1. Co je Xanax a k čemu se používá
Léčivá látka v tabletách Xanax, alprazolam, je sloučenina zvaná triazolo-benzodiazepin, která má protiúzkostné, sedativní, svalové relaxační a protikřečové účinky.
Tablety Xanax lze použít u následujících stavů:
– úzkostné poruchy;
– úzkost spojená s depresí;
– úzkostné poruchy, úzkost spojená s depresí v kombinaci s jinými funkčními nebo organickými poruchami;
– panická porucha.
2. Co byste měli vědět, než začnete Xanax užívat
Neužívejte Xanax:
– jestliže jste alergický(á) na alprazolam nebo na léčivo (6.
– pokud trpíte svalovou slabostí (myasthenia gravis) v důsledku autoimunitního procesu;
– pokud trpíte těžkým respiračním selháním;
– pokud trpíte těžkým selháním jater;
– pokud jste prodělal/a syndrom spánkové apnoe.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Xanax se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
– pokud máte mírné až středně závažné selhání jater a/nebo poruchu funkce ledvin;
– pokud jste starší a/nebo oslabený/á;
– pokud jste v minulosti trpěli závislostí na alkoholu nebo drogách, protože v takových případech, zejména při dlouhodobém společném užívání Xanaxu nebo jiných léků s podobnými účinky ve vysokých dávkách, může vzniknout závislost;
– pokud trpíte těžkou depresí nebo panickou poruchou a máte sebevražedné sklony.
Během léčby nepijte alkohol!
Během léčby může vzniknout závislost na léku, tzv. psychosomatická závislost. Vzhledem k tomu, že se zvyšující se dávkou a délkou léčby se zvyšuje riziko vzniku závislosti, měla by být dávka a délka užívání omezena na nezbytné minimum.
Benzodiazepiny a opioidy by měly být společně užívány se zvýšenou opatrností, protože mohou vést k hluboké sedaci, dechové tísni, kómatu nebo smrti. Dávky nebo doba podávání by proto měly být omezeny na nezbytné minimum.
Benzodiazepiny a benzodiazepinům podobné léky by měly být u starších osob používány se zvýšenou opatrností, protože sedace a/nebo riziko muskuloskeletální slabosti mohou podporovat pády, které mohou mít u této populace často závažné následky.
Účinky při přerušení léčby přípravkem Xanax
Léčba by neměla být přerušena náhle, ale měla by být ukončena postupně pod vedením lékaře. Po ukončení léčby přípravkem Xanax se mohou objevit abstinenční příznaky, včetně bolesti hlavy, svalů, extrémní úzkosti, napětí, neklidu, zmatenosti, podrážděnosti a nespavosti. V závažných případech se mohou objevit následující příznaky: ztráta reality, ztráta osobnosti (pocit sebevědomí), extrémně citlivý sluch, necitlivost a brnění končetin, zvýšená citlivost na světlo, hluk a fyzický kontakt, halucinace nebo epileptické záchvaty. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, informujte, prosím, svého lékaře.
Náhlé přerušení léčby může vést k opětovnému výskytu příznaků nebo ke zhoršení stavu.
Při užívání přípravku Xanax se mohou vyskytnout duševní poruchy
Při užívání přípravku Xanax se může vyskytnout neklid, podrážděnost, hněv, agresivní chování, bludy, noční můry, halucinace, duševní poruchy, neobvyklé chování. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků vyskytne, informujte o tom ihned svého lékaře.
Při užívání přípravku Xanax může dojít ke ztrátě paměti během několika hodin po užití léku.
Při opakované léčbě může dojít ke ztrátě sedativního účinku.
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost přípravku Xanax nebyla u dětí a dospívajících do 18 let stanovena a jeho užívání u dětí do 18 let se nedoporučuje.
Jiné léky a Xanax
Ujistěte se, že jste informoval(a) svého lékaře nebo lékárníka o všech dalších lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), které užíváte nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Xanax mohou být zvýšeny při podávání s:
– léky, které inhibují jaterní enzymy metabolizující léčiva,
– léky obsahujícími alkohol,
– léky obsahujícími opioidy,
– nebo jinými léky, které samy o sobě tlumí funkci mozku (tj. způsobují útlum centrální nervové soustavy).
Lékař může upravit dávkování přípravku Xanax při užívání s následujícími léky:
– nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin, sertralin (antidepresiva),
– propoxyfen (léky proti bolesti),
– cimetidin (lék na léčbu žaludečních vředů),
– perorální kontraceptiva (tzv. perorální antikoncepce),
– diltiazem (lék na vysoký krevní tlak),
– některá tzv. makrolidová antibiotika (např. erytromycin, klaritromycin),
– ritonavir (lék proti HIV),
– opiáty (opiátové léky proti bolesti, léky proti kašli a doplňková léčba, zejména u starších osob, které způsobují útlum dýchání).
Při současném užívání přípravku Xanax s digoxinem (lék na srdce) budete pod dohledem lékaře, zejména pokud jste starší 65 let, protože účinky digoxinu mohou být zesíleny a při užívání přípravku Xanax se mohou objevit příznaky předávkování.
Nedoporučuje se užívat přípravek Xanax s antimykotiky azolového typu (např. ketokonazol, itrakonazol, metronidazol).
Užívání přípravku Xanax s jídlem, pitím a alkoholem
Při užívání přípravku Xanax by se neměl konzumovat alkohol.
Těhotenství a kojení
Přípravek Xanax by se neměl užívat během těhotenství, pokud Vám to výslovně nedoporučí lékař. Užívání přípravku Xanax během těhotenství může mít nežádoucí účinky na plod nebo novorozence. Jeho užívání během posledních tří měsíců těhotenství nebo během porodu může u novorozence vyvolat abstinenční příznaky a v některých případech bylo pozorováno dočasné opoždění vývoje. Proto byste měla informovat svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět. Pokud je léčba alprazolamem v pozdním těhotenství nezbytná, je třeba se vyhnout vysokým dávkám a stav novorozence by měl být pečlivě sledován ošetřujícím lékařem.
Alprazolam je v malém množství přítomen v mateřském mléce. Kojení se během užívání nedoporučuje.
Vliv přípravku na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Xanax může způsobit sedaci, ztrátu paměti, poruchy koncentrace nebo poruchy svalové funkce, které mohou nepříznivě ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. V případě nedostatku spánku se zvyšuje pravděpodobnost snížené bdělosti.
Xanax obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Xanax obsahuje 96 mg monohydrátu laktózy v jedné tabletě. Pokud Vás lékař upozornil, že jste citlivý/á na některé cukry, poraďte se před užitím tohoto přípravku se svým lékařem.
Xanax obsahuje benzoan sodný.
Xanax obsahuje 0,11 mg benzoanu sodného v jedné tabletě.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, tj. je prakticky „bez sodíku“.
3. Jak mám přípravek Xanax užívat?
Vždy užívejte tento léčivý přípravek tak, jak Vám řekl Váš lékař. Pokud si nejste jistý(á) dávkováním, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Váš lékař vždy rozhodne o dávkování podle vašeho onemocnění, věku, zdravotního stavu a dalších léků, které užíváte. Pokud si nejste jisti dávkováním, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Dávkování
Podávání u dospělých
Optimální dávku určí lékař individuálně na základě závažnosti příznaků a individuální reakce pacienta.
Doporučená dávka pro použití při úzkosti: počáteční denní dávka je 3krát 0,25-0,5 mg tablety, kterou může lékař v případě potřeby snížit nebo zvýšit. Udržovací denní dávka se může pohybovat od 0,5 do 4,0 mg užívaných v několika dávkách.
Při úzkosti spojené s depresí je doporučená počáteční denní dávka 3krát 0,5 mg tablety, kterou může ošetřující lékař podle potřeby snížit nebo zvýšit. Udržovací denní dávka je 1,5-4,5 mg užívaná v několika dávkách.
Při panických poruchách je doporučená počáteční dávka 0,5-1 mg tablety před spaním nebo 0,5 mg 3x denně. Poté se denní dávka obvykle zvyšuje, přičemž rychlost zvyšování určuje lékař. Zvýšenou dávku je třeba užívat ve 3 až 4 dávkách denně podle pokynů lékaře.
Použití u starších nebo oslabených pacientů
Začáteční dávka je 0,25 mg tablety 2 až 3krát denně, kterou může lékař v případě potřeby zvýšit. Denní dávka je 0,5 až 0,75 mg užívaná v několika dávkách.
Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater
V případě poruchy funkce ledvin nebo jater může lékař doporučit nižší dávku než obvykle.
Klinické studie ukázaly, že délka léčby může být až 6 měsíců u úzkostných poruch a úzkostí spojených s depresí a až 8 měsíců u panických poruch.
Pokud jste užil(a) více přípravku Xanax, než Vám bylo předepsáno
Prodleně se poraďte se svým lékařem. V mírnějších případech mohou příznaky zahrnovat nezřetelnou řeč, ospalost, duševní zmatenost, letargii. V závažnějších případech dochází k poruchám motorické koordinace, nízkému krevnímu tlaku, útlumu dýchání, někdy ke kómatu a velmi vzácně ke smrti. Závažné následky jsou vzácné, pokud nebyly současně užity jiné léky a nebyl požit alkohol.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Xanax
Neužívejte dvojnásobnou dávku v další předepsané době dávkování, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Neužívejte přípravek mimo předepsanou dobu dávkování, pokračujte v jeho užívání v obvyklou dobu s dávkou, která Vám byla předepsána.
Pokud máte jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Nežádoucí účinky se obvykle objevují na začátku léčby, ale obvykle postupně vymizí později v průběhu léčby nebo při snížení dávky.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
sedace, ospalost, depresivní nálada (deprese), nejistá chůze, poruchy paměti, poruchy řeči, závratě, bolest hlavy, zácpa, sucho v ústech, únava, podrážděnost.
Závažné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
nechutenství, zmatenost, dezorientace, změna libida, nespavost, úzkost, nervozita, nevyrovnanost, problémy s koordinací, poruchy pozornosti, abnormální ospalost nebo abnormální hluboký spánek (hypersomnie), letargie, třes, rozmazané vidění, nevolnost, dermatitida, sexuální dysfunkce, zvýšení tělesné hmotnosti, úbytek tělesné hmotnosti.
Nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
zapomnětlivost, svalová slabost, abnormální vzrušení (mánie), halucinace, hněv, neklid, drogová závislost, poruchy udržení moči, menstruační poruchy, syndrom z vysazení léku.
Nežádoucí účinky s neznámou četností (četnost nelze z dostupných údajů určit):
autonomní (regulující mimovolní funkce) neuromuskulární poruchy, zvýšená hladina prolaktinu, zvýšená nálada (hypománie), agresivita, nepřátelské chování, abnormální myšlení, nadměrná psychomotorická aktivita, zneužívání drog, mimovolní svalové kontrakce (dystonie), gastrointestinální poruchy, abnormální funkce jater, žloutenka, hepatitida, poruchy zadržování moči, otoky obličeje a končetin, rychlé otoky podkožních tkání (angioedém), fotosenzitivita, zvýšený nitrooční tlak.
Užívání tohoto přípravku (i v terapeutických dávkách) může vést k fyzické závislosti.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To se týká i všech možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo úřadům pomocí kontaktních údajů uvedených v příloze V.
Pomůžete také poskytnout více informací o bezpečném používání tohoto léčivého přípravku hlášením nežádoucích účinků.
5. Jak přípravek Xanax uchovávat?
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti (Použitelné do) uvedené na krabičce. Datum použitelnosti je poslední den v měsíci.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod ani do domácího odpadu. Zeptejte se lékárníka, jak naložit s léky, které již nepoužíváte. Tato opatření přispějí k ochraně životního prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Xanax obsahuje?
– Léčivou látkou je 0,25 mg, 0,5 mg nebo 1 mg alprazolamu v jedné tabletě.
– Další složky:
Xanax 0,25 mg tablety: bezvodý koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, dokusát sodný, natrium-benzoát (E 211), kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy.
Xanax 0,5 mg tablety: bezvodý koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, dokusát sodný, natrium-benzoát (E 211), kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, erythrozin Al lak (E 127).
Xanax 1 mg tablety: bezvodý koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát, sodná sůl dokusátu, natrium-benzoát E 211), kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, erythrozin Al lak (E 127), indigokarmín Al lak (E 132).
Jak přípravek Xanax vypadá a co obsahuje toto balení?
Tablety Xanax 0,25 mg: bílé, oválné tablety s oboustranně vypouklým povrchem, s vyříznutými hranami, s označením „Upjohn 29“ na jedné straně a se zářezem na druhé straně.
Tablety lze dělit na stejné dávky.
30 nebo 100 tablet v průhledných blistrech a krabičkách.
Xanax 0,5 mg tablety: růžové, oválné tablety s oboustranně vypouklým povrchem, s vyříznutou hranou, s označením „Upjohn 55“ na jedné straně a se zářezem na druhé straně.
Tablety lze dělit na stejné dávky.
30 nebo 100 tablet v průhledném blistru a krabičce.
Xanax 1 mg tablety: Fialové, oválné tablety s oboustranně vypouklým povrchem, s řeznou hranou, s označením „Upjohn 90“ na jedné straně a se zářezem na druhé straně.
Tablety lze dělit na stejné porce.
30 tablet v průhledném blistru a krabičce.

.