han desarrollado de forma similar en los distintos Estados miembros de la Unión Europea y en la comunidad internacional en general. El principal organismo internacional que se ocupa de la seguridad de los aditivos alimentarios es el Comité Mixto de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). El establecimiento de normas internacionales ha adquirido una importancia creciente en los últimos años, ya que los acuerdos de la Organización Mundial del Comercio especifican que las normas conjuntas de la FAO y la OMS y de la Comisión del Codex Alimentarius (Codex) se aplican a la seguridad y composición de los alimentos en todo el mundo. La «Norma General del Codex para los Aditivos Alimentarios» (GSFA, Codex STAN 192-1995), adoptada originalmente en 1995, está actualmente en desarrollo y se actualiza periódicamente para incluir disposiciones adicionales sobre aditivos alimentarios adoptadas por la Comisión del Codex Alimentarius. En ella se describen las condiciones en las que se pueden utilizar los aditivos alimentarios permitidos en todos los alimentos. A nivel de la UE, los aditivos cuyo uso está autorizado se especifican en la legislación europea y reciben un número E. Estos aditivos han sido evaluados por el antiguo Comité Científico de la Alimentación Humana (SCF) y, desde la creación de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), por su Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidos a los Alimentos (ANS). Como parte de sus evaluaciones de seguridad, la EFSA establece, cuando es posible (es decir, cuando se dispone de información suficiente), una IDA para cada aditivo.

¿Cómo se determina la IDA?

Los criterios generales para el uso de aditivos alimentarios establecidos en las Directivas de la UE estipulan que los aditivos sólo pueden aprobarse si no presentan ningún peligro para la salud humana en el nivel de uso propuesto sobre la base de las pruebas científicas disponibles. La evaluación de la seguridad se basa en un examen científico de todos los datos toxicológicos pertinentes sobre el aditivo específico, tanto las observaciones en seres humanos como los ensayos obligatorios en animales. En la UE, todas las pruebas son revisadas por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Las pruebas toxicológicas exigidas por las autoridades reguladoras incluyen estudios de alimentación a lo largo de toda la vida y estudios multigeneracionales que determinan cómo maneja el organismo el aditivo, con el fin de evaluar cualquier posible efecto nocivo del aditivo o sus derivados. El punto de partida para establecer la IDA es la determinación del «nivel sin efecto adverso observado» (NOAEL) para el efecto adverso más sensible relevante para la salud humana en la especie más sensible de animales de experimentación. El NOAEL es, por tanto, el nivel alimentario más alto de un aditivo con el que no se observaron efectos adversos en los estudios y se expresa en miligramos del aditivo por kilogramo de peso corporal y día (mg/kg de peso corporal/día). A continuación, el NOAEL se divide por un factor de seguridad, normalmente 100, que da lugar a un amplio margen de seguridad.

¿Por qué es necesario un margen de seguridad?

En primer lugar, el NOAEL se determina en animales, no en humanos. Por lo tanto, es prudente ajustar las posibles diferencias asumiendo que el hombre es más sensible que el animal de ensayo más sensible. En segundo lugar, la fiabilidad de los ensayos de toxicidad está limitada por el número de animales sometidos a prueba. Estas pruebas no pueden representar la diversidad de la población humana, cuyos subgrupos pueden mostrar diferentes sensibilidades (por ejemplo, los niños, los ancianos y los enfermos). De nuevo, es prudente ajustar estas diferencias.

¿Qué margen de seguridad se utiliza normalmente para determinar los niveles de los aditivos alimentarios?

Tradicionalmente, la Organización Mundial de la Salud ha utilizado un factor de seguridad o de incertidumbre de 100, basado en un factor de 10 para tener en cuenta las diferencias entre los animales y el ser humano medio, y un factor de 10 para tener en cuenta las diferencias entre el ser humano medio y los subgrupos sensibles (mujeres embarazadas, ancianos). Sin embargo, este factor puede variar en función de las características del aditivo, de la amplitud de los datos toxicológicos y de las condiciones de uso.

¿Es aceptable que un individuo supere la IDA en un día determinado?

El consumo de un aditivo por encima de su IDA en un día determinado no es motivo de preocupación, ya que la IDA tiene un gran factor de seguridad incorporado y, en la práctica, el consumo por encima de la IDA en un día queda más que compensado por el consumo por debajo de la IDA en la mayoría de los demás días. Como se ha mencionado, una IDA hace referencia a una situación de exposición a lo largo de la vida, y no es un valor de referencia para una sola ocasión. Sin embargo, si una cifra de ingesta indica que la IDA puede ser superada regularmente por determinados sectores de la población, puede ser necesario que la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria recomiende una reducción de los niveles en los alimentos coherente con la cantidad necesaria para lograr su función, o que reduzca la gama de alimentos en los que se permite el uso del aditivo. Debido al amplio margen de seguridad utilizado para establecer la IDA, es probable que la IDA de un aditivo determinado tenga que superarse en una cantidad considerable para que exista algún riesgo de daño para la salud humana.

¿Cómo se controla la ingesta dietética de aditivos alimentarios?

El control de los aditivos alimentarios lo llevan a cabo los distintos Estados miembros con el asesoramiento de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. La IDA se compara con las estimaciones de consumo «medio» y «extremo» en el conjunto de la población o en determinados subgrupos de la misma. Siempre que la ingesta de los consumidores medios y extremos esté dentro de la IDA, es poco probable que se produzca ningún daño, ya que la IDA se basa en un nivel de efecto adverso no observado, al que se ha aplicado un amplio margen de seguridad. Para garantizar que los consumidores no sobrepasen la IDA por consumir demasiados productos o demasiados productos que contengan un aditivo concreto, la legislación de la UE exige que se realicen estudios de ingesta para evaluar cualquier cambio en los patrones de ingesta.